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Eine Studie über die Erfahrung der Musiktherapie bei Krebspatienten mit Delirium

21. August 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Musiktherapie mit Onkologiepatienten und Delirium: Eine explorative Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, unser Verständnis der Erfahrung von Musiktherapie durch Krebspatienten mit Delir und der Erfahrung von Musiktherapeuten, die mit diesen Patienten arbeiten, zu verbessern. Die Forscher konzentrieren sich aufgrund der herausfordernden Symptome dieser Erkrankung auf Patienten mit Delirium.

Bei MSK wird Musiktherapie routinemäßig bei Krebspatienten eingesetzt. Musiktherapiesitzungen werden am Bett des Patienten durchgeführt, wo der Musiktherapeut Live-Musik auf einer Gitarre, einem Keyboard, einer Harfe oder einem Schlaginstrument spielt, manchmal als Begleitung zum Gesang.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zur Musiktherapie überwiesen werden, werden dem Forscher von einem staatlich geprüften Musiktherapeuten aus dem Personal des MSKCC (mit Ausnahme des Hauptforschers) identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten (Alter 18-75) mit Delirium
  • überwiesen und erhalten Musiktherapie.
  • anhand der Confusion Assessment Method (CAM), der Confusion Assessment Method for ICU Patients (CAM-ICU) oder einer dokumentierten Diagnose eines Klinikers der Abteilung für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften in der elektronischen Krankenakte (EMR) des Patienten als Delir identifiziert wurden.
  • Patienten, die in der Vergangenheit eine Musiktherapie erhalten haben, kommen für die Studie in Frage
  • Nur Patienten, die sich von einem Delirium erholen (per CAM, CAM-ICU oder Fortschrittsbericht eines Klinikers der Abteilung für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften), nachdem sie Musiktherapie erhalten haben, werden vom Forscher zu einem Interview angesprochen.

In diese Studie werden auch ihre Betreuer, Musiktherapeuten, primäre Krankenschwester und Begleiter am Krankenbett einbezogen, die an der Reaktion der Teilnehmer auf die Musiktherapie teilgenommen oder diese beobachtet haben.

Die musiktherapeutischen Teilnehmer sind:

  • Board-zertifizierte leitende Musiktherapeuten mit 10 oder mehr Jahren Erfahrung am Forschungsstandort, die eine pauschale Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnen.
  • Zugewiesen an berechtigte Patienten durch den Integrative Medicine Service Client Service Representative (CSR).

Die Betreuer sind:

  • Familienmitglieder oder nicht verwandte erwachsene Betreuer (> 18), die Musiktherapiesitzungen am Krankenbett mit Patienten beobachteten, die die Einschlusskriterien erfüllten

Die Pflegekräfte sind:

  • Primäre Krankenschwester, die sich um geeignete Patienten kümmert, die ihre erste Musiktherapiesitzung erhalten, während sie an einem Delir leiden.
  • Patientenpflegetechniker (PCT), die als Begleiter am Krankenbett für berechtigte Patienten eingesetzt werden, die eine Musiktherapie erhalten

Ausschlusskriterien:

  • eine bekannte Schwerhörigkeit haben
  • kein Englisch sprechen.
  • sind stark sediert, komatös oder werden voraussichtlich innerhalb von 48 Stunden entlassen oder verfallen
  • bekannte Komorbiditäten wie Delirium tremens, Steroidpsychose oder Demenz haben

Betreuer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie kein Englisch sprechen. Musiktherapeuten, Krankenschwestern oder Krankenpfleger werden ausgeschlossen, wenn sie keinen berechtigten Patienten zugewiesen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Nehmen Sie nach jeder Musiktherapiesitzung an 30-60-minütigen Interviews teil.
Musiktherapiesitzungen können 20-60 Minuten dauern, wobei Länge und Häufigkeit gemeinsam festgelegt werden (in der Regel 1-3 Mal pro Woche). Musiktherapiesitzungen werden am Bett des Patienten durchgeführt, wo der Musiktherapeut Live-Musik auf einer Gitarre, einem Keyboard, einer Harfe oder einem Schlaginstrument spielt, manchmal als Begleitung zum Gesang.
Jedes Interview wird persönlich in einer privaten Umgebung durchgeführt (mit Ausnahme von Pflegekräften, die die Möglichkeit haben, Interviews per Telefon zu führen, wenn dies im Krankenhaus nicht möglich ist). Jedes Interview folgt einem halbstrukturierten Interviewleitfaden und bittet um Zustimmung zur Audioaufzeichnung der Interviews .
Betreuer
Nehmen Sie an 30-60-minütigen Interviews nach jeder Musiktherapiesitzung teil (idealerweise innerhalb von 3 Tagen).
Musiktherapiesitzungen können 20-60 Minuten dauern, wobei Länge und Häufigkeit gemeinsam festgelegt werden (in der Regel 1-3 Mal pro Woche). Musiktherapiesitzungen werden am Bett des Patienten durchgeführt, wo der Musiktherapeut Live-Musik auf einer Gitarre, einem Keyboard, einer Harfe oder einem Schlaginstrument spielt, manchmal als Begleitung zum Gesang.
Jedes Interview wird persönlich in einer privaten Umgebung durchgeführt (mit Ausnahme von Pflegekräften, die die Möglichkeit haben, Interviews per Telefon zu führen, wenn dies im Krankenhaus nicht möglich ist). Jedes Interview folgt einem halbstrukturierten Interviewleitfaden und bittet um Zustimmung zur Audioaufzeichnung der Interviews .
Krankenschwestern
Nehmen Sie nach der ersten Musiktherapiesitzung an 10-15-minütigen Interviews teil.
Musiktherapiesitzungen können 20-60 Minuten dauern, wobei Länge und Häufigkeit gemeinsam festgelegt werden (in der Regel 1-3 Mal pro Woche). Musiktherapiesitzungen werden am Bett des Patienten durchgeführt, wo der Musiktherapeut Live-Musik auf einer Gitarre, einem Keyboard, einer Harfe oder einem Schlaginstrument spielt, manchmal als Begleitung zum Gesang.
Jedes Interview wird persönlich in einer privaten Umgebung durchgeführt (mit Ausnahme von Pflegekräften, die die Möglichkeit haben, Interviews per Telefon zu führen, wenn dies im Krankenhaus nicht möglich ist). Jedes Interview folgt einem halbstrukturierten Interviewleitfaden und bittet um Zustimmung zur Audioaufzeichnung der Interviews .
Musiktherapeuten
Der Musiktherapeut benachrichtigt den Forscher, wenn er/sie Musiktherapie für einen Patienten durchgeführt hat, bei dem ein Delir festgestellt wurde. Musiktherapeuten werden auch über den klinischen Prozess nach den ersten und nachfolgenden Musiksitzungen befragt.
Jedes Interview wird persönlich in einer privaten Umgebung durchgeführt (mit Ausnahme von Pflegekräften, die die Möglichkeit haben, Interviews per Telefon zu führen, wenn dies im Krankenhaus nicht möglich ist). Jedes Interview folgt einem halbstrukturierten Interviewleitfaden und bittet um Zustimmung zur Audioaufzeichnung der Interviews .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
thematische Analyse von Daten mit Musiktherapeuten
Zeitfenster: 1 Jahr
durch Vorstellungsgespräche
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
thematische Analyse von Daten mit Pflegekräften, Krankenschwestern und Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
durch Vorstellungsgespräche
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Holly Mentzer, MA, LCAT, MT-BC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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