Een onderzoek naar de ervaring van muziektherapie bij kankerpatiënten met delirium
21 augustus 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Muziektherapie bij oncologiepatiënten en delirium: een verkennend onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om meer inzicht te krijgen in de ervaring van muziektherapie door kankerpatiënten met delirium en de ervaring van muziektherapeuten die met deze patiënten werken. De onderzoekers richten zich op patiënten met delirium vanwege de uitdagende symptomen van deze aandoening.
Bij MSK wordt muziektherapie routinematig gebruikt bij patiënten met kanker. Muziektherapiesessies vinden plaats aan het bed van de patiënt, waar de muziektherapeut livemuziek speelt op een gitaar, keyboard, harp of percussie-instrument, soms als begeleiding bij zang.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die worden doorverwezen voor muziektherapie worden aan de onderzoeker geïdentificeerd door een gecertificeerde muziektherapeut van het MSKCC-personeel (exclusief de hoofdonderzoeker).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (leeftijd 18-75) met delirium
- verwezen voor en krijgen van muziektherapie.
- werden geïdentificeerd als hebbende delier door de Confusion Assessment Method (CAM), Confusion Assessment Method for ICU-patiënten (CAM-ICU) of een gedocumenteerde diagnose door een arts van de afdeling Psychiatrie en Gedragswetenschappen in het elektronisch medisch dossier (EMD) van de patiënt.
- Patiënten die in het verleden muziektherapie hebben gehad, komen in aanmerking voor het onderzoek
- Alleen patiënten die herstellen van delirium (per CAM, CAM-ICU, of voortgangsnotitie door een clinicus van de afdeling Psychiatrie en Gedragswetenschappen) na het ontvangen van muziektherapie worden benaderd voor een interview door de onderzoeker.
Deze studie omvat ook hun verzorgers, muziektherapeuten, eerstelijnsverpleegkundige en bedgenoten die hebben deelgenomen aan of de reactie van de deelnemers op muziektherapie hebben waargenomen.
De deelnemers aan de muziektherapeut zijn:
- Board-gecertificeerde senior muziektherapeuten met 10 of meer jaar ervaring op de onderzoekslocatie die een algemeen toestemmingsformulier ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek.
- Toegekend aan in aanmerking komende patiënten door de Integrative Medicine Service Client Service Representative (CSR).
De verzorgers zijn:
- Familie of niet-verwante volwassen (>18) zorgverleners die muziektherapiesessie(s) aan het bed observeerden met patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria
De personeelsverzorgers zijn:
- Eerstelijnsverpleegkundige die zorgt voor in aanmerking komende patiënten die hun eerste muziektherapiesessie krijgen terwijl ze delirium ervaren.
- Patiëntenzorgtechnici (PCT) toegewezen als bedgenoten voor in aanmerking komende patiënten die muziektherapie krijgen
Uitsluitingscriteria:
- een bekende gehoorbeperking hebben
- spreek geen Engels.
- zwaar verdoofd of comateus bent of naar verwachting binnen 48 uur zal worden ontslagen of overlijdt
- comorbiditeiten van delirium tremens, steroïde psychose of dementie hebben gekend
Zorgverleners worden uitgesloten van het onderzoek als ze geen Engels spreken. Muziektherapeuten, verpleegkundigen of bedgenoten worden uitgesloten als ze niet zijn toegewezen aan in aanmerking komende patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten
Neem deel aan interviews van 30-60 minuten na elke muziektherapiesessie.
|
Muziektherapiesessies kunnen 20-60 minuten duren, waarbij lengte en frequentie in onderling overleg worden bepaald (meestal 1-3 keer per week).
Muziektherapiesessies vinden plaats aan het bed van de patiënt, waar de muziektherapeut livemuziek speelt op een gitaar, keyboard, harp of percussie-instrument, soms als begeleiding bij zang.
Elk interview wordt persoonlijk afgenomen in een besloten setting (met uitzondering van zorgverleners, die de mogelijkheid hebben om interviews telefonisch af te nemen als dit niet haalbaar is in het ziekenhuis).
Elk interview zal een semi-gestructureerde interviewgids volgen en zal om toestemming vragen om de interviews op te nemen.
|
|
verzorgers
Neem deel aan interviews van 30-60 minuten na elke muziektherapiesessie (idealiter binnen 3 dagen).
|
Muziektherapiesessies kunnen 20-60 minuten duren, waarbij lengte en frequentie in onderling overleg worden bepaald (meestal 1-3 keer per week).
Muziektherapiesessies vinden plaats aan het bed van de patiënt, waar de muziektherapeut livemuziek speelt op een gitaar, keyboard, harp of percussie-instrument, soms als begeleiding bij zang.
Elk interview wordt persoonlijk afgenomen in een besloten setting (met uitzondering van zorgverleners, die de mogelijkheid hebben om interviews telefonisch af te nemen als dit niet haalbaar is in het ziekenhuis).
Elk interview zal een semi-gestructureerde interviewgids volgen en zal om toestemming vragen om de interviews op te nemen.
|
|
verpleegsters
Neem deel aan interviews van 10-15 minuten na de eerste muziektherapiesessie.
|
Muziektherapiesessies kunnen 20-60 minuten duren, waarbij lengte en frequentie in onderling overleg worden bepaald (meestal 1-3 keer per week).
Muziektherapiesessies vinden plaats aan het bed van de patiënt, waar de muziektherapeut livemuziek speelt op een gitaar, keyboard, harp of percussie-instrument, soms als begeleiding bij zang.
Elk interview wordt persoonlijk afgenomen in een besloten setting (met uitzondering van zorgverleners, die de mogelijkheid hebben om interviews telefonisch af te nemen als dit niet haalbaar is in het ziekenhuis).
Elk interview zal een semi-gestructureerde interviewgids volgen en zal om toestemming vragen om de interviews op te nemen.
|
|
muziek therapeuten
Muziektherapeut informeert de onderzoeker als hij/zij muziektherapie heeft gegeven aan een patiënt bij wie is vastgesteld dat hij/zij delier heeft.
Muziektherapeuten worden ook geïnterviewd over het klinische proces na de eerste en vervolgsessies muziek.
|
Elk interview wordt persoonlijk afgenomen in een besloten setting (met uitzondering van zorgverleners, die de mogelijkheid hebben om interviews telefonisch af te nemen als dit niet haalbaar is in het ziekenhuis).
Elk interview zal een semi-gestructureerde interviewgids volgen en zal om toestemming vragen om de interviews op te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
thematische analyse van gegevens met muziektherapeuten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
door interviews
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
thematische analyse van gegevens met zorgverleners, verpleegkundigen en patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
door interviews
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holly Mentzer, MA, LCAT, MT-BC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-270
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .