Uma Abordagem Diádica para uma Intervenção Remota de Atividade Física em Adultos com DA e seus Cuidadores

Este estudo irá comparar 2 estratégias para a entrega de uma intervenção para aumentar a atividade física moderada (MPA) em adultos residentes na comunidade com DA e seus cuidadores (díades); videoconferência em grupo em tempo real (RGV) versus atendimento usual aprimorado (EUC). Adultos (idade ≥ 55 anos) com DA leve a moderada (n=100) e seus cuidadores (n=100) serão randomizados (1:1) para um dos 2 grupos de intervenção por 18 meses. tentativa (6 mes. intervenção ativa, 6 meses. manutenção, 6 meses sem contato). Coortes de aproximadamente 20 díades serão recrutadas e randomizadas por computador. As díades serão estratificadas pelo sexo da pessoa com DA e randomizadas sequencialmente pelo estatístico do estudo com alocação igual para os braços RGV ou EUC. Os participantes em ambos os braços receberão um iPad® para entrega de intervenção, Fitbit (Fitbit Inc., San Francisco, CA) para automonitoramento de MPA, e serão solicitados a completar 150 min de MPA/semana. Díades no braço RGV serão solicitados a completar três sessões de 45 minutos que incluem exercícios aeróbicos, de resistência e de equilíbrio/coordenação, ministrados por um treinador de saúde treinado por meio do software Zoom® em um iPad durante o mês. 0-6 e 1 sessão/sem. durante mos. 7-12 a grupos de 5-8 díades em casa. As díades no braço EUC receberão um plano de exercícios recomendado para seguir por conta própria. Díades em ambos os braços receberão materiais escritos sobre exercício e atividade física do Instituto Nacional do Envelhecimento e serão solicitados a concluir breves (15-20 min) reuniões FaceTime (0-6 meses = 2/mês; 7- 12 meses = 1/mês) com o técnico de saúde para discutir o progresso, fornecer suporte e receber orientações adicionais sobre como aumentar o MPA. Todos os resultados serão coletados por assistentes de pesquisa treinados e cegos para as condições do estudo. O desfecho primário, MPA total, será avaliado, tanto em indivíduos com DA quanto em cuidadores, por Actigraph no início do estudo, 3, 6, 12 e 18 meses. Todos os resultados secundários/exploratórios serão avaliados no indivíduo com DA ou na casa dos cuidadores nas linhas de base, 6, 12 e 18 meses. Os resultados secundários para o indivíduo com DA são tempo sedentário, aptidão funcional, atividades da vida diária, qualidade de vida, transição residencial e função cognitiva. Os resultados secundários para o cuidador são tempo sedentário, aptidão funcional, qualidade de vida e sobrecarga do cuidador. Os resultados exploratórios são idade, sexo, IMC, atendimento (sessões de exercícios/apoio), uso de vídeos pré-gravados, automonitoramento de AF, interações entre pares durante as sessões de grupo, apoio do cuidador, tipo e qualidade do relacionamento diádico e número de cuidadores . Este teste é desenvolvido para detectar uma diferença entre os braços (RGV vs. EUC) de 10 min./d. no MPA. Essa diferença representa 70 minutos adicionais. de MPA/sem. no braço RGV. A análise de poder mostra que 84 participantes (42/braço) forneceriam 81% de poder para testar uma diferença geral entre os braços ao longo do tempo, ou seja, efeito de grupo. Esse tamanho de amostra também forneceria ≥ 80% de poder para detectar uma diferença entre os braços na mudança, ou seja, interação grupo por tempo, tão pequena quanto f = 0,10. Assim, assumindo conservadoramente uma alta taxa de atrito de 20%, a equipe de estudo recrutará 100 díades na linha de base para garantir que os requisitos finais de tamanho da amostra sejam alcançados, ou seja, N final ≥ 84 (portanto, poder ≥ 80%) com atrito de até 20 %. Modelagem mista geral para medidas repetidas será utilizada para avaliar o objetivo principal para comparar MPA total (min/sem.) ao longo dos 6 meses. intervenção ativa em adultos com DA e seus cuidadores randomizados para as intervenções RGV e EUC. Uma análise de modelagem mista semelhante será realizada para examinar o objetivo secundário. Modelos mistos gerais serão ajustados para os dois braços combinados para examinar a associação das variáveis ​​de processo/características dos participantes com MPA. No entanto, se houver uma diferença significativa entre os braços no MPA, os investigadores determinarão se as variáveis ​​do processo/características do participante amplificam ou atenuam o efeito RGV, ou seja, moderação, testando uma interação bidirecional com o efeito do grupo e/ou uma interação de 3 vias com o termo de interação de grupo por tempo.