Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок по сравнению с гидрохлоротиазидом на амбулаторное артериальное давление (DIISCCO)
23 сентября 2019 г. обновлено: Anil Nigam
Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок по сравнению с гидрохлоротиазидом на амбулаторное артериальное давление, здоровье сердечно-сосудистой системы, когнитивные функции и подвижность у пожилых людей с предгипертонической болезнью.
Число людей с гипертензией увеличивается, а вместе с этим число связанных с ними сердечно-сосудистых событий и связанных с ними функциональных или когнитивных нарушений.
Хотя исследования показали, что физическая активность, в частности высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT), может быть столь же эффективной, как и обычно используемые антигипертензивные препараты, ни одно исследование не сравнило их действие в одной и той же популяции.
Этот протокол определит, является ли HIIT по крайней мере столь же эффективным, как гидрохлоротиазид, для снижения 24-часового амбулаторного артериального давления (АД) у пожилых людей с предгипертензией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 1N6
- Рекрутинг
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
-
Контакт:
- Julie Lalonge
- Номер телефона: 4259 5143741480
- Электронная почта: julie.lalonge@icm-mhi.org
-
Главный следователь:
- Anil Nigam, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст на момент согласия ≥ 60 лет;
- Систолическое артериальное давление, измеренное с помощью BPtru™, между САД ≥ 120 мм рт. ст. и < 140 и/или ДАД ≥ 80 мм рт. ст.
- Возможность подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Считается «очень активным» согласно Международному опроснику физической активности.
- Практика более 20 минут в неделю высокоинтенсивных интервальных тренировок
- Использование антигипертензивных препаратов
- Противопоказания к занятиям интенсивными физическими нагрузками
- Функциональные ограничения, связанные с нагрузочным тестом и интенсивными тренировками
- Сердечно-сосудистая патология
- Мерцательная аритмия
- Психиатрическое или неврологическое расстройство
- Почечная недостаточность
- Оценка по шкале MMSE < 26
- Лица, пользующиеся усиленной защитой: лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, лица, находящиеся в медицинских или социальных учреждениях, совершеннолетние лица, находящиеся под правовой защитой, и пациенты в чрезвычайных ситуациях.
- Диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивный интервальный тренинг (HIIT)
В течение двенадцати недель вмешательства у участников будет три учебных занятия в неделю.
Каждое занятие проводится на велоэргометре и длится около 40 минут.
Участники будут находиться под наблюдением сертифицированных кинезиологов, а их программы тренировок будут пересматриваться каждые четыре недели.
|
Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок по сравнению с гидрохлоротиазидом на амбулаторное кровяное давление.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Гидрохлортиазид
В этой группе участники должны ежедневно принимать диуретики (12,5 мг гидрохлоротиазида), назначенные врачом этого исследования, в течение двенадцати недель.
Участники также должны поддерживать те же привычки образа жизни, которые у них были до исследования.
|
Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок по сравнению с гидрохлоротиазидом на амбулаторное кровяное давление.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовое амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: Исходно и после двенадцати недель вмешательства
|
Суточное амбулаторное измерение артериального давления (АМАД)
|
Исходно и после двенадцати недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистая оценка
Временное ограничение: До и после двенадцати недель вмешательства
|
Тест максимальной сердечно-легочной нагрузки (VO2MAX)
|
До и после двенадцати недель вмешательства
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: До и после двенадцати недель вмешательства
|
Когнитивные функции будут измеряться нейропсихологом в состоянии покоя с помощью теста «ручка-бумага».
Исследователи будут измерять изменение баллов в когнитивных тестах.
|
До и после двенадцати недель вмешательства
|
|
Дилатация, опосредованная потоком (FMD)
Временное ограничение: До и после двенадцати недель вмешательства
|
Процент дилатации плечевой артерии
|
До и после двенадцати недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-2319
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .