Ein dyadischer Ansatz für eine Fernintervention körperlicher Aktivität bei Erwachsenen mit AD und ihren Betreuern

Diese Studie vergleicht 2 Strategien für die Bereitstellung einer Intervention zur Steigerung der moderaten körperlichen Aktivität (MPA) bei in Gemeinschaft lebenden Erwachsenen mit AD und ihren Betreuern (Dyaden); Echtzeit-Gruppen-Videokonferenzen (RGV) vs. erweiterte übliche Versorgung (EUC). Erwachsene (Alter ≥ 55 Jahre) mit leichter bis mittelschwerer AD (n = 100) und ihre Betreuungsperson (n = 100) werden für 18 Monate randomisiert (1:1) einem der 2 Interventionsarme zugewiesen. Versuch (6 Mo. aktiver Eingriff, 6 Mon. Wartung, 6 Monate kein Kontakt). Kohorten von etwa 20 Dyaden werden rekrutiert und per Computer randomisiert. Dyaden werden nach dem Geschlecht der Person mit AD stratifiziert und vom Studienstatistiker sequentiell randomisiert mit gleicher Zuordnung zu den RGV- oder EUC-Armen. Die Teilnehmer in beiden Armen erhalten ein iPad® für die Durchführung der Intervention, Fitbit (Fitbit Inc., San Francisco, CA) für die Selbstüberwachung der MPA und werden gebeten, 150 Minuten MPA/Woche zu absolvieren. Dyaden im RGV-Arm werden gebeten, drei 45-minütige Sitzungen zu absolvieren, die Aerobic-, Widerstands- und Gleichgewichts-/Koordinationsübungen umfassen, die von einem ausgebildeten Gesundheitscoach über die Zoom®-Software auf einem iPad während des Mos durchgeführt werden. 0-6 und 1 Sitzung/Woche. während Mo. 7-12 zu Gruppen von 5-8 Dyaden in ihrem Haus. Dyaden im EUC-Arm erhalten einen empfohlenen Übungsplan, um ihren eigenen zu folgen. Dyaden in beiden Armen erhalten vom National Institute on Aging schriftliches Material zu Bewegung und körperlicher Aktivität und werden gebeten, an kurzen (15-20 Min.) FaceTime-Meetings teilzunehmen (0-6 Mo. = 2/Mo.; 7- 12 Monate = 1/Monat) mit dem Gesundheitscoach, um den Fortschritt zu besprechen, Unterstützung zu geben und zusätzliche Anleitungen zu erhalten, wie man MPA steigern kann. Alle Ergebnisse werden von geschulten Forschungsassistenten erhoben, die gegenüber den Studienbedingungen verblindet sind. Das primäre Ergebnis, Gesamt-MPA, wird sowohl bei Personen mit AD als auch bei Pflegekräften mit Actigraph zu Studienbeginn, 3, 6, 12 und 18 Monaten bewertet. Alle sekundären/explorativen Ergebnisse werden bei der Person mit AD oder im Haus der Pflegekräfte zu Studienbeginn, nach 6, 12 und 18 Monaten bewertet. Sekundäre Ergebnisse für die Person mit AD sind sitzende Zeit, funktionelle Fitness, Aktivitäten des täglichen Lebens, Lebensqualität, Wohnungswechsel und kognitive Funktion. Sekundäre Ergebnisse für die Pflegekraft sind Sitzzeit, funktionelle Fitness, Lebensqualität und Belastung der Pflegekraft. Die explorativen Ergebnisse sind Alter, Geschlecht, BMI, Anwesenheit (Übungs-/Unterstützungssitzungen), Verwendung von aufgezeichneten Videos, PA-Selbstüberwachung, Peer-Interaktionen während der Gruppensitzungen, Unterstützung der Pflegekraft, Art und Qualität der dyadischen Beziehung und Anzahl der Pflegekräfte . Diese Studie ist darauf ausgelegt, einen Unterschied zwischen den Armen (RGV vs. EUC) von 10 Min./Tag zu erkennen. im MPA. Dieser Unterschied entspricht zusätzlichen 70 Minuten. von MPA/Woche. im RGV-Arm. Die Power-Analyse zeigt, dass 84 Teilnehmer (42/Arm) 81 % Power liefern würden, um einen Gesamtunterschied zwischen den Armen über die Zeit zu testen, d. h. den Gruppeneffekt. Diese Stichprobengröße würde auch eine Aussagekraft von ≥ 80 % bieten, um einen Unterschied zwischen den Armen in der Veränderung zu erkennen, d. Unter konservativer Annahme einer hohen Fluktuationsrate von 20 % wird das Studienteam daher 100 Dyaden zu Studienbeginn rekrutieren, um sicherzustellen, dass die Anforderungen an die endgültige Stichprobengröße erreicht werden, d. h. endgültige N ≥ 84 (also Power ≥ 80 %) mit Fluktuation bis zu 20 %. Eine allgemeine gemischte Modellierung für wiederholte Messungen wird verwendet, um das primäre Ziel zu bewerten, die Gesamt-MPA (min/Woche) zu vergleichen. über die 6 mon. aktive Intervention bei Erwachsenen mit AD und ihren Betreuern, die zu den RGV- und EUC-Interventionen randomisiert wurden. Eine ähnliche gemischte Modellierungsanalyse wird durchgeführt, um das sekundäre Ziel zu untersuchen. Allgemeine gemischte Modelle werden für die beiden kombinierten Arme angepasst, um die Assoziation für die Prozessvariablen/Teilnehmereigenschaften mit MPA zu untersuchen. Wenn es jedoch einen signifikanten Unterschied zwischen den Armen bei der MPA gibt, werden die Ermittler bestimmen, ob die Prozessvariablen/Teilnehmereigenschaften den RGV-Effekt verstärken oder abschwächen, d. h. Moderation, indem sie eine 2-Wege-Interaktion mit dem Gruppeneffekt testen und/oder eine 3-Wege-Wechselwirkung mit dem Gruppieren-nach-Zeit-Wechselwirkungsterm.