Effekt af højintensiv intervaltræning sammenlignet med hydrochlorthiazid på ambulant blodtryk (DIISCCO)
23. september 2019 opdateret af: Anil Nigam
Effekt af højintensiv intervaltræning sammenlignet med hydrochlorthiazid på ambulatorisk blodtryk, kardiovaskulær sundhed, kognition og mobilitet hos præ-hypertensive ældre voksne.
Antallet af personer med hypertension er stigende og dermed antallet af relaterede kardiovaskulære hændelser og relaterede funktionelle eller kognitive fald.
Mens undersøgelser har antydet, at fysisk aktivitet, især højintensiv intervaltræning (HIIT), kunne være lige så effektiv som den almindeligt anvendte antihypertensive medicin, har ingen undersøgelser faktisk sammenlignet deres virkninger i den samme befolkning.
Denne protokol vil afgøre, om HIIT er mindst lige så effektiv som hydrochlorthiazid til at sænke 24 timers ambulant blodtryk (BP) hos præhypertensive ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1N6
- Rekruttering
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Julie Lalonge
- Telefonnummer: 4259 5143741480
- E-mail: julie.lalonge@icm-mhi.org
-
Ledende efterforsker:
- Anil Nigam, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ved samtykke ≥ 60 år;
- Systolisk blodtryk målt gennem BPtru™ mellem SBP ≥ 120 mmHg og < 140 og eller DBP ≥ 80 mmHg
- At kunne underskrive den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Betragtes som "højaktiv" ifølge International Physical Activity Questionnaire
- Øver mere end 20 minutter om ugen med højintensiv intervaltræning
- Brug af antihypertensiv medicin
- Kontraindikation for udøvelse af intens fysisk aktivitet
- Funktionelle begrænsninger relateret til træningstesten og til intensiv træning
- Kardiovaskulær patologi
- Atrieflimren
- Psykiatrisk eller neurologisk lidelse
- Nyresvigt
- MMSE-score < 26
- Personer, der nyder godt af øget beskyttelse: personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer, der opholder sig på en sundheds- eller socialinstitution, voksne under retsbeskyttelse og patienter i nødsituationer.
- Diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
I de tolv ugers intervention vil deltagerne have tre træningssessioner om ugen.
Hver session udføres på et cykelergometer og varer cirka 40 minutter.
Deltagerne vil blive overvåget af certificerede kinesiologer, og deres træningsprogrammer vil blive revideret hver fjerde uge.
|
Effekt af intervaltræning med høj intensitet sammenlignet med hydrochlorthiazid på ambulant blodtryk.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Hydrochlorthiazid
For denne gruppe skal deltagerne tage et diuretikum (12,5 mg hydrochlorthiazid) dagligt ordineret af lægen i denne undersøgelse i tolv uger.
Deltagerne bør også opretholde de samme livsstilsvaner, som de havde før undersøgelsen.
|
Effekt af intervaltræning med høj intensitet sammenlignet med hydrochlorthiazid på ambulant blodtryk.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timers ambulant blodtryk
Tidsramme: Ved baseline og efter tolv ugers intervention
|
Den 24-timers ambulatoriske måling af blodtrykket (AMBP)
|
Ved baseline og efter tolv ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær evaluering
Tidsramme: Før og efter tolv ugers intervention
|
Maksimal inkrementel kardiopulmonal træningstest (VO2MAX)
|
Før og efter tolv ugers intervention
|
|
Kognitive funktioner
Tidsramme: Før og efter tolv ugers intervention
|
Kognitive funktioner vil blive målt i hvile med en pen-papir batteritest af en neuropsykolog.
Efterforskerne vil måle ændring af score til de kognitive tests.
|
Før og efter tolv ugers intervention
|
|
Flowmedieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Før og efter tolv ugers intervention
|
Procentdel af dilatation af brachialisarterien
|
Før og efter tolv ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2019
Først opslået (Faktiske)
25. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-2319
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .