歩行血圧に対するヒドロクロロチアジドと比較した高強度インターバルトレーニングの効果 (DIISCCO)
2019年9月23日 更新者：Anil Nigam
高血圧前高齢者の外来血圧、心臓血管の健康、認知および可動性に対するヒドロクロロチアジドと比較した高強度インターバルトレーニングの効果。
高血圧症の人の数は増加しており、それに伴い、関連する心血管イベントおよび関連する機能または認知機能の低下の数も増加しています。
身体活動、特に高強度インターバル トレーニング (HIIT) は、一般的に使用されている降圧薬と同じくらい効率的である可能性があることが研究で示唆されていますが、同じ集団でそれらの効果を実際に比較した研究はありません。
このプロトコルは、高血圧前の高齢者の 24 時間歩行血圧 (BP) を下げるために、HIIT が少なくともヒドロクロロチアジドと同じくらい効果的であるかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1N6
- 募集
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
-
コンタクト：
- Julie Lalonge
- 電話番号：4259 5143741480
- メール：julie.lalonge@icm-mhi.org
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主任研究者：
- Anil Nigam, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -同意時の年齢が60歳以上;
- SBP ≥ 120 mmHg から < 140 およびまたは DBP ≥ 80 mmHg の間で BPtru™ を介して測定された収縮期血圧
- インフォームドコンセントフォームに署名できること
除外基準:
- 国際身体活動アンケートによると「非常にアクティブ」と見なされます
- 週に 20 分以上の高強度インターバル トレーニングの練習
- 降圧薬の使用
- 激しい身体活動の禁忌
- 運動負荷試験および集中トレーニングに関連する機能制限
- 循環器病理学
- 心房細動
- 精神障害または神経障害
- 腎不全
- MMSE スコア < 26
- 強化された保護の恩恵を受ける人：司法または行政の決定によって自由を奪われた人、医療施設または社会施設に滞在している人、法的保護下にある成人、および緊急事態にある患者。
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度インターバルトレーニング (HIIT)
介入の 12 週間の間、参加者は週に 3 回のトレーニング セッションを受けます。
各セッションはサイクル エルゴメーターで行われ、約 40 分間続きます。
参加者は認定キネシオロジストによって監督され、トレーニング プログラムは 4 週間ごとに改訂されます。
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歩行血圧に対するヒドロクロロチアジドと比較した高強度インターバルトレーニングの効果。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ヒドロクロロチアジド
このグループの場合、参加者は、この研究の医師によって処方された利尿薬 (12.5 mg のヒドロクロロチアジド) を 12 週間毎日服用する必要があります。
参加者はまた、研究前と同じ生活習慣を維持する必要があります。
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歩行血圧に対するヒドロクロロチアジドと比較した高強度インターバルトレーニングの効果。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間歩行血圧
時間枠：ベースライン時および 12 週間の介入後
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血圧の 24 時間外来測定 (AMBP)
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ベースライン時および 12 週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管評価
時間枠：介入の 12 週間前後
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最大増分心肺運動試験 (VO2MAX)
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介入の 12 週間前後
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認知機能
時間枠：介入の 12 週間前後
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認知機能は、神経心理学者によるペンと紙のバッテリーテストで安静時に測定されます。
治験責任医師は、認知テストのスコアの変化を測定します。
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介入の 12 週間前後
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フロー媒介膨張（FMD）
時間枠：介入の 12 週間前後
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上腕動脈の拡張率
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介入の 12 週間前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anil Nigam, MD、Montreal Heart Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月26日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年1月10日
試験登録日
最初に提出
2019年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月23日
最初の投稿 (実際)
2019年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月23日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。