Effekt av intervalltrening med høy intensitet sammenlignet med hydroklortiazid på ambulatorisk blodtrykk (DIISCCO)
23. september 2019 oppdatert av: Anil Nigam
Effekt av intervalltrening med høy intensitet sammenlignet med hydroklortiazid på ambulatorisk blodtrykk, kardiovaskulær helse, kognisjon og mobilitet hos eldre pre-hypertensive voksne.
Antall personer med hypertensjon øker og med det antallet relaterte kardiovaskulære hendelser og relaterte funksjonelle eller kognitive fall.
Mens studier har antydet at fysisk aktivitet, spesielt høyintensiv intervalltrening (HIIT), kan være like effektivt som de vanlig brukte antihypertensive medisinene, har ingen studier faktisk sammenlignet effektene deres i samme populasjon.
Denne protokollen vil avgjøre om HIIT er minst like effektivt som hydroklortiazid for å senke 24 timers ambulant blodtrykk (BP) hos prehypertensive eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1N6
- Rekruttering
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
-
Ta kontakt med:
- Julie Lalonge
- Telefonnummer: 4259 5143741480
- E-post: julie.lalonge@icm-mhi.org
-
Hovedetterforsker:
- Anil Nigam, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ved samtykke ≥ 60 år;
- Systolisk blodtrykk målt gjennom BPtru™ mellom SBP ≥ 120 mmHg og < 140 og eller DBP ≥ 80 mmHg
- Å kunne signere skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Regnes som "svært aktiv" i henhold til International Physical Activity Questionnaire
- Trener mer enn 20 minutter per uke med høyintensiv intervalltrening
- Bruk av antihypertensive medisiner
- Kontraindikasjon for praktisering av intens fysisk aktivitet
- Funksjonelle begrensninger knyttet til treningstesten og til intensiv trening
- Kardiovaskulær patologi
- Atrieflimmer
- Psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
- Nyresvikt
- MMSE-score < 26
- Personer som nyter godt av økt beskyttelse: personer som er fratatt friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, personer som oppholder seg i en helse- eller sosialinstitusjon, voksne under rettslig beskyttelse og pasienter i nødssituasjoner.
- Diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening (HIIT)
For de tolv ukene med intervensjon vil deltakerne ha tre treningsøkter per uke.
Hver økt vil bli utført på et sykkelergometer og vil vare i omtrent 40 minutter.
Deltakerne vil bli veiledet av sertifiserte kinesiologer og deres treningsprogrammer vil bli revidert hver fjerde uke.
|
Effekt av høyintensiv intervalltrening sammenlignet med hydroklortiazid på ambulant blodtrykk.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Hydroklortiazid
For denne gruppen må deltakerne ta et vanndrivende middel (12,5 mg hydroklortiazid) daglig foreskrevet av legen i denne studien, i tolv uker.
Deltakerne bør også opprettholde de samme livsstilsvanene som de hadde før studien.
|
Effekt av høyintensiv intervalltrening sammenlignet med hydroklortiazid på ambulant blodtrykk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers ambulerende blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline og etter tolv ukers intervensjon
|
Den 24-timers ambulatoriske målingen av blodtrykket (AMBP)
|
Ved baseline og etter tolv ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær evaluering
Tidsramme: Før og etter tolv ukers intervensjon
|
Maksimal inkrementell kardiopulmonal treningstest (VO2MAX)
|
Før og etter tolv ukers intervensjon
|
|
Kognitive funksjoner
Tidsramme: Før og etter tolv ukers intervensjon
|
Kognitive funksjoner vil bli målt i hvile med en penn-papir batteritest av en nevropsykolog.
Etterforskerne vil måle endring av poengsum til de kognitive testene.
|
Før og etter tolv ukers intervensjon
|
|
Flowmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: Før og etter tolv ukers intervensjon
|
Prosentandel av dilatasjon av arterien brachialis
|
Før og etter tolv ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-2319
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .