Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku ve srovnání s hydrochlorothiazidem na ambulantní krevní tlak (DIISCCO)
23. září 2019 aktualizováno: Anil Nigam
Vliv vysokointenzivního intervalového tréninku ve srovnání s hydrochlorothiazidem na ambulantní krevní tlak, kardiovaskulární zdraví, kognici a mobilitu u prehypertenzních starších dospělých.
Zvyšuje se počet osob s hypertenzí a s tím i související kardiovaskulární příhody as nimi související funkční či kognitivní poklesy.
Zatímco studie naznačovaly, že fyzická aktivita, zejména vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT), by mohla být stejně účinná jako běžně užívaná antihypertenziva, žádné studie ve skutečnosti neporovnávaly jejich účinky u stejné populace.
Tento protokol určí, zda je HIIT alespoň stejně účinný jako hydrochlorothiazid ke snížení 24hodinového ambulantního krevního tlaku (BP) u starších dospělých s prehypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
- Nábor
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Julie Lalonge
- Telefonní číslo: 4259 5143741480
- E-mail: julie.lalonge@icm-mhi.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anil Nigam, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlasný věk ≥ 60 let;
- Systolický krevní tlak měřený pomocí BPtru™ mezi SBP ≥ 120 mmHg a < 140 a nebo DBP ≥ 80 mmHg
- Možnost podepsat formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Podle International Physical Activity Questionnaire je považován za „vysoce aktivní“.
- Cvičení více než 20 minut týdně vysoce intenzivního intervalového tréninku
- Užívání antihypertenziv
- Kontraindikace pro provozování intenzivní fyzické aktivity
- Funkční omezení související se zátěžovým testem a intenzivním tréninkem
- Kardiovaskulární patologie
- Fibrilace síní
- Psychiatrická nebo neurologická porucha
- Selhání ledvin
- MMSE skóre < 26
- Osoby požívající zvýšené ochrany: osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby pobývající ve zdravotním nebo sociálním zařízení, dospělí pod právní ochranou a pacienti v mimořádných situacích.
- Diabetes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Po dobu dvanácti týdnů intervence budou mít účastníci tři školení týdně.
Každé sezení bude probíhat na cykloergometru a bude trvat přibližně 40 minut.
Účastníci budou pod dohledem certifikovaných kineziologů a jejich tréninkové programy budou každé čtyři týdny revidovány.
|
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku ve srovnání s hydrochlorothiazidem na ambulantní krevní tlak.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Hydrochlorothiazid
Pro tuto skupinu musí účastníci užívat diuretikum (12,5 mg hydrochlorothiazidu) denně předepsané lékařem této studie po dobu dvanácti týdnů.
Účastníci by také měli udržovat stejné životní návyky, jaké měli před studií.
|
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku ve srovnání s hydrochlorothiazidem na ambulantní krevní tlak.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24hodinový ambulantní krevní tlak
Časové okno: Na začátku a po dvanácti týdnech intervence
|
24hodinové ambulantní měření krevního tlaku (AMBP)
|
Na začátku a po dvanácti týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární vyšetření
Časové okno: Před a po dvanácti týdnech zásahu
|
Maximální přírůstkový kardiopulmonální zátěžový test (VO2MAX)
|
Před a po dvanácti týdnech zásahu
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Před a po dvanácti týdnech zásahu
|
Kognitivní funkce budou měřeny v klidu pomocí testu baterie pero-papír neuropsychologem.
Vyšetřovatelé budou měřit změnu skóre kognitivních testů.
|
Před a po dvanácti týdnech zásahu
|
|
Flow Mediated Dilatation (FMD)
Časové okno: Před a po dvanácti týdnech zásahu
|
Procento dilatace brachiální tepny
|
Před a po dvanácti týdnech zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
10. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-2319
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .