せん妄のあるがん患者における音楽療法の経験に関する研究
2023年8月21日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
腫瘍患者とせん妄を伴う音楽療法：探索的研究
この研究の目的は、せん妄のあるがん患者による音楽療法の経験と、これらの患者に取り組む音楽療法士の経験についての理解を深めることです。 研究者は、この状態の困難な症状のため、せん妄患者に焦点を当てています。
MSK では、がん患者に音楽療法を日常的に使用しています。 音楽療法セッションは患者のベッドサイドで行われ、音楽療法士がギター、キーボード、ハープ、または打楽器でライブ音楽を演奏し、時には歌の伴奏として.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
音楽療法のために紹介された患者の被験者は、MSKCC のスタッフの委員会認定音楽療法士 (主任研究者を除く) によって研究者に特定されます。
説明
包含基準:
- せん妄の成人患者（18～75歳）
- 音楽療法を紹介され、受けています。
- 錯乱評価法 (CAM)、ICU 患者の混乱評価法 (CAM-ICU)、または患者の電子カルテ (EMR) の精神医学および行動科学部門の臨床医による文書化された診断によって、せん妄があると特定された。
- 過去に音楽療法を受けたことがある患者は、研究の対象となります
- 音楽療法を受けた後にせん妄から回復した患者のみ（CAM、CAM-ICU、または精神医学および行動科学部門の臨床医による経過記録に従って）、研究者によるインタビューが行われます。
この研究には、介護者、音楽療法士、主任看護師、および音楽療法に参加した、または参加者の音楽療法への反応を観察したベッドサイド コンパニオンも含まれます。
音楽療法士の参加者は次のとおりです。
- 研究に参加するための包括的同意書に署名する、研究サイトで10年以上の経験を持つ、委員会認定の上級音楽療法士。
- 統合医療サービス クライアント サービス担当者 (CSR) によって適格な患者に割り当てられます。
介護者は次のとおりです。
- -選択基準を満たす患者とのベッドサイド音楽療法セッションを観察した家族または無関係の成人（> 18）介護者
介護職員は次のとおりです。
- せん妄を経験している間に最初の音楽療法セッションを受ける資格のある患者の世話をする主任看護師。
- 音楽療法を受ける資格のある患者のベッドサイド コンパニオンとして割り当てられた患者ケア技術者 (PCT)
除外基準:
- 既知の聴覚障害がある
- 英語を話さないで下さい。
- 重度の鎮静状態、昏睡状態、または 48 時間以内に退院または死亡することが予想される
- 振戦せん妄、ステロイド精神病、または認知症の既知の併存症がある
介護者が英語を話せない場合、研究から除外されます。 資格のある患者に割り当てられていない音楽療法士、看護師、またはベッドサイド コンパニオンは除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
各音楽療法セッションの後に、30 ～ 60 分間のインタビューに参加してください。
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音楽療法のセッションは 20 ～ 60 分で、長さと頻度は相互に決定されます (通常、週に 1 ～ 3 回)。
音楽療法セッションは患者のベッドサイドで行われ、音楽療法士がギター、キーボード、ハープ、または打楽器でライブ音楽を演奏し、時には歌の伴奏として.
各面接は、プライベートな環境で直接行われます（病院で行うことができない場合、電話で面接を行うオプションがある介護者を除く）。
各インタビューは、半構造化されたインタビュー ガイドに従い、インタビューを録音することへの同意を求めます。
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介護者
各音楽療法セッションの後 (理想的には 3 日以内) に 30 ～ 60 分間のインタビューに参加してください。
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音楽療法のセッションは 20 ～ 60 分で、長さと頻度は相互に決定されます (通常、週に 1 ～ 3 回)。
音楽療法セッションは患者のベッドサイドで行われ、音楽療法士がギター、キーボード、ハープ、または打楽器でライブ音楽を演奏し、時には歌の伴奏として.
各面接は、プライベートな環境で直接行われます（病院で行うことができない場合、電話で面接を行うオプションがある介護者を除く）。
各インタビューは、半構造化されたインタビュー ガイドに従い、インタビューを録音することへの同意を求めます。
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看護師
最初の音楽療法セッションの後、10 ～ 15 分間のインタビューに参加してください。
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音楽療法のセッションは 20 ～ 60 分で、長さと頻度は相互に決定されます (通常、週に 1 ～ 3 回)。
音楽療法セッションは患者のベッドサイドで行われ、音楽療法士がギター、キーボード、ハープ、または打楽器でライブ音楽を演奏し、時には歌の伴奏として.
各面接は、プライベートな環境で直接行われます（病院で行うことができない場合、電話で面接を行うオプションがある介護者を除く）。
各インタビューは、半構造化されたインタビュー ガイドに従い、インタビューを録音することへの同意を求めます。
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音楽療法士
音楽療法士は、せん妄があると特定された患者に音楽療法を提供した場合、研究者に通知します。
音楽療法士は、初期およびフォローアップの音楽セッション後の臨床プロセスについてもインタビューを受けます。
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各面接は、プライベートな環境で直接行われます（病院で行うことができない場合、電話で面接を行うオプションがある介護者を除く）。
各インタビューは、半構造化されたインタビュー ガイドに従い、インタビューを録音することへの同意を求めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音楽療法士によるデータのテーマ分析
時間枠：1年
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インタビューによる
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者、看護師、患者とのデータの主題分析
時間枠：1年
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インタビューによる
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Holly Mentzer, MA, LCAT, MT-BC、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月23日
一次修了 (実際)
2023年8月18日
研究の完了 (実際)
2023年8月18日
試験登録日
最初に提出
2019年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月24日
最初の投稿 (実際)
2019年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月21日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。