- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04104217
Tutkimus musiikkiterapian kokemuksista syöpäpotilailla, joilla on delirium
Musiikkiterapia onkologisten potilaiden ja deliriumin kanssa: Tutkiva tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa ymmärrystämme deliriumia sairastavien syöpäpotilaiden musiikkiterapiasta sekä näiden potilaiden kanssa työskentelevien musiikkiterapeuttien kokemuksista. Tutkijat keskittyvät potilaisiin, joilla on delirium tämän tilan haastavien oireiden vuoksi.
MSK:lla musiikkiterapiaa käytetään rutiininomaisesti syöpäpotilailla. Musiikkiterapiaistunnot tehdään potilaan sängyn vieressä, jossa musiikkiterapeutti soittaa elävää musiikkia kitaralla, kosketinsoittimella, harppulla tai lyömäsoittimella, joskus laulun säestyksellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (18–75-vuotiaat), joilla on delirium
- ohjataan ja saa musiikkiterapiaa.
- on tunnistettu deliriumiksi sekaannusarviointimenetelmällä (CAM), sekaannusarviointimenetelmällä teho-osastopotilaille (CAM-ICU) tai psykiatrian ja käyttäytymistieteiden osaston kliinikon dokumentoidulla diagnoosilla potilaan sähköisessä sairauskertomuksessa (EMR).
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet musiikkiterapiaa, voivat osallistua tutkimukseen
- Vain potilaat, jotka toipuvat deliriumista (CAM:n, CAM-ICU:n tai Psykiatrian ja käyttäytymistieteiden osaston kliinikon edistymisilmoituksen mukaan) musiikkiterapian jälkeen, tulevat tutkijan haastatteluun.
Tähän tutkimukseen osallistuvat myös heidän omaishoitajansa, musiikkiterapeutit, ensihoitajat ja vuodekumppaninsa, jotka ovat osallistuneet musiikkiterapiaan tai seuranneet osallistujien vastetta siihen.
Musiikkiterapeutteja osallistuvat:
- Hallituksen sertifioidut vanhemmat musiikkiterapeutit, joilla on vähintään 10 vuoden kokemus tutkimuspaikasta ja jotka allekirjoittavat yleisen suostumuslomakkeen osallistuakseen tutkimukseen.
- Integrative Medicine Service Client Service Representative (CSR) on määrittänyt kelvollisille potilaille.
Omaishoitajat ovat:
- Perheeseen kuuluvat tai sukulaisista riippumattomat aikuiset (>18) omaishoitajat, jotka seurasivat sängyn vieressä musiikkiterapiaistuntoja potilaiden kanssa, jotka täyttivät osallistumiskriteerit
Henkilökunnan hoitajia ovat:
- Ensisijainen sairaanhoitaja, joka hoitaa kelvollisia potilaita, jotka saavat ensimmäisen musiikkiterapiaistunnon deliriumin aikana.
- Potilashoitoteknikot (PCT), jotka on määrätty sängyn viereen soveltuville potilaille, jotka saavat musiikkiterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on tiedossa oleva kuulovaurio
- Älä puhu englantia.
- ovat voimakkaasti rauhoittavia, koomassa tai niiden odotetaan kotiutuneen tai vanhenevan 48 tunnin sisällä
- sinulla on tunnetusti delirium tremens, steroidipsykoosi tai dementia
Omaishoitajat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät puhu englantia. Musiikkiterapeutit, sairaanhoitajat tai sängyn vieressä olevat seuralaiset suljetaan pois, jos heitä ei ole määrätty kelvollisten potilaiden joukkoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilaita
Osallistu 30-60 minuutin haastatteluihin jokaisen musiikkiterapiaistunnon jälkeen.
|
Musiikkiterapiaistunnot voivat kestää 20-60 minuuttia, ja niiden kesto ja tiheys määräytyvät keskenään (yleensä 1-3 kertaa viikossa).
Musiikkiterapiaistunnot tehdään potilaan sängyn vieressä, jossa musiikkiterapeutti soittaa elävää musiikkia kitaralla, kosketinsoittimella, harppulla tai lyömäsoittimella, joskus laulun säestyksellä.
Jokainen haastattelu suoritetaan henkilökohtaisesti yksityisessä ympäristössä (poikkeuksena omaishoitajat, joilla on mahdollisuus haastatella puhelimitse, jos se ei ole mahdollista sairaalassa).
Jokaisessa haastattelussa noudatetaan puolistrukturoitua haastatteluopasta ja pyydetään lupa haastattelujen äänittämiseen.
|
omaishoitajat
Osallistu 30-60 minuutin haastatteluihin jokaisen musiikkiterapiaistunnon jälkeen (mieluiten 3 päivän sisällä).
|
Musiikkiterapiaistunnot voivat kestää 20-60 minuuttia, ja niiden kesto ja tiheys määräytyvät keskenään (yleensä 1-3 kertaa viikossa).
Musiikkiterapiaistunnot tehdään potilaan sängyn vieressä, jossa musiikkiterapeutti soittaa elävää musiikkia kitaralla, kosketinsoittimella, harppulla tai lyömäsoittimella, joskus laulun säestyksellä.
Jokainen haastattelu suoritetaan henkilökohtaisesti yksityisessä ympäristössä (poikkeuksena omaishoitajat, joilla on mahdollisuus haastatella puhelimitse, jos se ei ole mahdollista sairaalassa).
Jokaisessa haastattelussa noudatetaan puolistrukturoitua haastatteluopasta ja pyydetään lupa haastattelujen äänittämiseen.
|
sairaanhoitajat
Osallistu 10-15 minuutin haastatteluihin ensimmäisen musiikkiterapiaistunnon jälkeen.
|
Musiikkiterapiaistunnot voivat kestää 20-60 minuuttia, ja niiden kesto ja tiheys määräytyvät keskenään (yleensä 1-3 kertaa viikossa).
Musiikkiterapiaistunnot tehdään potilaan sängyn vieressä, jossa musiikkiterapeutti soittaa elävää musiikkia kitaralla, kosketinsoittimella, harppulla tai lyömäsoittimella, joskus laulun säestyksellä.
Jokainen haastattelu suoritetaan henkilökohtaisesti yksityisessä ympäristössä (poikkeuksena omaishoitajat, joilla on mahdollisuus haastatella puhelimitse, jos se ei ole mahdollista sairaalassa).
Jokaisessa haastattelussa noudatetaan puolistrukturoitua haastatteluopasta ja pyydetään lupa haastattelujen äänittämiseen.
|
musiikkiterapeutit
Musiikkiterapeutti ilmoittaa tutkijalle, jos hän on tarjonnut musiikkiterapiaa potilaalle, jolla on todettu delirium.
Musiikkiterapeutteja haastatellaan myös kliinisestä prosessista alku- ja jatkomusiikkiistuntojen jälkeen.
|
Jokainen haastattelu suoritetaan henkilökohtaisesti yksityisessä ympäristössä (poikkeuksena omaishoitajat, joilla on mahdollisuus haastatella puhelimitse, jos se ei ole mahdollista sairaalassa).
Jokaisessa haastattelussa noudatetaan puolistrukturoitua haastatteluopasta ja pyydetään lupa haastattelujen äänittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
temaattinen tietojen analysointi musiikkiterapeuttien kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
haastattelujen perusteella
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
temaattinen tietojen analysointi hoitajien, sairaanhoitajien ja potilaiden kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
haastattelujen perusteella
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Holly Mentzer, MA, LCAT, MT-BC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-270
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu