Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av högintensiv intervallträning jämfört med hydroklortiazid på ambulatoriskt blodtryck (DIISCCO)

23 september 2019 uppdaterad av: Anil Nigam

Effekt av högintensiv intervallträning jämfört med hydroklortiazid på ambulatoriskt blodtryck, kardiovaskulär hälsa, kognition och rörlighet hos pre-hypertensiva äldre vuxna.

Antalet personer med hypertoni ökar och därmed antalet relaterade kardiovaskulära händelser och relaterade funktionella eller kognitiva försämringar. Även om studier har föreslagit att fysisk aktivitet, i synnerhet högintensiv intervallträning (HIIT), kan vara lika effektiv som de vanliga antihypertensiva medicinerna, har inga studier faktiskt jämfört deras effekter i samma population. Detta protokoll kommer att avgöra om HIIT är minst lika effektivt som hydroklortiazid för att sänka 24h-ambulatoriskt blodtryck (BP) hos prehypertensiva äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
        • Rekrytering
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anil Nigam, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder vid samtycke ≥ 60 år;
  2. Systoliskt blodtryck mätt genom BPtru™ mellan SBP ≥ 120 mmHg och < 140 och eller DBP ≥ 80 mmHg
  3. Att kunna underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Anses som "högt aktiv" enligt International Physical Activity Questionnaire
  2. Tränar mer än 20 min högintensiv intervallträning per vecka
  3. Användning av antihypertensiva läkemedel
  4. Kontraindikation för utövande av intensiv fysisk aktivitet
  5. Funktionella begränsningar relaterade till träningstestet och till intensiv träning
  6. Kardiovaskulär patologi
  7. Förmaksflimmer
  8. Psykiatrisk eller neurologisk störning
  9. Njursvikt
  10. MMSE-poäng < 26
  11. Personer som åtnjuter utökat skydd: personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer som vistas på en hälso- eller socialinstitution, vuxna under rättsskydd och patienter i nödsituationer.
  12. Diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv intervallträning (HIIT)
Under de tolv veckorna av interventionen kommer deltagarna att ha tre träningspass per vecka. Varje pass kommer att göras på en cykelergometer och tar cirka 40 minuter. Deltagarna kommer att övervakas av certifierade kinesiologer och deras utbildningsprogram kommer att revideras var fjärde vecka.
Övrig: 24h-Ambulatoriskt blodtryck
Effekt av högintensiv intervallträning jämfört med hydroklortiazid på ambulatoriskt blodtryck.
Andra namn:
  • Kognition
  • Rörlighet
  • Kardiovaskulär hälsa
Aktiv komparator: Hydroklortiazid
För denna grupp måste deltagarna ta ett diuretikum (12,5 mg hydroklortiazid) dagligen som ordinerats av läkaren i denna studie under tolv veckor. Deltagarna bör också behålla samma livsstilsvanor som de hade före studien.
Övrig: 24h-Ambulatoriskt blodtryck
Effekt av högintensiv intervallträning jämfört med hydroklortiazid på ambulatoriskt blodtryck.
Andra namn:
  • Kognition
  • Rörlighet
  • Kardiovaskulär hälsa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24h-Ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen och efter tolv veckors intervention
Den 24-timmars ambulatoriska mätningen av blodtrycket (AMBP)
Vid baslinjen och efter tolv veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär utvärdering
Tidsram: Före och efter tolv veckors intervention
Maximalt inkrementellt kardiopulmonellt träningstest (VO2MAX)
Före och efter tolv veckors intervention
Kognitiva funktioner
Tidsram: Före och efter tolv veckors intervention
Kognitiva funktioner kommer att mätas i vila med ett penn-pappers batteritest av en neuropsykolog. Utredarna kommer att mäta förändringen av poäng till de kognitiva testerna.
Före och efter tolv veckors intervention
Flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Före och efter tolv veckors intervention
Procentandel av dilatation av brachialisartären
Före och efter tolv veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anil Nigam

Utredare

  • Huvudutredare: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

10 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2019

Första postat (Faktisk)

25 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-2319

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni, väsentligt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera