Исследование опыта музыкальной терапии у онкологических больных с делирием
21 августа 2023 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Музыкальная терапия с онкологическими больными и делирием: предварительное исследование
Целью данного исследования является улучшение нашего понимания опыта музыкальной терапии больных раком с делирием, а также опыта работы музыкальных терапевтов с такими пациентами. Исследователи сосредотачиваются на пациентах с делирием из-за сложных симптомов этого состояния.
В центре MSK музыкальная терапия обычно используется у больных раком. Сеансы музыкальной терапии проводятся у постели пациента, где музыкальный терапевт играет живую музыку на гитаре, клавишных, арфе или ударных инструментах, иногда в сопровождении пения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, направленные на музыкальную терапию, будут определены исследователем сертифицированным музыкальным терапевтом из штата MSKCC (за исключением главного исследователя).
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (возраст 18-75 лет) с делирием
- направляются и получают музыкальную терапию.
- были идентифицированы как делирий с помощью метода оценки спутанности сознания (CAM), метода оценки спутанности сознания для пациентов отделения интенсивной терапии (CAM-ICU) или документально подтвержденного диагноза врачом из отделения психиатрии и поведенческих наук в электронной медицинской карте пациента (EMR).
- Пациенты, которые проходили музыкальную терапию в прошлом, будут иметь право на участие в исследовании.
- Только пациенты, которые выздоравливают от делирия (согласно CAM, CAM-ICU или отчету врача из Отделения психиатрии и поведенческих наук) после прохождения музыкальной терапии, будут приглашены исследователем для интервью.
В этом исследовании также будут участвовать их опекуны, музыкальные терапевты, основная медсестра и прикроватные компаньоны, которые участвовали или наблюдали за реакцией участников на музыкальную терапию.
Участники музыкального терапевта:
- Сертифицированные советом старшие музыкальные терапевты с 10 или более годами опыта работы в исследовательском центре, которые подписывают форму полного согласия на участие в исследовании.
- Назначается подходящим пациентам представителем службы поддержки клиентов службы интегративной медицины (CSR).
Воспитателями являются:
- Семейные или неродственные взрослые (> 18) опекуны, которые наблюдали сеансы музыкальной терапии у постели больного с пациентами, отвечающими критериям включения
В состав обслуживающего персонала входят:
- Медсестра первичного звена, осуществляющая уход за пациентами, имеющими право на участие в программе, которые проходят первый сеанс музыкальной терапии во время бреда.
- Техники по уходу за пациентами (PCT), назначенные в качестве прикроватных компаньонов для подходящих пациентов, проходящих музыкальную терапию.
Критерий исключения:
- иметь известные нарушения слуха
- не говорю по-английски.
- находятся под сильным седативным действием, в коматозном состоянии или ожидают выписки или смерти в течение 48 часов
- известны сопутствующие заболевания белой горячки, стероидного психоза или слабоумия
Опекуны будут исключены из исследования, если они не говорят по-английски. Музыкальные терапевты, медсестры или сопровождающие лица будут исключены, если они не назначены пациентам, имеющим право на участие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты
Участвуйте в 30-60-минутных интервью после каждого сеанса музыкальной терапии.
|
Сеансы музыкальной терапии могут длиться 20-60 минут, а продолжительность и частота должны определяться взаимно (обычно 1-3 раза в неделю).
Сеансы музыкальной терапии проводятся у постели пациента, где музыкальный терапевт играет живую музыку на гитаре, клавишных, арфе или ударных инструментах, иногда в сопровождении пения.
Каждое интервью будет проводиться лично в частной обстановке (за исключением лиц, осуществляющих уход, у которых есть возможность проводить интервью по телефону, если это невозможно провести в больнице).
Каждое интервью будет следовать полуструктурированному руководству по интервью и будет запрашивать согласие на аудиозапись интервью.
|
|
опекуны
Участвуйте в 30-60-минутных интервью после каждого сеанса музыкальной терапии (в идеале в течение 3 дней).
|
Сеансы музыкальной терапии могут длиться 20-60 минут, а продолжительность и частота должны определяться взаимно (обычно 1-3 раза в неделю).
Сеансы музыкальной терапии проводятся у постели пациента, где музыкальный терапевт играет живую музыку на гитаре, клавишных, арфе или ударных инструментах, иногда в сопровождении пения.
Каждое интервью будет проводиться лично в частной обстановке (за исключением лиц, осуществляющих уход, у которых есть возможность проводить интервью по телефону, если это невозможно провести в больнице).
Каждое интервью будет следовать полуструктурированному руководству по интервью и будет запрашивать согласие на аудиозапись интервью.
|
|
медсестры
Примите участие в 10-15-минутных интервью после первоначального сеанса музыкальной терапии.
|
Сеансы музыкальной терапии могут длиться 20-60 минут, а продолжительность и частота должны определяться взаимно (обычно 1-3 раза в неделю).
Сеансы музыкальной терапии проводятся у постели пациента, где музыкальный терапевт играет живую музыку на гитаре, клавишных, арфе или ударных инструментах, иногда в сопровождении пения.
Каждое интервью будет проводиться лично в частной обстановке (за исключением лиц, осуществляющих уход, у которых есть возможность проводить интервью по телефону, если это невозможно провести в больнице).
Каждое интервью будет следовать полуструктурированному руководству по интервью и будет запрашивать согласие на аудиозапись интервью.
|
|
музыкальные терапевты
Музыкальный терапевт уведомит исследователя, если он / она проводил музыкальную терапию для пациента, у которого выявлен делирий.
Музыкальные терапевты также будут опрошены о клиническом процессе после начальных и последующих музыкальных сеансов.
|
Каждое интервью будет проводиться лично в частной обстановке (за исключением лиц, осуществляющих уход, у которых есть возможность проводить интервью по телефону, если это невозможно провести в больнице).
Каждое интервью будет следовать полуструктурированному руководству по интервью и будет запрашивать согласие на аудиозапись интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тематический анализ данных с музыкальными терапевтами
Временное ограничение: 1 год
|
по интервью
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тематический анализ данных с лицами, осуществляющими уход, медсестрами и пациентами
Временное ограничение: 1 год
|
по интервью
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Holly Mentzer, MA, LCAT, MT-BC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-270
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .