Efecto del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad Comparado con Hidroclorotiazida en la Presión Arterial Ambulatoria (DIISCCO)
23 de septiembre de 2019 actualizado por: Anil Nigam
Efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad en comparación con la hidroclorotiazida sobre la presión arterial ambulatoria, la salud cardiovascular, la cognición y la movilidad en adultos mayores prehipertensos.
El número de personas con hipertensión está aumentando y, con él, el número de eventos cardiovasculares relacionados y deterioros funcionales o cognitivos relacionados.
Si bien los estudios han sugerido que la actividad física, en particular, el entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT), podría ser tan eficaz como los medicamentos antihipertensivos de uso común, ningún estudio ha comparado realmente sus efectos en la misma población.
Este protocolo determinará si el HIIT es al menos tan eficaz como la hidroclorotiazida para reducir la presión arterial (PA) ambulatoria de 24 horas en adultos mayores prehipertensos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1N6
- Reclutamiento
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
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Contacto:
- Julie Lalonge
- Número de teléfono: 4259 5143741480
- Correo electrónico: julie.lalonge@icm-mhi.org
-
Investigador principal:
- Anil Nigam, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad al consentimiento ≥ 60 años;
- Presión arterial sistólica medida a través de BPtru™ entre PAS ≥ 120 mmHg y < 140 y/o PAD ≥ 80 mmHg
- Ser capaz de firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Considerado "altamente activo" según el Cuestionario Internacional de Actividad Física
- Practicar más de 20 min por semana de Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad
- Uso de medicación antihipertensiva
- Contraindicación para la práctica de actividad física intensa
- Limitaciones funcionales relacionadas con la prueba de esfuerzo y con el entrenamiento intensivo
- patología cardiovascular
- Fibrilación auricular
- Trastorno psiquiátrico o neurológico
- Insuficiencia renal
- Puntuación MMSE < 26
- Beneficiarios de protección reforzada: personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas internadas en una institución sanitaria o social, adultos bajo protección legal y pacientes en situaciones de emergencia.
- Diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (HIIT)
Durante las doce semanas de intervención, los participantes tendrán tres sesiones de entrenamiento por semana.
Cada sesión se realizará en cicloergómetro y tendrá una duración aproximada de 40 minutos.
Los participantes serán supervisados por kinesiólogos certificados y sus programas de entrenamiento serán revisados cada cuatro semanas.
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Efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad en comparación con hidroclorotiazida sobre la presión arterial ambulatoria.
Otros nombres:
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Comparador activo: Hidroclorotiazida
Para este grupo, los participantes deben tomar un diurético (12,5 mg de hidroclorotiazida) diariamente prescrito por el médico de este estudio, durante doce semanas.
Los participantes también deben mantener los mismos hábitos de estilo de vida que tenían antes del estudio.
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Efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad en comparación con hidroclorotiazida sobre la presión arterial ambulatoria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión Arterial Ambulatoria 24h
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de doce semanas de intervención
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La medida ambulatoria de 24 horas de la presión arterial (AMBP)
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Al inicio del estudio y después de doce semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cardiovascular
Periodo de tiempo: Antes y después de doce semanas de intervención
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental máximo (VO2MAX)
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Antes y después de doce semanas de intervención
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Funciones cognitivas
Periodo de tiempo: Antes y después de doce semanas de intervención
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Las funciones cognitivas se medirán en reposo con una prueba de batería de lápiz y papel por un neuropsicólogo.
Los investigadores medirán el cambio de puntaje en las pruebas cognitivas.
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Antes y después de doce semanas de intervención
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Dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: Antes y después de doce semanas de intervención
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Porcentaje de dilatación de la arteria braquial
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Antes y después de doce semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-2319
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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