- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04104217
Eine Studie über die Erfahrung der Musiktherapie bei Krebspatienten mit Delirium
Musiktherapie mit Onkologiepatienten und Delirium: Eine explorative Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, unser Verständnis der Erfahrung von Musiktherapie durch Krebspatienten mit Delir und der Erfahrung von Musiktherapeuten, die mit diesen Patienten arbeiten, zu verbessern. Die Forscher konzentrieren sich aufgrund der herausfordernden Symptome dieser Erkrankung auf Patienten mit Delirium.
Bei MSK wird Musiktherapie routinemäßig bei Krebspatienten eingesetzt. Musiktherapiesitzungen werden am Bett des Patienten durchgeführt, wo der Musiktherapeut Live-Musik auf einer Gitarre, einem Keyboard, einer Harfe oder einem Schlaginstrument spielt, manchmal als Begleitung zum Gesang.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten (Alter 18-75) mit Delirium
- überwiesen und erhalten Musiktherapie.
- anhand der Confusion Assessment Method (CAM), der Confusion Assessment Method for ICU Patients (CAM-ICU) oder einer dokumentierten Diagnose eines Klinikers der Abteilung für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften in der elektronischen Krankenakte (EMR) des Patienten als Delir identifiziert wurden.
- Patienten, die in der Vergangenheit eine Musiktherapie erhalten haben, kommen für die Studie in Frage
- Nur Patienten, die sich von einem Delirium erholen (per CAM, CAM-ICU oder Fortschrittsbericht eines Klinikers der Abteilung für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften), nachdem sie Musiktherapie erhalten haben, werden vom Forscher zu einem Interview angesprochen.
In diese Studie werden auch ihre Betreuer, Musiktherapeuten, primäre Krankenschwester und Begleiter am Krankenbett einbezogen, die an der Reaktion der Teilnehmer auf die Musiktherapie teilgenommen oder diese beobachtet haben.
Die musiktherapeutischen Teilnehmer sind:
- Board-zertifizierte leitende Musiktherapeuten mit 10 oder mehr Jahren Erfahrung am Forschungsstandort, die eine pauschale Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnen.
- Zugewiesen an berechtigte Patienten durch den Integrative Medicine Service Client Service Representative (CSR).
Die Betreuer sind:
- Familienmitglieder oder nicht verwandte erwachsene Betreuer (> 18), die Musiktherapiesitzungen am Krankenbett mit Patienten beobachteten, die die Einschlusskriterien erfüllten
Die Pflegekräfte sind:
- Primäre Krankenschwester, die sich um geeignete Patienten kümmert, die ihre erste Musiktherapiesitzung erhalten, während sie an einem Delir leiden.
- Patientenpflegetechniker (PCT), die als Begleiter am Krankenbett für berechtigte Patienten eingesetzt werden, die eine Musiktherapie erhalten
Ausschlusskriterien:
- eine bekannte Schwerhörigkeit haben
- kein Englisch sprechen.
- sind stark sediert, komatös oder werden voraussichtlich innerhalb von 48 Stunden entlassen oder verfallen
- bekannte Komorbiditäten wie Delirium tremens, Steroidpsychose oder Demenz haben
Betreuer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie kein Englisch sprechen. Musiktherapeuten, Krankenschwestern oder Krankenpfleger werden ausgeschlossen, wenn sie keinen berechtigten Patienten zugewiesen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten
Nehmen Sie nach jeder Musiktherapiesitzung an 30-60-minütigen Interviews teil.
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Musiktherapiesitzungen können 20-60 Minuten dauern, wobei Länge und Häufigkeit gemeinsam festgelegt werden (in der Regel 1-3 Mal pro Woche).
Musiktherapiesitzungen werden am Bett des Patienten durchgeführt, wo der Musiktherapeut Live-Musik auf einer Gitarre, einem Keyboard, einer Harfe oder einem Schlaginstrument spielt, manchmal als Begleitung zum Gesang.
Jedes Interview wird persönlich in einer privaten Umgebung durchgeführt (mit Ausnahme von Pflegekräften, die die Möglichkeit haben, Interviews per Telefon zu führen, wenn dies im Krankenhaus nicht möglich ist).
Jedes Interview folgt einem halbstrukturierten Interviewleitfaden und bittet um Zustimmung zur Audioaufzeichnung der Interviews .
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Betreuer
Nehmen Sie an 30-60-minütigen Interviews nach jeder Musiktherapiesitzung teil (idealerweise innerhalb von 3 Tagen).
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Musiktherapiesitzungen können 20-60 Minuten dauern, wobei Länge und Häufigkeit gemeinsam festgelegt werden (in der Regel 1-3 Mal pro Woche).
Musiktherapiesitzungen werden am Bett des Patienten durchgeführt, wo der Musiktherapeut Live-Musik auf einer Gitarre, einem Keyboard, einer Harfe oder einem Schlaginstrument spielt, manchmal als Begleitung zum Gesang.
Jedes Interview wird persönlich in einer privaten Umgebung durchgeführt (mit Ausnahme von Pflegekräften, die die Möglichkeit haben, Interviews per Telefon zu führen, wenn dies im Krankenhaus nicht möglich ist).
Jedes Interview folgt einem halbstrukturierten Interviewleitfaden und bittet um Zustimmung zur Audioaufzeichnung der Interviews .
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Krankenschwestern
Nehmen Sie nach der ersten Musiktherapiesitzung an 10-15-minütigen Interviews teil.
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Musiktherapiesitzungen können 20-60 Minuten dauern, wobei Länge und Häufigkeit gemeinsam festgelegt werden (in der Regel 1-3 Mal pro Woche).
Musiktherapiesitzungen werden am Bett des Patienten durchgeführt, wo der Musiktherapeut Live-Musik auf einer Gitarre, einem Keyboard, einer Harfe oder einem Schlaginstrument spielt, manchmal als Begleitung zum Gesang.
Jedes Interview wird persönlich in einer privaten Umgebung durchgeführt (mit Ausnahme von Pflegekräften, die die Möglichkeit haben, Interviews per Telefon zu führen, wenn dies im Krankenhaus nicht möglich ist).
Jedes Interview folgt einem halbstrukturierten Interviewleitfaden und bittet um Zustimmung zur Audioaufzeichnung der Interviews .
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Musiktherapeuten
Der Musiktherapeut benachrichtigt den Forscher, wenn er/sie Musiktherapie für einen Patienten durchgeführt hat, bei dem ein Delir festgestellt wurde.
Musiktherapeuten werden auch über den klinischen Prozess nach den ersten und nachfolgenden Musiksitzungen befragt.
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Jedes Interview wird persönlich in einer privaten Umgebung durchgeführt (mit Ausnahme von Pflegekräften, die die Möglichkeit haben, Interviews per Telefon zu führen, wenn dies im Krankenhaus nicht möglich ist).
Jedes Interview folgt einem halbstrukturierten Interviewleitfaden und bittet um Zustimmung zur Audioaufzeichnung der Interviews .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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thematische Analyse von Daten mit Musiktherapeuten
Zeitfenster: 1 Jahr
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durch Vorstellungsgespräche
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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thematische Analyse von Daten mit Pflegekräften, Krankenschwestern und Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
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durch Vorstellungsgespräche
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Holly Mentzer, MA, LCAT, MT-BC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-270
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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