Effect van intervaltraining met hoge intensiteit in vergelijking met hydrochloorthiazide op ambulante bloeddruk (DIISCCO)
23 september 2019 bijgewerkt door: Anil Nigam
Effect van intervaltraining met hoge intensiteit in vergelijking met hydrochloorthiazide op ambulante bloeddruk, cardiovasculaire gezondheid, cognitie en mobiliteit bij pre-hypertensieve oudere volwassenen.
Het aantal personen met hypertensie neemt toe en daarmee het aantal gerelateerde cardiovasculaire gebeurtenissen en gerelateerde functionele of cognitieve achteruitgang.
Hoewel studies hebben gesuggereerd dat fysieke activiteit, in het bijzonder intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT), even efficiënt zou kunnen zijn als de veelgebruikte antihypertensiva, hebben geen studies hun effecten in dezelfde populatie vergeleken.
Dit protocol zal bepalen of HIIT minstens even efficiënt is als hydrochloorthiazide om de 24-uurs ambulante bloeddruk (BP) te verlagen bij prehypertensieve oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1N6
- Werving
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
-
Contact:
- Julie Lalonge
- Telefoonnummer: 4259 5143741480
- E-mail: julie.lalonge@icm-mhi.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Anil Nigam, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd bij toestemming ≥ 60 jaar;
- Systolische bloeddruk gemeten via BPtru™ tussen SBP ≥ 120 mmHg en < 140 en of DBP ≥ 80 mmHg
- Het kunnen ondertekenen van het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Beschouwd als "zeer actief" volgens de International Physical Activity Questionnaire
- Meer dan 20 minuten per week High Intensity Interval Training oefenen
- Gebruik van antihypertensiva
- Contra-indicatie voor het beoefenen van intense fysieke activiteit
- Functionele beperkingen gerelateerd aan de inspanningstest en aan intensieve training
- Cardiovasculaire pathologie
- Boezemfibrilleren
- Psychiatrische of neurologische aandoening
- Nierfalen
- MMSE-score < 26
- Personen die verhoogde bescherming genieten: personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, personen die in een gezondheids- of sociale instelling verblijven, volwassenen die wettelijke bescherming genieten en patiënten in noodsituaties.
- suikerziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)
Gedurende de twaalf weken van de interventie krijgen de deelnemers drie trainingssessies per week.
Elke sessie wordt gedaan op een fietsergometer en duurt ongeveer 40 minuten.
Deelnemers worden begeleid door gediplomeerde kinesiologen en hun trainingsprogramma's worden elke vier weken herzien.
|
Effect van High Intensity Interval Training in vergelijking met Hydrochlorothiazide op ambulante bloeddruk.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Hydrochloorthiazide
Voor deze groep moeten de deelnemers gedurende twaalf weken dagelijks een diureticum (12,5 mg Hydrochloorthiazide) innemen op voorschrift van de arts van dit onderzoek.
Deelnemers moeten ook dezelfde leefgewoonten behouden die ze vóór het onderzoek hadden.
|
Effect van High Intensity Interval Training in vergelijking met Hydrochlorothiazide op ambulante bloeddruk.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24-uurs ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Bij baseline en na twaalf weken interventie
|
De 24-uurs ambulante bloeddrukmeting (AMBP)
|
Bij baseline en na twaalf weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire evaluatie
Tijdsspanne: Voor en na twaalf weken interventie
|
Maximale incrementele cardiopulmonale inspanningstest (VO2MAX)
|
Voor en na twaalf weken interventie
|
|
Cognitieve functies
Tijdsspanne: Voor en na twaalf weken interventie
|
Cognitieve functies worden in rust gemeten met een pen-papier batterijtest door een neuropsycholoog.
De onderzoekers zullen de verandering van de score op de cognitieve tests meten.
|
Voor en na twaalf weken interventie
|
|
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Voor en na twaalf weken interventie
|
Percentage dilatatie van de arteria brachialis
|
Voor en na twaalf weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anil Nigam, MD, Montreal Heart Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
10 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-2319
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .