- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04104217
En studie av opplevelsen av musikkterapi hos kreftpasienter med delirium
Musikkterapi med onkologiske pasienter og delirium: en utforskende studie
Hensikten med denne studien er å forbedre vår forståelse av opplevelsen av musikkterapi hos kreftpasienter med delirium, og opplevelsen til musikkterapeuter som arbeider med disse pasientene. Forskerne fokuserer på pasienter med delirium på grunn av de utfordrende symptomene på denne tilstanden.
Ved MSK brukes musikkterapi rutinemessig hos pasienter med kreft. Musikkterapiøkter gjøres ved pasientens seng, hvor musikkterapeuten spiller levende musikk på gitar, keyboard, harpe eller perkusjonsinstrument, noen ganger som akkompagnement til sang.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter (18-75 år) med delirium
- henvist til og motta musikkterapi.
- ble identifisert som å ha delirium av Confusion Assessment Method (CAM), Confusion Assessment Method for ICU-pasienter (CAM-ICU) eller en dokumentert diagnose av en kliniker fra Institutt for psykiatri og atferdsvitenskap i pasientens elektroniske journal (EMR).
- Pasienter som har hatt musikkterapi tidligere vil være kvalifisert for studien
- Kun pasienter som blir friske fra delirium (per CAM, CAM-ICU eller fremdriftsnotat fra en kliniker fra Institutt for psykiatri og atferdsvitenskap) etter å ha mottatt musikkterapi vil bli kontaktet for intervju av forskeren.
Denne studien vil også inkludere deres omsorgspersoner, musikkterapeuter, primærsykepleier og ledsagere ved sengen som har deltatt i eller observert deltakernes respons på musikkterapi.
Musikkterapeutdeltakerne er:
- Styresertifiserte seniormusikkterapeuter med 10 eller flere års erfaring på forskningsområdet som signerer et generell samtykkeskjema for å delta i studien.
- Tildelt til kvalifiserte pasienter av Integrative Medicine Service Client Service Representative (CSR).
Pleierne er:
- Familie eller ubeslektede voksne (>18) omsorgspersoner som observerte musikkterapiøkter ved sengekanten med pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene
Personalets omsorgspersoner er:
- Primærsykepleier som tar seg av kvalifiserte pasienter som får sin første musikkterapiøkt mens de opplever delirium.
- Pasientbehandlingsteknikere (PCT) tildelt som ledsagere ved sengen for kvalifiserte pasienter som mottar musikkterapi
Ekskluderingskriterier:
- har en kjent hørselshemming
- snakker ikke engelsk.
- er sterkt beroligde, komatøse eller forventes å bli utskrevet eller utløper innen 48 timer
- har kjente komorbiditeter av delirium tremens, steroidpsykose eller demens
Omsorgspersoner vil bli ekskludert fra studien hvis de ikke snakker engelsk. Musikkterapeuter, sykepleiere eller ledsagere ved nattbord vil bli ekskludert hvis de ikke blir tildelt kvalifiserte pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter
Delta i 30-60 minutters intervju etter hver musikkterapiøkt.
|
Musikkterapiøkter kan vare 20-60 minutter, med lengde og frekvens som bestemmes gjensidig (vanligvis 1-3 ganger i uken).
Musikkterapiøkter gjøres ved pasientens seng, hvor musikkterapeuten spiller levende musikk på gitar, keyboard, harpe eller perkusjonsinstrument, noen ganger som akkompagnement til sang.
Hvert intervju vil bli gjennomført personlig i en privat setting (med unntak av omsorgspersoner, som har mulighet til å gjennomføre intervjuer over telefon dersom det ikke er mulig å gjennomføre på sykehuset).
Hvert intervju vil følge en semistrukturert intervjuguide og vil be om samtykke til å lydopptak av intervjuene.
|
omsorgspersoner
Delta i 30-60 minutters intervjuer etter hver musikkterapiøkt (ideelt innen 3 dager).
|
Musikkterapiøkter kan vare 20-60 minutter, med lengde og frekvens som bestemmes gjensidig (vanligvis 1-3 ganger i uken).
Musikkterapiøkter gjøres ved pasientens seng, hvor musikkterapeuten spiller levende musikk på gitar, keyboard, harpe eller perkusjonsinstrument, noen ganger som akkompagnement til sang.
Hvert intervju vil bli gjennomført personlig i en privat setting (med unntak av omsorgspersoner, som har mulighet til å gjennomføre intervjuer over telefon dersom det ikke er mulig å gjennomføre på sykehuset).
Hvert intervju vil følge en semistrukturert intervjuguide og vil be om samtykke til å lydopptak av intervjuene.
|
sykepleiere
Delta i 10-15 minutters intervjuer etter den første musikkterapiøkten.
|
Musikkterapiøkter kan vare 20-60 minutter, med lengde og frekvens som bestemmes gjensidig (vanligvis 1-3 ganger i uken).
Musikkterapiøkter gjøres ved pasientens seng, hvor musikkterapeuten spiller levende musikk på gitar, keyboard, harpe eller perkusjonsinstrument, noen ganger som akkompagnement til sang.
Hvert intervju vil bli gjennomført personlig i en privat setting (med unntak av omsorgspersoner, som har mulighet til å gjennomføre intervjuer over telefon dersom det ikke er mulig å gjennomføre på sykehuset).
Hvert intervju vil følge en semistrukturert intervjuguide og vil be om samtykke til å lydopptak av intervjuene.
|
musikkterapeuter
Musikkterapeut vil varsle forskeren dersom han/hun har gitt musikkterapi til en pasient som er identifisert med delirium.
Musikkterapeuter vil også bli intervjuet om den kliniske prosessen etter innledende og oppfølgende musikkøkter.
|
Hvert intervju vil bli gjennomført personlig i en privat setting (med unntak av omsorgspersoner, som har mulighet til å gjennomføre intervjuer over telefon dersom det ikke er mulig å gjennomføre på sykehuset).
Hvert intervju vil følge en semistrukturert intervjuguide og vil be om samtykke til å lydopptak av intervjuene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tematisk analyse av data med musikkterapeuter
Tidsramme: 1 år
|
ved intervjuer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tematisk analyse av data med omsorgspersoner, sykepleiere og pasienter
Tidsramme: 1 år
|
ved intervjuer
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Holly Mentzer, MA, LCAT, MT-BC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-270
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Musikkterapi
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Indiana UniversityTilbaketrukketTilbakefallende kimcellekreft | Cisplatinindusert tinnitusForente stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbeidspartnereUkjentHjerneskaderForente stater
-
Cukurova UniversityFullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetTyrkia
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTilbaketrukketSmerte | Angst | BandasjeFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåSmerte | Smerter, postoperativt | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativt
-
Rubato LifeRekrutteringKreft | UnderstrekeForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringAtferdsforstyrrelse | MusikkterapiFrankrike