Wirkung von hochintensivem Intervalltraining im Vergleich zu Hydrochlorothiazid auf den ambulanten Blutdruck (DIISCCO)
23. September 2019 aktualisiert von: Anil Nigam
Wirkung von hochintensivem Intervalltraining im Vergleich zu Hydrochlorothiazid auf den ambulanten Blutdruck, die kardiovaskuläre Gesundheit, die Kognition und die Mobilität bei prähypertensiven älteren Erwachsenen.
Die Zahl der Personen mit Bluthochdruck nimmt zu und damit auch die Zahl der damit verbundenen kardiovaskulären Ereignisse und der damit verbundenen funktionellen oder kognitiven Verschlechterungen.
Während Studien darauf hindeuten, dass körperliche Aktivität, insbesondere hochintensives Intervalltraining (HIIT), genauso effizient sein könnte wie die häufig verwendeten blutdrucksenkenden Medikamente, haben keine Studien tatsächlich ihre Wirkung in derselben Population verglichen.
Dieses Protokoll wird bestimmen, ob HIIT mindestens so effizient wie Hydrochlorothiazid ist, um den ambulanten 24-Stunden-Blutdruck (BP) bei prähypertensiven älteren Erwachsenen zu senken.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
- Rekrutierung
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Julie Lalonge
- Telefonnummer: 4259 5143741480
- E-Mail: julie.lalonge@icm-mhi.org
-
Hauptermittler:
- Anil Nigam, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligungsalter ≥ 60 Jahre;
- Systolischer Blutdruck gemessen durch BPtru™ zwischen SBP ≥ 120 mmHg und < 140 und/oder DBP ≥ 80 mmHg
- In der Lage sein, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Gilt laut International Physical Activity Questionnaire als „sehr aktiv“.
- Üben Sie mehr als 20 Minuten hochintensives Intervalltraining pro Woche
- Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten
- Kontraindikation für die Ausübung intensiver körperlicher Aktivität
- Funktionelle Einschränkungen im Zusammenhang mit dem Belastungstest und dem intensiven Training
- Kardiovaskuläre Pathologie
- Vorhofflimmern
- Psychiatrische oder neurologische Störung
- Nierenversagen
- MMSE-Score < 26
- Personen, denen der erweiterte Schutz zugute kommt: Personen, denen aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Personen, die sich in einer Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufhalten, gesetzlich geschützte Erwachsene und Patienten in Notsituationen.
- Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Während der zwölfwöchigen Intervention haben die Teilnehmer drei Trainingseinheiten pro Woche.
Jede Einheit wird auf einem Fahrradergometer durchgeführt und dauert ungefähr 40 Minuten.
Die Teilnehmer werden von zertifizierten Kinesiologen betreut und ihre Trainingsprogramme werden alle vier Wochen überarbeitet.
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Wirkung von hochintensivem Intervalltraining im Vergleich zu Hydrochlorothiazid auf den ambulanten Blutdruck.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: HydroChlorThiazid
Für diese Gruppe müssen die Teilnehmer zwölf Wochen lang täglich ein vom Arzt dieser Studie verschriebenes Diuretikum (12,5 mg Hydrochlorothiazid) einnehmen.
Die Teilnehmer sollten auch die gleichen Lebensgewohnheiten beibehalten, die sie vor der Studie hatten.
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Wirkung von hochintensivem Intervalltraining im Vergleich zu Hydrochlorothiazid auf den ambulanten Blutdruck.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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24h-Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwölfwöchiger Intervention
|
Die ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessung (AMBP)
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Zu Studienbeginn und nach zwölfwöchiger Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herz-Kreislauf-Bewertung
Zeitfenster: Vor und nach zwölfwöchiger Intervention
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Maximaler inkrementeller kardiopulmonaler Belastungstest (VO2MAX)
|
Vor und nach zwölfwöchiger Intervention
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Kognitive Funktionen
Zeitfenster: Vor und nach zwölfwöchiger Intervention
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Die kognitiven Funktionen werden in Ruhe mit einem Stift-Papier-Batterietest von einem Neuropsychologen gemessen.
Die Ermittler messen die Änderung der Punktzahl bei den kognitiven Tests.
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Vor und nach zwölfwöchiger Intervention
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Durchflussvermittelte Dilatation (FMD)
Zeitfenster: Vor und nach zwölfwöchiger Intervention
|
Prozentsatz der Dilatation der A. brachialis
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Vor und nach zwölfwöchiger Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. April 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-2319
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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