Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade em comparação com a hidroclorotiazida na pressão arterial ambulatorial (DIISCCO)
23 de setembro de 2019 atualizado por: Anil Nigam
Efeito do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade Comparado à Hidroclorotiazida na Pressão Arterial Ambulatorial, Saúde Cardiovascular, Cognição e Mobilidade em Idosos Pré-Hipertensos.
O número de pessoas com hipertensão está aumentando e com ele o número de eventos cardiovasculares relacionados e declínios funcionais ou cognitivos relacionados.
Embora os estudos tenham sugerido que a atividade física, em particular o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT), pode ser tão eficiente quanto os medicamentos anti-hipertensivos comumente usados, nenhum estudo realmente comparou seus efeitos na mesma população.
Este protocolo determinará se o HIIT é pelo menos tão eficiente quanto a hidroclorotiazida para reduzir a pressão arterial (PA) ambulatorial de 24 horas em idosos pré-hipertensos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1N6
- Recrutamento
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
-
Contato:
- Julie Lalonge
- Número de telefone: 4259 5143741480
- E-mail: julie.lalonge@icm-mhi.org
-
Investigador principal:
- Anil Nigam, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de consentimento ≥ 60 anos;
- Pressão arterial sistólica medida através do BPtru™ entre PAS ≥ 120 mmHg e < 140 e ou PAD ≥ 80 mmHg
- Ser capaz de assinar o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Considerado "altamente ativo" de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física
- Praticar mais de 20 min por semana de treinamento intervalado de alta intensidade
- Uso de medicamento anti-hipertensivo
- Contra-indicação para a prática de atividade física intensa
- Limitações funcionais relacionadas ao teste de esforço e ao treinamento intensivo
- patologia cardiovascular
- Fibrilação atrial
- Distúrbio psiquiátrico ou neurológico
- Insuficiência renal
- Pontuação MMSE < 26
- Beneficiários de proteção reforçada: pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas internadas em instituição de saúde ou social, adultos sob proteção legal e pacientes em situação de emergência.
- Diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT)
Durante as doze semanas de intervenção, os participantes terão três sessões de treinamento por semana.
Cada sessão será realizada em cicloergômetro e terá duração aproximada de 40 minutos.
Os participantes serão supervisionados por cinesiologistas certificados e seus programas de treinamento serão revisados a cada quatro semanas.
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Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade em comparação com a hidroclorotiazida na pressão arterial ambulatorial.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: HydroCloroThiazide
Para este grupo, os participantes devem tomar um diurético (12,5 mg de Hidroclorotiazida) diariamente prescrito pelo médico deste estudo, durante doze semanas.
Os participantes também devem manter os mesmos hábitos de vida que tinham antes do estudo.
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Efeito do treinamento intervalado de alta intensidade em comparação com a hidroclorotiazida na pressão arterial ambulatorial.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial Ambulatorial 24h
Prazo: No início e após doze semanas de intervenção
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A medida ambulatorial de 24 horas da pressão arterial (AMBP)
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No início e após doze semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação cardiovascular
Prazo: Antes e depois de doze semanas de intervenção
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Teste de exercício cardiopulmonar incremental máximo (VO2MAX)
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Antes e depois de doze semanas de intervenção
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Funções cognitivas
Prazo: Antes e depois de doze semanas de intervenção
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As funções cognitivas serão medidas em repouso com um teste de bateria de caneta-papel por um neuropsicólogo.
Os investigadores irão medir a mudança de pontuação para os testes cognitivos.
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Antes e depois de doze semanas de intervenção
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Dilatação Mediada por Fluxo (FMD)
Prazo: Antes e depois de doze semanas de intervenção
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Porcentagem de dilatação da artéria braquial
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Antes e depois de doze semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-2319
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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