Un enfoque diádico para una intervención de actividad física a distancia en adultos con EA y sus cuidadores

Este estudio comparará 2 estrategias para la entrega de una intervención para aumentar la actividad física moderada (AMP) en adultos con EA que viven en la comunidad y sus cuidadores (díadas); videoconferencia grupal en tiempo real (RGV) versus atención habitual mejorada (EUC). Los adultos (edad ≥ 55 años) con EA de leve a moderada (n=100) y su cuidador (n=100) serán asignados al azar (1:1) a uno de los 2 brazos de intervención durante un período de 18 meses. juicio (6 meses. intervención activa, 6 meses. mantenimiento, 6 meses sin contacto). Se reclutarán cohortes de ~20 díadas y se aleatorizarán por computadora. Las díadas se estratificarán según el sexo de la persona con AD y el estadístico del estudio las aleatorizará secuencialmente con igual asignación a los brazos RGV o EUC. A los participantes en ambos brazos se les proporcionará un iPad® para la administración de la intervención, Fitbit (Fitbit Inc., San Francisco, CA) para el autocontrol de MPA, y se les pedirá que completen 150 min de MPA/semana. Se les pedirá a las díadas en el brazo RGV que completen tres sesiones de 45 minutos que incluyen ejercicios aeróbicos, de resistencia y de equilibrio/coordinación impartidos por un entrenador de salud capacitado a través del software Zoom® en un iPad durante meses. 0-6, y 1 sesión/semana. durante meses 7-12 a grupos de 5-8 díadas en su casa. A las díadas en el brazo EUC se les dará un plan de ejercicios recomendado para que lo sigan. Las díadas en ambos brazos recibirán materiales escritos sobre el ejercicio y la actividad física del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y se les pedirá que completen reuniones breves (15-20 min) de FaceTime (0-6 meses = 2/mes; 7- 12 meses = 1/mes) con el entrenador de salud para discutir el progreso, brindar apoyo y recibir orientación adicional sobre cómo aumentar el MPA. Todos los resultados serán recopilados por asistentes de investigación capacitados que no conocen la condición del estudio. El resultado primario, MPA total, se evaluará, tanto en personas con EA como en sus cuidadores, mediante Actigraph al inicio del estudio, 3, 6, 12 y 18 meses. Todos los resultados secundarios/exploratorios se evaluarán en la persona con EA o en el hogar de los cuidadores en las líneas de base, 6, 12 y 18 meses. Los resultados secundarios para el individuo con EA son el tiempo sedentario, el estado físico funcional, las actividades de la vida diaria, la calidad de vida, la transición residencial y la función cognitiva. Los resultados secundarios para el cuidador son el tiempo sedentario, el estado físico funcional, la calidad de vida y la carga del cuidador. Los resultados exploratorios son edad, sexo, IMC, asistencia (ejercicio/sesiones de apoyo), uso de videos pregrabados, autocontrol de actividad física, interacciones entre pares durante las sesiones grupales, apoyo del cuidador, tipo y calidad de la relación diádica y número de cuidadores. . Este ensayo está diseñado para detectar una diferencia entre brazos (RGV frente a EUC) de 10 min./d. en AMP. Esta diferencia representa 70 minutos adicionales. de AMP/semana. en el brazo RGV. El análisis de poder muestra que 84 participantes (42/brazo) proporcionarían un 81 % de poder para probar una diferencia general entre brazos a lo largo del tiempo, es decir, efecto de grupo. Este tamaño de muestra también proporcionaría ≥ 80 % de potencia para detectar una diferencia de cambio entre brazos, es decir, interacción grupo por tiempo, tan pequeña como f = 0,10. Por lo tanto, suponiendo de manera conservadora una alta tasa de deserción del 20 %, el equipo de estudio reclutará 100 díadas al inicio del estudio para garantizar que se alcancen los requisitos de tamaño de muestra final, es decir, N final ≥ 84 (por lo tanto, potencia ≥ 80 %) con deserción de hasta 20 % Se utilizará un modelo mixto general para medidas repetidas para evaluar el objetivo principal de comparar el AMP total (min/semana) a lo largo de los 6 meses. intervención activa en adultos con EA y su cuidador asignados al azar a las intervenciones RGV y EUC. Se llevará a cabo un análisis de modelado mixto similar para examinar el objetivo secundario. Se ajustarán modelos mixtos generales para los dos brazos combinados para examinar la asociación de las variables de proceso/características de los participantes con MPA. Sin embargo, si hay una diferencia significativa entre los brazos en MPA, los investigadores determinarán si las variables del proceso/características de los participantes amplifican o atenúan el efecto RGV, es decir, la moderación, probando una interacción bidireccional con el efecto de grupo y/o una interacción de 3 vías con el término de interacción grupo por tiempo.