Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności w porównaniu z hydrochlorotiazydem na ambulatoryjne ciśnienie krwi (DIISCCO)

23 września 2019 zaktualizowane przez: Anil Nigam

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności w porównaniu z hydrochlorotiazydem na ambulatoryjne ciśnienie krwi, zdrowie układu sercowo-naczyniowego, funkcje poznawcze i mobilność u starszych osób dorosłych ze stanem przednadciśnieniowym.

Liczba osób z nadciśnieniem tętniczym wzrasta, a wraz z nią liczba powiązanych incydentów sercowo-naczyniowych i związanych z nimi pogorszeń czynnościowych lub poznawczych. Chociaż badania sugerują, że aktywność fizyczna, w szczególności trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT), może być tak samo skuteczna jak powszechnie stosowane leki przeciwnadciśnieniowe, żadne badania nie porównywały faktycznie ich skutków w tej samej populacji. Protokół ten określi, czy HIIT jest co najmniej tak samo skuteczny jak hydrochlorotiazyd w celu obniżenia 24-godzinnego ambulatoryjnego ciśnienia krwi (BP) u starszych osób ze stanem przednadciśnieniowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
        • Rekrutacyjny
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anil Nigam, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek w chwili wyrażenia zgody ≥ 60 lat;
  2. Skurczowe ciśnienie krwi mierzone za pomocą BPtru™ między SBP ≥ 120 mmHg a < 140 i/lub DBP ≥ 80 mmHg
  3. Możliwość podpisania formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Uważany za „wysoce aktywnego” według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
  2. Ćwicz więcej niż 20 minut tygodniowo treningu interwałowego o wysokiej intensywności
  3. Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych
  4. Przeciwwskazania do uprawiania intensywnej aktywności fizycznej
  5. Ograniczenia funkcjonalne związane z próbą wysiłkową i intensywnym treningiem
  6. Patologia sercowo-naczyniowa
  7. Migotanie przedsionków
  8. Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
  9. Niewydolność nerek
  10. Wynik MMSE < 26
  11. Osoby korzystające z ochrony wzmocnionej: osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby przebywające w zakładzie opieki zdrowotnej lub społecznej, osoby dorosłe objęte ochroną prawną oraz pacjenci w sytuacjach nagłych.
  12. Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Przez dwanaście tygodni interwencji uczestnicy będą mieli trzy sesje treningowe tygodniowo. Każda sesja zostanie wykonana na ergometrze rowerowym i potrwa około 40 minut. Uczestnicy będą nadzorowani przez certyfikowanych kinezjologów, a ich programy treningowe będą weryfikowane co cztery tygodnie.
Inny: 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności w porównaniu z hydrochlorotiazydem na ambulatoryjne ciśnienie krwi.
Inne nazwy:
  • Poznawanie
  • Mobilność
  • Zdrowie układu krążenia
Aktywny komparator: HydrochloroTiazyd
W tej grupie uczestnicy muszą codziennie przyjmować lek moczopędny (12,5 mg hydrochlorotiazydu) przepisany przez lekarza biorącego udział w tym badaniu przez dwanaście tygodni. Uczestnicy powinni również zachować te same nawyki związane ze stylem życia, jakie mieli przed badaniem.
Inny: 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności w porównaniu z hydrochlorotiazydem na ambulatoryjne ciśnienie krwi.
Inne nazwy:
  • Poznawanie
  • Mobilność
  • Zdrowie układu krążenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku badania i po dwunastu tygodniach interwencji
24-godzinny ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi (AMBP)
Na początku badania i po dwunastu tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Przed i po dwunastu tygodniach interwencji
Maksymalny przyrostowy test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (VO2MAX)
Przed i po dwunastu tygodniach interwencji
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Przed i po dwunastu tygodniach interwencji
Funkcje poznawcze będą mierzone w spoczynku za pomocą testu baterii długopisu przez neuropsychologa. Badacze będą mierzyć zmianę wyniku w testach poznawczych.
Przed i po dwunastu tygodniach interwencji
Dylatacja zależna od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Przed i po dwunastu tygodniach interwencji
Procent poszerzenia tętnicy ramiennej
Przed i po dwunastu tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anil Nigam

Śledczy

  • Główny śledczy: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-2319

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj