Une approche dyadique pour une intervention à distance en activité physique chez les adultes atteints de la MA et leurs aidants

Cette étude comparera 2 stratégies pour la prestation d'une intervention visant à augmenter l'activité physique modérée (AMP) chez les adultes vivant dans la communauté atteints de la MA et leur soignant (dyades); vidéoconférence de groupe en temps réel (RGV) par rapport aux soins habituels améliorés (EUC). Les adultes (âge ≥ 55 ans) atteints de MA légère à modérée (n=100) et leur soignant (n=100) seront randomisés (1:1) dans l'un des 2 bras d'intervention pendant 18 mois. essai (6 mois. intervention active, 6 mois. entretien, 6 mois sans contact). Des cohortes d'environ 20 dyades seront recrutées et randomisées par ordinateur. Les dyades seront stratifiées selon le sexe de la personne atteinte de MA et randomisées séquentiellement par le statisticien de l'étude avec une répartition égale entre les bras RGV ou EUC. Les participants des deux bras recevront un iPad® pour la prestation de l'intervention, Fitbit (Fitbit Inc., San Francisco, CA) pour l'autosurveillance MPA, et seront invités à effectuer 150 min de MPA/semaine. Les dyades du bras RGV seront invitées à effectuer trois séances de 45 minutes comprenant des exercices d'aérobie, de résistance et d'équilibre/coordination dispensés par un coach de santé formé via le logiciel Zoom® sur un iPad pendant mos. 0-6, et 1 séance/semaine. pendant mois. 7-12 à des groupes de 5-8 dyades dans leur maison. Les dyades du bras EUC recevront un programme d'exercices recommandé à suivre. Les dyades dans les deux bras recevront des documents écrits concernant l'exercice et l'activité physique de l'Institut national sur le vieillissement et seront invitées à participer à de brèves réunions FaceTime (15-20 min) (0-6 mois = 2/mois ; 7- 12 mois = 1/mois) avec le coach de santé pour discuter des progrès, fournir un soutien et recevoir des conseils supplémentaires sur la façon d'augmenter la MPA. Tous les résultats seront recueillis par des assistants de recherche formés qui ne connaissent pas les conditions de l'étude. Le critère de jugement principal, l'AMP totale, sera évalué, à la fois chez les personnes atteintes de la MA et chez les soignants, par Actigraph au départ, 3, 6, 12 et 18 mois. Tous les critères de jugement secondaires/exploratoires seront évalués chez la personne atteinte de la MA ou au domicile des soignants au départ, à 6, 12 et 18 mois. Les critères de jugement secondaires pour l'individu atteint de la MA sont le temps sédentaire, la forme physique fonctionnelle, les activités de la vie quotidienne, la qualité de vie, la transition résidentielle et la fonction cognitive. Les critères de jugement secondaires pour l'aidant sont le temps de sédentarité, la condition physique fonctionnelle, la qualité de vie et le fardeau de l'aidant. Les résultats exploratoires sont l'âge, le sexe, l'IMC, l'assiduité (séances d'exercice/soutien), l'utilisation de vidéos préenregistrées, l'autosurveillance de l'AP, les interactions entre pairs lors des séances de groupe, le soutien des soignants, le type et la qualité de la relation dyadique et le nombre de soignants. . Cet essai est conçu pour détecter une différence entre les bras (RGV vs EUC) de 10 min./j. en AMP. Cette différence représente 70 minutes supplémentaires. de MPA/sem. dans le bras RGV. L'analyse de puissance montre que 84 participants (42/bras) fourniraient 81 % de puissance pour tester une différence globale entre les bras dans le temps, c'est-à-dire l'effet de groupe. Cette taille d'échantillon fournirait également une puissance ≥ 80 % pour détecter une différence de changement entre les bras, c'est-à-dire une interaction groupe-temps, aussi petite que f = 0,10. Ainsi, en supposant prudemment un taux d'attrition élevé de 20 %, l'équipe de l'étude recrutera 100 dyades au départ pour s'assurer que les exigences finales en matière de taille d'échantillon sont atteintes, c'est-à-dire N final ≥ 84 (donc, puissance ≥ 80 %) avec une attrition jusqu'à 20 %. %. Une modélisation mixte générale pour des mesures répétées sera utilisée pour évaluer l'objectif principal de comparer l'AMP totale (min/sem.) à travers les 6 mois. intervention active chez les adultes atteints de MA et leur soignant randomisés pour les interventions RGV et EUC. Une analyse de modélisation mixte similaire sera menée pour examiner l'objectif secondaire. Des modèles mixtes généraux seront ajustés pour les deux bras combinés afin d'examiner l'association des variables de processus/caractéristiques des participants avec l'AMP. Cependant, s'il existe une différence significative entre les bras dans l'AMP, les enquêteurs détermineront si les variables de processus/caractéristiques des participants amplifient ou atténuent l'effet RGV, c'est-à-dire la modération, en testant une interaction à 2 voies avec l'effet de groupe et/ou une interaction à trois voies avec le terme d'interaction groupe-temps.