- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04104217
En undersøgelse af oplevelsen af musikterapi hos kræftpatienter med delirium
Musikterapi med onkologiske patienter og delirium: en eksplorativ undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre vores forståelse af oplevelsen af musikterapi hos kræftpatienter med delirium, og oplevelsen af musikterapeuter, der arbejder med disse patienter. Forskerne fokuserer på patienter med delirium på grund af de udfordrende symptomer på denne tilstand.
Hos MSK bruges musikterapi rutinemæssigt til patienter med kræft. Musikterapisessioner foregår ved patientens seng, hvor musikterapeuten spiller levende musik på en guitar, keyboard, harpe eller percussioninstrument, nogle gange som akkompagnement til sang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (18-75 år) med delirium
- henvist til og modtage musikterapi.
- blev identificeret som havende delir ved Confusion Assessment Method (CAM), Confusion Assessment Method for ICU-patienter (CAM-ICU) eller en dokumenteret diagnose af en kliniker fra Institut for Psykiatri og Adfærdsvidenskab i patientens elektroniske journal (EMR).
- Patienter, der tidligere har haft musikterapi, vil være berettiget til undersøgelsen
- Kun patienter, der kommer sig fra delirium (per CAM, CAM-ICU eller fremskridtsnotat fra en kliniker fra Institut for Psykiatri og Adfærdsvidenskab) efter at have modtaget musikterapi vil blive kontaktet til interview af forskeren.
Denne undersøgelse vil også omfatte deres pårørende, musikterapeuter, primær sygeplejerske og sengekammerater, som har deltaget i eller observeret deltagernes respons på musikterapi.
Musikterapeutens deltagere er:
- Board-certificerede senior musikterapeuter med 10 eller flere års erfaring på forskningsstedet, som underskriver en generel samtykkeerklæring til at deltage i undersøgelsen.
- Tildelt til kvalificerede patienter af Integrative Medicine Service Client Service Representative (CSR).
Pårørende er:
- Familie eller ikke-beslægtede voksne (>18) omsorgspersoner, der observerede musikterapisession(er) ved sengekanten med patienter, der opfylder inklusionskriterier
Personalets plejere er:
- Primær sygeplejerske, der tager sig af berettigede patienter, som modtager deres første musikterapisession, mens de oplever delirium.
- Patientplejeteknikere (PCT) tildelt som ledsagere ved sengekanten for kvalificerede patienter, der modtager musikterapi
Ekskluderingskriterier:
- har en kendt hørenedsættelse
- taler ikke engelsk.
- er stærkt beroligende, komatøse eller forventes at blive udskrevet eller udløber inden for 48 timer
- har kendte komorbiditeter af delirium tremens, steroidpsykose eller demens
Pårørende vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke taler engelsk. Musikterapeuter, sygeplejersker eller sengekammerater vil blive udelukket, hvis de ikke er tilknyttet kvalificerede patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter
Deltag i 30-60 minutters interviews efter hver musikterapi session.
|
Musikterapisessioner kan vare 20-60 minutter, med længde og frekvens, der bestemmes gensidigt (generelt 1-3 gange om ugen).
Musikterapisessioner foregår ved patientens seng, hvor musikterapeuten spiller levende musik på en guitar, keyboard, harpe eller percussioninstrument, nogle gange som akkompagnement til sang.
Hver samtale vil blive afholdt personligt i private rammer (med undtagelse af plejepersonale, som har mulighed for at gennemføre samtaler over telefonen, hvis det ikke er muligt at finde sted på hospitalet).
Hvert interview vil følge en semistruktureret interviewguide og vil bede om samtykke til at lydoptage interviewene.
|
omsorgspersoner
Deltag i 30-60 minutters interviews efter hver musikterapisession (ideelt set inden for 3 dage).
|
Musikterapisessioner kan vare 20-60 minutter, med længde og frekvens, der bestemmes gensidigt (generelt 1-3 gange om ugen).
Musikterapisessioner foregår ved patientens seng, hvor musikterapeuten spiller levende musik på en guitar, keyboard, harpe eller percussioninstrument, nogle gange som akkompagnement til sang.
Hver samtale vil blive afholdt personligt i private rammer (med undtagelse af plejepersonale, som har mulighed for at gennemføre samtaler over telefonen, hvis det ikke er muligt at finde sted på hospitalet).
Hvert interview vil følge en semistruktureret interviewguide og vil bede om samtykke til at lydoptage interviewene.
|
sygeplejersker
Deltag i 10-15 minutters interviews efter den første musikterapisession.
|
Musikterapisessioner kan vare 20-60 minutter, med længde og frekvens, der bestemmes gensidigt (generelt 1-3 gange om ugen).
Musikterapisessioner foregår ved patientens seng, hvor musikterapeuten spiller levende musik på en guitar, keyboard, harpe eller percussioninstrument, nogle gange som akkompagnement til sang.
Hver samtale vil blive afholdt personligt i private rammer (med undtagelse af plejepersonale, som har mulighed for at gennemføre samtaler over telefonen, hvis det ikke er muligt at finde sted på hospitalet).
Hvert interview vil følge en semistruktureret interviewguide og vil bede om samtykke til at lydoptage interviewene.
|
musikterapeuter
Musikterapeut vil underrette forskeren, hvis han/hun har ydet musikterapi til en patient, der er identificeret med delirium.
Musikterapeuter vil også blive interviewet om den kliniske proces efter indledende og opfølgende musiksessioner.
|
Hver samtale vil blive afholdt personligt i private rammer (med undtagelse af plejepersonale, som har mulighed for at gennemføre samtaler over telefonen, hvis det ikke er muligt at finde sted på hospitalet).
Hvert interview vil følge en semistruktureret interviewguide og vil bede om samtykke til at lydoptage interviewene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tematisk analyse af data med musikterapeuter
Tidsramme: 1 år
|
ved interviews
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tematisk analyse af data med pårørende, sygeplejersker og patienter
Tidsramme: 1 år
|
ved interviews
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Holly Mentzer, MA, LCAT, MT-BC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-270
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftpatienter med delirium
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendePostoperativt delirium | Kognitiv tilbagegang | Ældre PatientTyskland
-
Huazhong University of Science and TechnologyUkendtGenerel anæstesi | Geriatrisk patientKina
-
Centre Clinical, FranceUkendtPostoperativt delirium | Generel anæstetisk lægemiddelbivirkning | Ældre PatientFrankrig
-
Taipei Medical UniversityAfsluttetDelirium | Sygeplejerske-patient relationer | Intensiv afdelings syndromTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtDelirium | SARS-CoV-2 infektion | Encefalopati | Patient på intensiv afdeling | Neurologisk abnormitetFrankrig
-
University of Southern DenmarkUniversity of Bern; Naestved Hospital; Nykøbing Falster County Hospital; Ankara...RekrutteringSmerte | Velvære | Neurokognitive lidelser | Kvalme | Opkastning | Stress | Angst | Tilfredshed, patient | Faste | Temperaturændring, krop | Tørst | Sedationskomplikation | Rystende | Agitation, psykomotorisk | Høre- og synstab | Ondt i halsen | Postoperativt deliriumDanmark
Kliniske forsøg med Musikterapi
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuSmerte | Smerter, postoperativ | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativ
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater