Diadinen lähestymistapa fyysisen toiminnan etäinterventioon AD-potilailla ja heidän omaishoitajillaan

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta strategiaa toimenpiteen toteuttamiseksi kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden (MPA) lisäämiseksi yhteisössä asuvilla AD:tä sairastavilla aikuisilla ja heidän hoitajallaan (dyadit); reaaliaikainen ryhmävideoneuvottelu (RGV) vs. tehostettu tavallinen hoito (EUC). Aikuiset (ikä ≥ 55 v.), joilla on lievä tai keskivaikea AD (n = 100) ja heidän hoitajansa (n = 100) satunnaistetaan (1:1) johonkin kahdesta interventiohaarasta 18 kuukauden ikään. kokeilu (6 kk. aktiivinen interventio, 6 kk. huolto, 6kk ilman kontaktia). ~20 diadin kohortit rekrytoidaan ja satunnaistetaan tietokoneella. Diadit ositetaan AD:tä sairastavan henkilön sukupuolen mukaan, ja tutkimustilastomies satunnaistetaan peräkkäin siten, että ne jaetaan yhtäläisesti RGV- tai EUC-haaroihin. Molempien käsien osallistujille toimitetaan iPad® interventiotoimitusta varten, Fitbit (Fitbit Inc., San Francisco, CA) MPA:n itsevalvontaa varten, ja heitä pyydetään suorittamaan MPA:ta 150 minuuttia viikossa. RGV-käsivarren dyadeja pyydetään suorittamaan kolme 45 minuutin harjoitusta, jotka sisältävät aerobisia, vastustuskyky- ja tasapaino-/koordinaatioharjoituksia, jotka koulutettu terveysvalmentaja toimittaa Zoom®-ohjelmiston kautta iPadilla kesäkuun aikana. 0-6 ja 1 istunto/vko. kk aikana. 7-12 5-8 diadin ryhmiin kotonaan. EUC-käsivarren dyadeille annetaan suositeltu harjoitussuunnitelma, joka noudattaa omaa harjoitussuunnitelmaansa. Molemmissa käsivarsissa oleville dyadeille toimitetaan kirjallista materiaalia liikunnasta ja liikunnasta National Institute on Agingista ja heitä pyydetään suorittamaan lyhyitä (15-20 min) FaceTime-kokouksia (0-6 kk = 2/kk; 7- 12 kk = 1/kk) terveysvalmentajan kanssa keskustellaksesi edistymisestä, tarjota tukea ja saada lisäopastusta MPA:n lisäämiseen. Koulutetut tutkimusassistentit, jotka ovat sokeutuneet opiskelutilanteeseen, keräävät kaikki tulokset. Ensisijainen tulos, kokonais-MPA, arvioidaan sekä AD-potilailla että omaishoitajilla Actigraphilla lähtötilanteessa 3, 6, 12 ja 18 kk. Kaikki toissijaiset/tutkimukselliset tulokset arvioidaan AD-potilaalla tai omaishoitajien kotona lähtötilanteessa 6, 12 ja 18 kuukautta. Toissijaisia ​​tuloksia AD-potilaille ovat istuma-aika, toiminnallinen kunto, päivittäiset toimet, elämänlaatu, siirtyminen asuintilaan ja kognitiiviset toiminnot. Toissijaisia ​​seurauksia hoitajalle ovat istuma-aika, toimintakunto, elämänlaatu ja hoitajan taakka. Tutkimustuloksia ovat ikä, sukupuoli, BMI, osallistuminen (harjoitukset/tukiistunnot), valmiiksi tallennettujen videoiden käyttö, PA-itseseuranta, vertaisvuorovaikutus ryhmäistuntojen aikana, hoitajan tuki, dyadisen suhteen tyyppi ja laatu sekä omaishoitajien määrä . Tämä koe havaitsee käsivarsien välisen eron (RGV vs. EUC) 10 min/d. MPA:ssa. Tämä ero tarkoittaa 70 lisäminuuttia. MPA/viikko. RGV-varressa. Tehoanalyysi osoittaa, että 84 osallistujaa (42/käsi) antaisi 81 %:n tehon testatakseen haarojen välistä kokonaiseroa ajan kuluessa, eli ryhmävaikutusta. Tämä otoskoko antaisi myös ≥ 80 % tehon haarojen välisen muutoksen eron havaitsemiseksi, ts. ryhmä-aikavuorovaikutus, niinkin pieni kuin f = 0,10. Näin ollen, jos konservatiivisesti oletetaan, että poistumisaste on korkea, 20 %, tutkimusryhmä rekrytoi lähtötilanteessa 100 dyadia varmistaakseen, että lopulliset otoskokovaatimukset saavutetaan, eli lopullinen N ≥ 84 (siis teho ≥ 80 %) poistuman ollessa enintään 20 %. Yleistä sekamallinnusta toistuville mittauksille käytetään arvioitaessa ensisijaista tavoitetta vertailla kokonais-MPA:ta (min/wk.) yli 6 kk. aktiivinen interventio aikuisilla, joilla on AD ja heidän hoitajansa, jotka satunnaistettiin RGV- ja EUC-interventioihin. Toissijaisen tavoitteen tutkimiseksi tehdään samanlainen sekamallinnusanalyysi. Yleisiä sekamalleja asennetaan kahdelle yhdistetylle haaralle, jotta voidaan tutkia prosessimuuttujien/osallistujan ominaisuuksien yhteyttä MPA:han. Jos MPA:ssa on kuitenkin merkittävä haarojen välinen ero, tutkijat määrittävät, vahvistavatko tai vaimentavatko prosessimuuttujat/osallistujan ominaisuudet RGV-vaikutusta, eli maltillisuutta, testaamalla kaksisuuntaista vuorovaikutusta ryhmävaikutuksen kanssa ja/tai 3-suuntainen vuorovaikutus ryhmä-aikavuorovaikutustermin kanssa.