慢性子宮内膜炎の影響を受ける子宮内膜における豊富な乳酸菌 (endoMB)
2024年12月3日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
組織学的に証明された慢性子宮内膜炎がある場合とない場合の子宮内膜における乳酸菌の相対的存在量の違い
診断または治療の適応症のために子宮鏡検査を受けている不妊女性は、子宮内膜のサンプルを提供するよう求められます。
研究参加者の子宮内膜サンプルは、免疫組織化学分析によって慢性子宮内膜炎の徴候について検査されます。
微生物の 16s リボソーム リボ核酸 (rRNA) サブユニットのハイスループット シーケンスを実行して、サンプル中に存在する微生物を特定および定量化します。
産科および生殖の転帰は、子宮鏡検査の 12 か月後に記録されます (電話インタビュー)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HSC の適応症を伴う不妊症のためにバーゼル大学病院の生殖医療クリニックに来院している患者は、プロジェクト集団を代表しています。
説明
包含基準:
- -不妊症（保護されていない定期的な性交の12か月以上）閉経前の女性または子宮鏡検査を受けている2回以上の連続流産の女性。 - 掻爬後の子宮内癒着の疑い、不規則な子宮内膜、子宮ポリープ、生殖補助医療での着床失敗の繰り返しなど、他の理由でオフィス子宮鏡検査を受けている不妊女性。
- 署名済みのインフォームド コンセント
- BMI≧18kg/m2、≦40kg/m2
- 年齢：18歳以上45歳以下
- 卵胞刺激ホルモン (FSH) ≤ 20 (2～5 日目およびエストラジオール ≤ 300 pmol/l)
除外基準:
- 過去3か月間の抗生物質による治療
- -過去3か月間の免疫抑制薬または免疫調節薬による治療
- 子宮鏡検査が行われるサイクルにおけるエストロゲン、プロゲスチン、避妊薬および/または抗エストロゲン薬による治療
- -クラミジア・トラコマチスおよび/または淋病による子宮頸部の現在の感染
- 過去 3 か月間の骨盤手術
- 悪性腫瘍の疑い
- 妊娠
- 母乳育児
- 閉経周辺期（不規則な月経および周期の3～5日目のFSH≧20U/l）
- 黄体期からの古い子宮内膜サンプル（この基準は、手術後の4回目の訪問中に評価されます）
- -HSC時に採取された血液サンプルで測定されたプロゲステロン濃度が20 nmol / l以上の上昇。
- 免疫組織化学分析および/または微生物 16s rRNA 遺伝子配列決定のための組織量が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳酸菌の量
時間枠：1年
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16S リボソーム RNA 遺伝子配列決定による乳酸菌の量
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1年
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微生物のアルファ多様性
時間枠：1年
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個々の子宮内膜サンプル内の微生物とその多様性の定量化
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1年
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シャノン指数 (ベータ多様性)
時間枠：1年
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被験者間の微生物多様性の比較
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠：2年
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子宮鏡検査後12か月以内の妊娠数
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2年
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出生率
時間枠：3年
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子宮鏡検査後12か月以内の妊娠数
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rebecca Moffat, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月2日
一次修了 (実際)
2020年2月12日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月24日
最初の投稿 (実際)
2019年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。