Un estudio de la experiencia de la musicoterapia en pacientes oncológicos con delirio
21 de agosto de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Musicoterapia con pacientes oncológicos y delirio: un estudio exploratorio
El propósito de este estudio es mejorar nuestra comprensión de la experiencia de la musicoterapia en pacientes de cáncer con delirio y la experiencia de los musicoterapeutas que trabajan con estos pacientes. Los investigadores se están enfocando en pacientes con delirio debido a los síntomas desafiantes de esta condición.
En MSK, la musicoterapia se usa de forma rutinaria en pacientes con cáncer. Las sesiones de musicoterapia se realizan junto a la cama del paciente, donde el musicoterapeuta toca música en vivo con una guitarra, un teclado, un arpa o un instrumento de percusión, a veces como acompañamiento del canto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos pacientes que son referidos para musicoterapia serán identificados por el investigador por un musicoterapeuta certificado por la junta en el personal del MSKCC (excluyendo al Investigador Principal).
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (edades 18-75) con delirio
- derivados para recibir musicoterapia.
- fueron identificados con delirio por el Método de Evaluación de Confusión (CAM), el Método de Evaluación de Confusión para pacientes de UCI (CAM-ICU) o un diagnóstico documentado por un médico del Departamento de Psiquiatría y Ciencias del Comportamiento en el registro médico electrónico (EMR) del paciente.
- Los pacientes que han recibido musicoterapia en el pasado serán elegibles para el estudio.
- Solo los pacientes que se recuperan del delirio (por CAM, CAM-ICU o nota de progreso de un médico del Departamento de Psiquiatría y Ciencias del Comportamiento) después de recibir musicoterapia serán entrevistados por el investigador.
Este estudio también incluirá a sus cuidadores, musicoterapeutas, enfermera principal y acompañantes que hayan participado u observado la respuesta de los participantes a la musicoterapia.
Los musicoterapeutas participantes son:
- Musicoterapeutas senior certificados por la junta con 10 o más años de experiencia en el sitio de investigación que firmen un formulario de consentimiento general para participar en el estudio.
- Asignado a pacientes elegibles por el Representante de Servicio al Cliente (CSR) del Servicio de Medicina Integrativa.
Los cuidadores son:
- Familiares o adultos no emparentados (>18) cuidadores que observaron sesiones de musicoterapia junto a la cama con pacientes que cumplían con los criterios de inclusión
Los cuidadores del personal son:
- Enfermera principal que atiende a pacientes elegibles que reciben su primera sesión de musicoterapia mientras experimentan delirio.
- Técnicos de atención al paciente (PCT) asignados como acompañantes de cabecera para pacientes elegibles que reciben musicoterapia
Criterio de exclusión:
- tiene una deficiencia auditiva conocida
- no hablan Inglés.
- están muy sedados, en coma o se espera que sean dados de alta o que expiren dentro de las 48 horas
- tienen comorbilidades conocidas de delirium tremens, psicosis por esteroides o demencia
Los cuidadores serán excluidos del estudio si no hablan inglés. Los musicoterapeutas, enfermeros o acompañantes quedarán excluidos si no están asignados a pacientes elegibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes
Participe en entrevistas de 30 a 60 minutos después de cada sesión de musicoterapia.
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Las sesiones de musicoterapia pueden durar entre 20 y 60 minutos, y la duración y la frecuencia se determinarán mutuamente (generalmente de 1 a 3 veces por semana).
Las sesiones de musicoterapia se realizan junto a la cama del paciente, donde el musicoterapeuta toca música en vivo con una guitarra, un teclado, un arpa o un instrumento de percusión, a veces como acompañamiento del canto.
Cada entrevista se realizará en persona en un entorno privado (con la excepción de los cuidadores, quienes tienen la opción de realizar entrevistas por teléfono si no es factible que se realicen en el hospital).
Cada entrevista seguirá una guía de entrevista semiestructurada y se solicitará el consentimiento para grabar las entrevistas en audio.
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cuidadores
Participe en entrevistas de 30 a 60 minutos después de cada sesión de musicoterapia (idealmente dentro de los 3 días).
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Las sesiones de musicoterapia pueden durar entre 20 y 60 minutos, y la duración y la frecuencia se determinarán mutuamente (generalmente de 1 a 3 veces por semana).
Las sesiones de musicoterapia se realizan junto a la cama del paciente, donde el musicoterapeuta toca música en vivo con una guitarra, un teclado, un arpa o un instrumento de percusión, a veces como acompañamiento del canto.
Cada entrevista se realizará en persona en un entorno privado (con la excepción de los cuidadores, quienes tienen la opción de realizar entrevistas por teléfono si no es factible que se realicen en el hospital).
Cada entrevista seguirá una guía de entrevista semiestructurada y se solicitará el consentimiento para grabar las entrevistas en audio.
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enfermeras
Participe en entrevistas de 10 a 15 minutos después de la sesión inicial de musicoterapia.
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Las sesiones de musicoterapia pueden durar entre 20 y 60 minutos, y la duración y la frecuencia se determinarán mutuamente (generalmente de 1 a 3 veces por semana).
Las sesiones de musicoterapia se realizan junto a la cama del paciente, donde el musicoterapeuta toca música en vivo con una guitarra, un teclado, un arpa o un instrumento de percusión, a veces como acompañamiento del canto.
Cada entrevista se realizará en persona en un entorno privado (con la excepción de los cuidadores, quienes tienen la opción de realizar entrevistas por teléfono si no es factible que se realicen en el hospital).
Cada entrevista seguirá una guía de entrevista semiestructurada y se solicitará el consentimiento para grabar las entrevistas en audio.
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musicoterapeutas
El musicoterapeuta notificará al investigador si ha proporcionado musicoterapia a un paciente identificado con delirio.
Los musicoterapeutas también serán entrevistados sobre el proceso clínico después de las sesiones de música iniciales y de seguimiento.
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Cada entrevista se realizará en persona en un entorno privado (con la excepción de los cuidadores, quienes tienen la opción de realizar entrevistas por teléfono si no es factible que se realicen en el hospital).
Cada entrevista seguirá una guía de entrevista semiestructurada y se solicitará el consentimiento para grabar las entrevistas en audio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis temático de datos con musicoterapeutas
Periodo de tiempo: 1 año
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por entrevistas
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis temático de datos con cuidadores, enfermeras y pacientes
Periodo de tiempo: 1 año
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por entrevistas
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Holly Mentzer, MA, LCAT, MT-BC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-270
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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