Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à l'hydrochlorothiazide sur la tension artérielle ambulatoire (DIISCCO)
23 septembre 2019 mis à jour par: Anil Nigam
Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à l'hydrochlorothiazide sur la tension artérielle ambulatoire, la santé cardiovasculaire, la cognition et la mobilité chez les personnes âgées préhypertendues.
Le nombre de personnes souffrant d'hypertension augmente et, avec lui, le nombre d'événements cardiovasculaires associés et de déclins fonctionnels ou cognitifs associés.
Alors que des études ont suggéré que l'activité physique, en particulier l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), pourrait être aussi efficace que les médicaments antihypertenseurs couramment utilisés, aucune étude n'a réellement comparé leurs effets dans la même population.
Ce protocole déterminera si le HIIT est au moins aussi efficace que l'hydrochlorothiazide pour abaisser la pression artérielle (TA) ambulatoire sur 24h chez les personnes âgées préhypertendues.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1N6
- Recrutement
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
-
Contact:
- Julie Lalonge
- Numéro de téléphone: 4259 5143741480
- E-mail: julie.lalonge@icm-mhi.org
-
Chercheur principal:
- Anil Nigam, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge au consentement ≥ 60 ans ;
- Pression artérielle systolique mesurée par BPtru™ entre SBP ≥ 120 mmHg et < 140 et/ou DBP ≥ 80 mmHg
- Pouvoir signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Considéré comme "très actif" selon le questionnaire international sur l'activité physique
- Pratiquer plus de 20 minutes par semaine d'entraînement par intervalles à haute intensité
- Utilisation de médicaments antihypertenseurs
- Contre-indication à la pratique d'une activité physique intense
- Limitations fonctionnelles liées à l'épreuve d'effort et à l'entraînement intensif
- Pathologie cardiovasculaire
- Fibrillation auriculaire
- Trouble psychiatrique ou neurologique
- Insuffisance rénale
- Score MMSE < 26
- Personnes bénéficiant d'une protection renforcée : personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, personnes séjournant dans un établissement sanitaire ou social, majeurs sous protection judiciaire et patients en situation d'urgence.
- Diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement Intervalle Haute Intensité (HIIT)
Pendant les douze semaines d'intervention, les participants auront trois séances d'entraînement par semaine.
Chaque séance se fera sur vélo ergomètre et durera environ 40 minutes.
Les participants seront encadrés par des kinésiologues certifiés et leurs programmes d'entraînement seront révisés toutes les quatre semaines.
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Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à l'hydrochlorothiazide sur la tension artérielle ambulatoire.
Autres noms:
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Comparateur actif: HydroChloroThiazide
Pour ce groupe, les participants doivent prendre quotidiennement un diurétique (12,5 mg d'hydrochlorothiazide) prescrit par le médecin de cette étude, pendant douze semaines.
Les participants doivent également conserver les mêmes habitudes de vie qu'ils avaient avant l'étude.
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Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité par rapport à l'hydrochlorothiazide sur la tension artérielle ambulatoire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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24h-Pression Artérielle Ambulatoire
Délai: Au départ et après douze semaines d'intervention
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La mesure ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures (AMBP)
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Au départ et après douze semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation cardiovasculaire
Délai: Avant et après douze semaines d'intervention
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Test d'effort cardiopulmonaire incrémentiel maximal (VO2MAX)
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Avant et après douze semaines d'intervention
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Fonctions cognitives
Délai: Avant et après douze semaines d'intervention
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Les fonctions cognitives seront mesurées au repos avec un test de batterie stylo-papier par un neuropsychologue.
Les enquêteurs mesureront le changement de score aux tests cognitifs.
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Avant et après douze semaines d'intervention
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Dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Avant et après douze semaines d'intervention
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Pourcentage de dilatation de l'artère brachiale
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Avant et après douze semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2019
Première publication (Réel)
25 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-2319
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .