Effetto dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità rispetto all'idroclorotiazide sulla pressione sanguigna ambulatoriale (DIISCCO)
23 settembre 2019 aggiornato da: Anil Nigam
Effetto dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità rispetto all'idroclorotiazide sulla pressione sanguigna ambulatoriale, sulla salute cardiovascolare, sulla cognizione e sulla mobilità negli anziani pre-ipertesi.
Il numero di persone con ipertensione è in aumento e con esso il numero di eventi cardiovascolari correlati e relativi declini funzionali o cognitivi.
Mentre gli studi hanno suggerito che l'attività fisica, in particolare l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT), potrebbe essere efficace quanto i farmaci antipertensivi comunemente usati, nessuno studio ha effettivamente confrontato i loro effetti nella stessa popolazione.
Questo protocollo determinerà se l'HIIT è efficace almeno quanto l'idroclorotiazide per abbassare la pressione arteriosa ambulatoriale (PA) nelle 24 ore negli anziani preipertesi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 1N6
- Reclutamento
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
-
Contatto:
- Julie Lalonge
- Numero di telefono: 4259 5143741480
- Email: julie.lalonge@icm-mhi.org
-
Investigatore principale:
- Anil Nigam, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età al consenso ≥ 60 anni;
- Pressione arteriosa sistolica misurata tramite BPtru™ tra SBP ≥ 120 mmHg e < 140 e o DBP ≥ 80 mmHg
- Essere in grado di firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Considerato "altamente attivo" secondo l'International Physical Activity Questionnaire
- Praticare più di 20 minuti a settimana di Interval Training ad alta intensità
- Uso di farmaci antipertensivi
- Controindicazione alla pratica di attività fisica intensa
- Limitazioni funzionali legate al test da sforzo e all'allenamento intensivo
- Patologia cardiovascolare
- Fibrillazione atriale
- Disturbo psichiatrico o neurologico
- Insufficienza renale
- Punteggio MMSE < 26
- Beneficiari di protezione rafforzata: persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone che risiedono in un'istituzione sanitaria o sociale, adulti sotto protezione legale e pazienti in situazioni di emergenza.
- Diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)
Per le dodici settimane di intervento, i partecipanti avranno tre sessioni di formazione a settimana.
Ogni sessione verrà effettuata su un cicloergometro e durerà circa 40 minuti.
I partecipanti saranno supervisionati da kinesiologi certificati e i loro programmi di allenamento saranno rivisti ogni quattro settimane.
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Effetto dell'interval training ad alta intensità rispetto all'idroclorotiazide sulla pressione sanguigna ambulatoriale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Idroclorotiazide
Per questo gruppo, i partecipanti devono assumere un diuretico (12,5 mg di idroclorotiazide) giornalmente prescritto dal medico di questo studio, per dodici settimane.
I partecipanti dovrebbero anche mantenere le stesse abitudini di vita che avevano prima dello studio.
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Effetto dell'interval training ad alta intensità rispetto all'idroclorotiazide sulla pressione sanguigna ambulatoriale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna ambulatoriale 24 ore su 24
Lasso di tempo: Al basale e dopo dodici settimane di intervento
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La misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa nelle 24 ore (AMBP)
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Al basale e dopo dodici settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione cardiovascolare
Lasso di tempo: Prima e dopo dodici settimane di intervento
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Test da sforzo cardiopolmonare incrementale massimo (VO2MAX)
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Prima e dopo dodici settimane di intervento
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Funzioni cognitive
Lasso di tempo: Prima e dopo dodici settimane di intervento
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Le funzioni cognitive saranno misurate a riposo con un test della batteria carta-penna da un neuropsicologo.
Gli investigatori misureranno il cambiamento di punteggio ai test cognitivi.
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Prima e dopo dodici settimane di intervento
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Dilatazione mediata dal flusso (FMD)
Lasso di tempo: Prima e dopo dodici settimane di intervento
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Percentuale di dilatazione dell'arteria brachiale
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Prima e dopo dodici settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 aprile 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
10 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-2319
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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