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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04104217
섬망이 있는 암환자의 음악치료 경험에 관한 연구
2023년 8월 21일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
종양학 환자와 섬망을 이용한 음악 치료: 탐색적 연구
본 연구의 목적은 정신 착란이 있는 암 환자의 음악 치료 경험과 이러한 환자와 함께 일하는 음악 치료사의 경험에 대한 이해를 향상시키는 것입니다. 연구자들은 이 상태의 도전적인 증상 때문에 섬망 환자에게 초점을 맞추고 있습니다.
MSK에서 음악 요법은 암 환자에게 일상적으로 사용됩니다. 음악 치료 세션은 환자의 침대 옆에서 이루어지며 음악 치료사는 때때로 노래 반주로 기타, 키보드, 하프 또는 타악기로 라이브 음악을 연주합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
음악 치료를 위해 의뢰된 환자 피험자는 MSKCC 직원 중 보드 인증 음악 치료사(주임 연구원 제외)가 연구원에게 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 섬망이 있는 성인 환자(18-75세)
- 음악 치료를 의뢰하고 받습니다.
- 혼돈 평가 방법(CAM), ICU 환자를 위한 혼돈 평가 방법(CAM-ICU) 또는 환자의 전자 의료 기록(EMR)에서 정신과 및 행동 과학부의 임상의에 의한 문서화된 진단에 의해 섬망이 있는 것으로 확인되었습니다.
- 과거에 음악 치료를 받은 적이 있는 환자는 연구 대상이 됩니다.
- 음악 치료를 받은 후 정신 착란에서 회복된 환자(CAM, CAM-ICU 또는 정신과 및 행동 과학과 임상의의 경과 기록)만 연구원의 인터뷰를 위해 접근합니다.
이 연구에는 또한 간병인, 음악 치료사, 주 간호사, 음악 치료에 참여했거나 참여자의 반응을 관찰한 병상 동료도 포함됩니다.
음악 치료사 참가자는 다음과 같습니다.
- 연구 참여에 대한 포괄적인 동의서에 서명하고 연구 현장에서 10년 이상의 경험을 가진 보드 인증 시니어 음악 치료사.
- 통합 의학 서비스 클라이언트 서비스 담당자(CSR)가 적격 환자에게 할당합니다.
간병인은 다음과 같습니다.
- 포함 기준을 충족하는 환자와 병상 음악 요법 세션을 관찰한 가족 또는 혈연 관계가 아닌 성인(>18) 간병인
직원 간병인은 다음과 같습니다.
- 정신 착란을 경험하면서 첫 번째 음악 치료 세션을 받는 적격 환자를 돌보는 일차 간호사.
- 음악 치료를 받는 적격 환자의 병상 동반자로 지정된 PCT(Patient Care Techniques)
제외 기준:
- 알려진 청각 장애가 있습니다
- 영어를 쓰지 마세요.
- 심하게 진정되었거나, 혼수 상태에 있거나, 48시간 이내에 퇴원하거나 사망할 것으로 예상되는 경우
- 진전섬망, 스테로이드성 정신병 또는 치매의 알려진 동반이환이 있는 경우
간병인은 영어를 구사하지 못하는 경우 연구에서 제외됩니다. 음악 치료사, 간호사 또는 침대 옆 동료는 자격이 있는 환자에게 배정되지 않은 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
각 음악 치료 세션 후 30-60분 인터뷰에 참여하십시오.
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음악 치료 세션은 20-60분 동안 지속될 수 있으며 길이와 빈도는 상호 결정됩니다(일반적으로 일주일에 1-3회).
음악 치료 세션은 환자의 침대 옆에서 이루어지며 음악 치료사는 때때로 노래 반주로 기타, 키보드, 하프 또는 타악기로 라이브 음악을 연주합니다.
각 인터뷰는 사적인 환경에서 직접 진행됩니다(간병인은 예외이며, 병원에서 인터뷰가 가능하지 않은 경우 전화로 인터뷰를 진행할 수 있습니다).
각 인터뷰는 반구조화된 인터뷰 가이드를 따르며 인터뷰 오디오 녹음에 대한 동의를 요청합니다.
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간병인
각 음악 치료 세션 후 30-60분 인터뷰에 참여하십시오(이상적으로는 3일 이내).
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음악 치료 세션은 20-60분 동안 지속될 수 있으며 길이와 빈도는 상호 결정됩니다(일반적으로 일주일에 1-3회).
음악 치료 세션은 환자의 침대 옆에서 이루어지며 음악 치료사는 때때로 노래 반주로 기타, 키보드, 하프 또는 타악기로 라이브 음악을 연주합니다.
각 인터뷰는 사적인 환경에서 직접 진행됩니다(간병인은 예외이며, 병원에서 인터뷰가 가능하지 않은 경우 전화로 인터뷰를 진행할 수 있습니다).
각 인터뷰는 반구조화된 인터뷰 가이드를 따르며 인터뷰 오디오 녹음에 대한 동의를 요청합니다.
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간호사
초기 음악 치료 세션 후 10-15분 인터뷰에 참여하십시오.
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음악 치료 세션은 20-60분 동안 지속될 수 있으며 길이와 빈도는 상호 결정됩니다(일반적으로 일주일에 1-3회).
음악 치료 세션은 환자의 침대 옆에서 이루어지며 음악 치료사는 때때로 노래 반주로 기타, 키보드, 하프 또는 타악기로 라이브 음악을 연주합니다.
각 인터뷰는 사적인 환경에서 직접 진행됩니다(간병인은 예외이며, 병원에서 인터뷰가 가능하지 않은 경우 전화로 인터뷰를 진행할 수 있습니다).
각 인터뷰는 반구조화된 인터뷰 가이드를 따르며 인터뷰 오디오 녹음에 대한 동의를 요청합니다.
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음악 치료사
음악 치료사는 섬망이 있는 것으로 확인된 환자에게 음악 치료를 제공한 경우 연구원에게 알립니다.
음악 치료사는 또한 초기 및 후속 음악 세션 후 임상 과정에 대해 인터뷰합니다.
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각 인터뷰는 사적인 환경에서 직접 진행됩니다(간병인은 예외이며, 병원에서 인터뷰가 가능하지 않은 경우 전화로 인터뷰를 진행할 수 있습니다).
각 인터뷰는 반구조화된 인터뷰 가이드를 따르며 인터뷰 오디오 녹음에 대한 동의를 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음악 치료사와 함께 데이터의 주제별 분석
기간: 일년
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인터뷰로
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인, 간호사 및 환자의 주제별 데이터 분석
기간: 일년
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인터뷰로
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Holly Mentzer, MA, LCAT, MT-BC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .