Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus ambulatoriseen verenpaineeseen verrattuna hydroklooritiatsidiin (DIISCCO)
maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: Anil Nigam
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus hydroklooritiatsidiin verrattuna ambulatoriseen verenpaineeseen, sydän- ja verisuoniterveyteen, kognitioon ja liikkuvuuteen prehypertensiivisillä iäkkäillä aikuisilla.
Verenpainetautia sairastavien määrä kasvaa ja siihen liittyvien sydän- ja verisuonitapahtumien sekä niihin liittyvien toiminnallisten tai kognitiivisten heikkenemien määrä.
Vaikka tutkimukset ovat ehdottaneet, että fyysinen aktiivisuus, erityisesti korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT), voisi olla yhtä tehokasta kuin yleisesti käytetyt verenpainetta alentavat lääkkeet, ei tutkimuksissa ole varsinaisesti verrattu niiden vaikutuksia samassa populaatiossa.
Tämä protokolla määrittää, onko HIIT vähintään yhtä tehokas kuin hydroklooritiatsidi 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen (BP) alentamiseksi prehypertensiivisillä iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
- Rekrytointi
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Lalonge
- Puhelinnumero: 4259 5143741480
- Sähköposti: julie.lalonge@icm-mhi.org
-
Päätutkija:
- Anil Nigam, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä suostumuksella ≥ 60 vuotta;
- Systolinen verenpaine mitattuna BPtru™:n avulla välillä SBP ≥ 120 mmHg ja < 140 ja/tai DBP ≥ 80 mmHg
- Mahdollisuus allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Pidetään "erittäin aktiivisena" kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaan
- Harjoittele yli 20 minuuttia viikossa korkean intensiteetin intervalliharjoittelua
- Verenpainelääkkeiden käyttö
- Vasta-aihe intensiivisen fyysisen toiminnan harjoittamiseen
- Harjoituskokeeseen ja intensiiviseen harjoitteluun liittyvät toiminnalliset rajoitukset
- Kardiovaskulaarinen patologia
- Eteisvärinä
- Psykiatrinen tai neurologinen häiriö
- Munuaisten vajaatoiminta
- MMSE-pisteet < 26
- Tehostetun suojelun piirissä olevat henkilöt: oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, terveys- tai sosiaalilaitoksessa oleskelevat henkilöt, oikeusturvan piirissä olevat aikuiset ja hätätilanteissa olevat potilaat.
- Diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Kahdentoista interventioviikon aikana osallistujilla on kolme koulutusta viikossa.
Jokainen harjoitus suoritetaan pyöräergometrillä ja kestää noin 40 minuuttia.
Osallistujia valvovat sertifioidut kinesiologit ja heidän koulutusohjelmansa tarkistetaan neljän viikon välein.
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus hydroklooritiatsidiin verrattuna ambulatoriseen verenpaineeseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hydroklooritiatsidi
Tässä ryhmässä osallistujien on otettava diureetti (12,5 mg hydroklooritiatsidia) päivittäin tämän tutkimuksen lääkärin määräämänä 12 viikon ajan.
Osallistujien tulee myös säilyttää samat elämäntavat, jotka heillä oli ennen tutkimusta.
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus hydroklooritiatsidiin verrattuna ambulatoriseen verenpaineeseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24h-Ambulatiivinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahdentoista viikon toimenpiteen jälkeen
|
Verenpaineen 24 tunnin ambulatorinen mittaus (AMBP)
|
Lähtötilanteessa ja kahdentoista viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen arviointi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdentoista viikon toimenpiteen
|
Maksimaalinen inkrementaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti (VO2MAX)
|
Ennen ja jälkeen kahdentoista viikon toimenpiteen
|
|
Kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdentoista viikon toimenpiteen
|
Kognitiiviset toiminnot mitataan levossa neuropsykologin kynäpaperiparistotestillä.
Tutkijat mittaavat kognitiivisten testien pistemäärän muutosta.
|
Ennen ja jälkeen kahdentoista viikon toimenpiteen
|
|
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdentoista viikon toimenpiteen
|
Olkavartalon valtimon laajentumisen prosenttiosuus
|
Ennen ja jälkeen kahdentoista viikon toimenpiteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-2319
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .