Um Estudo da Experiência da Musicoterapia em Pacientes Oncológicos com Delírio
21 de agosto de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Musicoterapia com Pacientes Oncológicos e Delirium: Um Estudo Exploratório
O objetivo deste estudo é melhorar nossa compreensão da experiência de musicoterapia por pacientes com câncer com delirium e a experiência de musicoterapeutas trabalhando com esses pacientes. Os pesquisadores estão se concentrando em pacientes com delirium por causa dos sintomas desafiadores dessa condição.
No MSK, a musicoterapia é utilizada rotineiramente em pacientes com câncer. As sessões de musicoterapia são feitas à beira do leito do paciente, onde o musicoterapeuta toca música ao vivo em um violão, teclado, harpa ou instrumento de percussão, às vezes como acompanhamento de canto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que são encaminhados para musicoterapia serão identificados ao pesquisador por um musicoterapeuta credenciado da equipe do MSKCC (excluindo o Investigador Principal).
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (de 18 a 75 anos) com delirium
- encaminhados para receber musicoterapia.
- foram identificados como tendo delirium pelo Confusion Assessment Method (CAM), Confusion Assessment Method for ICU pacientes (CAM-ICU) ou um diagnóstico documentado por um clínico do Departamento de Psiquiatria e Ciências Comportamentais no prontuário eletrônico do paciente (EMR).
- Pacientes que já fizeram musicoterapia no passado serão elegíveis para o estudo
- Somente os pacientes que se recuperarem do delirium (por CAM, CAM-ICU ou nota de progresso por um clínico do Departamento de Psiquiatria e Ciências do Comportamento) após receber musicoterapia serão abordados para entrevista pelo pesquisador.
Este estudo também incluirá seus cuidadores, musicoterapeutas, enfermeiras primárias e acompanhantes que participaram ou observaram a resposta dos participantes à musicoterapia.
Os musicoterapeutas participantes são:
- Musicoterapeutas seniores certificados pelo conselho com 10 ou mais anos de experiência no local da pesquisa que assinam um formulário de consentimento geral para participar do estudo.
- Atribuído a pacientes elegíveis pelo Representante de Atendimento ao Cliente (CSR) do Serviço de Medicina Integrativa.
Os cuidadores são:
- Familiares ou cuidadores adultos não aparentados (>18) que observaram sessão(ões) de musicoterapia à beira do leito com pacientes que atenderam aos critérios de inclusão
Os cuidadores da equipe são:
- Enfermeira primária cuidando de pacientes elegíveis que recebem sua primeira sessão de musicoterapia enquanto experimentam delirium.
- Técnicos de atendimento ao paciente (PCT) designados como acompanhantes de leito para pacientes elegíveis que recebem musicoterapia
Critério de exclusão:
- tem uma deficiência auditiva conhecida
- não falo inglês.
- estão fortemente sedados, em coma, ou devem receber alta ou expirar dentro de 48 horas
- tem comorbidades conhecidas de delirium tremens, psicose esteróide ou demência
Os cuidadores serão excluídos do estudo se não falarem inglês. Musicoterapeutas, enfermeiros ou acompanhantes serão excluídos se não forem designados para pacientes elegíveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes
Participe de entrevistas de 30 a 60 minutos após cada sessão de musicoterapia.
|
As sessões de musicoterapia podem durar de 20 a 60 minutos, com duração e frequência a serem determinadas mutuamente (geralmente 1 a 3 vezes por semana).
As sessões de musicoterapia são feitas à beira do leito do paciente, onde o musicoterapeuta toca música ao vivo em um violão, teclado, harpa ou instrumento de percussão, às vezes como acompanhamento de canto.
Cada entrevista será realizada pessoalmente em um ambiente privado (com exceção dos cuidadores, que têm a opção de realizar entrevistas por telefone, caso não seja viável no hospital).
Cada entrevista seguirá um guia de entrevista semiestruturado e solicitará consentimento para gravar as entrevistas em áudio.
|
|
cuidadores
Participe de entrevistas de 30 a 60 minutos após cada sessão de musicoterapia (idealmente dentro de 3 dias).
|
As sessões de musicoterapia podem durar de 20 a 60 minutos, com duração e frequência a serem determinadas mutuamente (geralmente 1 a 3 vezes por semana).
As sessões de musicoterapia são feitas à beira do leito do paciente, onde o musicoterapeuta toca música ao vivo em um violão, teclado, harpa ou instrumento de percussão, às vezes como acompanhamento de canto.
Cada entrevista será realizada pessoalmente em um ambiente privado (com exceção dos cuidadores, que têm a opção de realizar entrevistas por telefone, caso não seja viável no hospital).
Cada entrevista seguirá um guia de entrevista semiestruturado e solicitará consentimento para gravar as entrevistas em áudio.
|
|
enfermeiras
Participe de entrevistas de 10 a 15 minutos após a sessão inicial de musicoterapia.
|
As sessões de musicoterapia podem durar de 20 a 60 minutos, com duração e frequência a serem determinadas mutuamente (geralmente 1 a 3 vezes por semana).
As sessões de musicoterapia são feitas à beira do leito do paciente, onde o musicoterapeuta toca música ao vivo em um violão, teclado, harpa ou instrumento de percussão, às vezes como acompanhamento de canto.
Cada entrevista será realizada pessoalmente em um ambiente privado (com exceção dos cuidadores, que têm a opção de realizar entrevistas por telefone, caso não seja viável no hospital).
Cada entrevista seguirá um guia de entrevista semiestruturado e solicitará consentimento para gravar as entrevistas em áudio.
|
|
musicoterapeutas
O musicoterapeuta notificará o pesquisador se ele/ela tiver fornecido musicoterapia para um paciente identificado como tendo delirium.
Os musicoterapeutas também serão entrevistados sobre o processo clínico após as sessões musicais iniciais e de acompanhamento.
|
Cada entrevista será realizada pessoalmente em um ambiente privado (com exceção dos cuidadores, que têm a opção de realizar entrevistas por telefone, caso não seja viável no hospital).
Cada entrevista seguirá um guia de entrevista semiestruturado e solicitará consentimento para gravar as entrevistas em áudio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
análise temática de dados com musicoterapeutas
Prazo: 1 ano
|
por entrevistas
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
análise temática de dados com cuidadores, enfermeiras e pacientes
Prazo: 1 ano
|
por entrevistas
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Holly Mentzer, MA, LCAT, MT-BC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-270
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .