Uno studio sull'esperienza della musicoterapia nei pazienti oncologici con delirio
21 agosto 2023 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Musicoterapia con pazienti oncologici e delirio: uno studio esplorativo
Lo scopo di questo studio è quello di migliorare la nostra comprensione dell'esperienza della musicoterapia da parte dei malati di cancro con delirio e l'esperienza dei musicoterapisti che lavorano con questi pazienti. I ricercatori si stanno concentrando sui pazienti con delirio a causa dei sintomi difficili di questa condizione.
Alla MSK, la musicoterapia viene abitualmente utilizzata nei pazienti con cancro. Le sessioni di musicoterapia vengono eseguite al capezzale del paziente, dove il musicoterapista suona musica dal vivo con una chitarra, una tastiera, un'arpa o uno strumento a percussione, a volte come accompagnamento al canto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti pazienti che vengono indirizzati alla musicoterapia saranno identificati al ricercatore da un musicoterapista certificato dal consiglio di amministrazione del personale presso MSKCC (escluso il ricercatore principale).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (età 18-75) con delirio
- indirizzati e ricevono musicoterapia.
- sono stati identificati come affetti da delirium dal metodo di valutazione della confusione (CAM), dal metodo di valutazione della confusione per i pazienti in terapia intensiva (CAM-ICU) o da una diagnosi documentata da un medico del Dipartimento di psichiatria e scienze comportamentali nella cartella clinica elettronica (EMR) del paziente.
- I pazienti che hanno avuto musicoterapia in passato saranno eleggibili per lo studio
- Solo i pazienti che si riprendono dal delirio (per CAM, CAM-ICU o nota di avanzamento di un medico del Dipartimento di Psichiatria e Scienze comportamentali) dopo aver ricevuto la musicoterapia saranno contattati per l'intervista dal ricercatore.
Questo studio includerà anche i loro caregiver, musicoterapisti, infermiere primario e compagni di letto che hanno partecipato o osservato la risposta dei partecipanti alla musicoterapia.
I musicoterapisti partecipanti sono:
- Musicoterapisti senior certificati dal consiglio con 10 o più anni di esperienza nel sito di ricerca che firmano un modulo di consenso generale per partecipare allo studio.
- Assegnato ai pazienti idonei dal rappresentante del servizio clienti del servizio di medicina integrativa (CSR).
I caregiver sono:
- Familiari o caregiver adulti (>18) che hanno assistito a sessioni di musicoterapia al letto con pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione
I caregivers del personale sono:
- Infermiere primario che si prende cura dei pazienti idonei che ricevono la loro prima sessione di musicoterapia durante il delirio.
- Tecnici per la cura del paziente (PCT) assegnati come accompagnatori al capezzale per i pazienti idonei che ricevono musicoterapia
Criteri di esclusione:
- avere una compromissione dell'udito nota
- non parlare inglese.
- sono fortemente sedati, in coma o dovrebbero essere dimessi o scadere entro 48 ore
- hanno comorbidità note di delirium tremens, psicosi da steroidi o demenza
I caregiver saranno esclusi dallo studio se non parlano inglese. Musicoterapisti, infermieri o accompagnatori al capezzale saranno esclusi se non assegnati a pazienti idonei.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti
Partecipa a interviste di 30-60 minuti dopo ogni sessione di musicoterapia.
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Le sedute di musicoterapia possono durare dai 20 ai 60 minuti, con durata e frequenza da stabilire di comune accordo (in genere 1-3 volte a settimana).
Le sessioni di musicoterapia vengono eseguite al capezzale del paziente, dove il musicoterapista suona musica dal vivo con una chitarra, una tastiera, un'arpa o uno strumento a percussione, a volte come accompagnamento al canto.
Ogni colloquio sarà condotto di persona in un ambiente privato (ad eccezione degli operatori sanitari, che hanno la possibilità di condurre colloqui per telefono se non è possibile che si svolgano in ospedale).
Ogni colloquio seguirà una guida all'intervista semi-strutturata e chiederà il consenso alla registrazione audio delle interviste.
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badante
Partecipa a interviste di 30-60 minuti dopo ogni sessione di musicoterapia (idealmente entro 3 giorni).
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Le sedute di musicoterapia possono durare dai 20 ai 60 minuti, con durata e frequenza da stabilire di comune accordo (in genere 1-3 volte a settimana).
Le sessioni di musicoterapia vengono eseguite al capezzale del paziente, dove il musicoterapista suona musica dal vivo con una chitarra, una tastiera, un'arpa o uno strumento a percussione, a volte come accompagnamento al canto.
Ogni colloquio sarà condotto di persona in un ambiente privato (ad eccezione degli operatori sanitari, che hanno la possibilità di condurre colloqui per telefono se non è possibile che si svolgano in ospedale).
Ogni colloquio seguirà una guida all'intervista semi-strutturata e chiederà il consenso alla registrazione audio delle interviste.
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infermieri
Partecipa a interviste di 10-15 minuti dopo la sessione iniziale di musicoterapia.
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Le sedute di musicoterapia possono durare dai 20 ai 60 minuti, con durata e frequenza da stabilire di comune accordo (in genere 1-3 volte a settimana).
Le sessioni di musicoterapia vengono eseguite al capezzale del paziente, dove il musicoterapista suona musica dal vivo con una chitarra, una tastiera, un'arpa o uno strumento a percussione, a volte come accompagnamento al canto.
Ogni colloquio sarà condotto di persona in un ambiente privato (ad eccezione degli operatori sanitari, che hanno la possibilità di condurre colloqui per telefono se non è possibile che si svolgano in ospedale).
Ogni colloquio seguirà una guida all'intervista semi-strutturata e chiederà il consenso alla registrazione audio delle interviste.
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musicoterapisti
Il musicoterapista informerà il ricercatore se ha fornito musicoterapia a un paziente identificato come affetto da delirio.
I musicoterapisti saranno anche intervistati sul processo clinico dopo le sessioni musicali iniziali e di follow-up.
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Ogni colloquio sarà condotto di persona in un ambiente privato (ad eccezione degli operatori sanitari, che hanno la possibilità di condurre colloqui per telefono se non è possibile che si svolgano in ospedale).
Ogni colloquio seguirà una guida all'intervista semi-strutturata e chiederà il consenso alla registrazione audio delle interviste.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analisi tematica dei dati con i musicoterapisti
Lasso di tempo: 1 anno
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tramite interviste
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analisi tematica dei dati con operatori sanitari, infermieri e pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
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tramite interviste
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Holly Mentzer, MA, LCAT, MT-BC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
18 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
18 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-270
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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