- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04104217
Une étude de l'expérience de la musicothérapie chez les patients cancéreux atteints de délire
Musicothérapie avec des patients en oncologie et le délire : une étude exploratoire
Le but de cette étude est d'améliorer notre compréhension de l'expérience de la musicothérapie par des patients cancéreux atteints de délire, et de l'expérience des musicothérapeutes travaillant avec ces patients. Les chercheurs se concentrent sur les patients atteints de délire en raison des symptômes difficiles de cette condition.
Chez MSK, la musicothérapie est couramment utilisée chez les patients atteints de cancer. Les séances de musicothérapie se font au chevet du patient, où le musicothérapeute joue de la musique en direct sur une guitare, un clavier, une harpe ou un instrument à percussion, parfois en accompagnement du chant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (âgés de 18 à 75 ans) atteints de délire
- référé et recevoir de la musicothérapie.
- ont été identifiés comme ayant un délire par la méthode d'évaluation de la confusion (CAM), la méthode d'évaluation de la confusion pour les patients en soins intensifs (CAM-ICU) ou un diagnostic documenté par un clinicien du Département de psychiatrie et des sciences du comportement dans le dossier médical électronique (DME) du patient.
- Les patients qui ont suivi une musicothérapie dans le passé seront éligibles pour l'étude
- Seuls les patients qui se remettent d'un délire (par CAM, CAM-ICU ou note d'évolution d'un clinicien du Département de psychiatrie et des sciences du comportement) après avoir reçu une musicothérapie seront approchés pour un entretien par le chercheur.
Cette étude inclura également leurs soignants, musicothérapeutes, infirmière principale et compagnons de chevet qui ont participé ou observé la réponse des participants à la musicothérapie.
Les musicothérapeutes participants sont :
- Musicothérapeutes seniors certifiés par le conseil d'administration avec 10 ans ou plus d'expérience dans le site de recherche qui signent un formulaire de consentement général pour participer à l'étude.
- Attribué aux patients éligibles par le représentant du service à la clientèle (CSR) du service de médecine intégrative.
Les soignants sont :
- Soignants familiaux ou adultes non apparentés (> 18) qui ont observé des séances de musicothérapie au chevet du patient avec des patients répondant aux critères d'inclusion
Les personnels soignants sont :
- Infirmière principale s'occupant de patients éligibles qui reçoivent leur première séance de musicothérapie alors qu'ils sont en délire.
- Techniciens en soins aux patients (PCT) désignés comme compagnons de chevet pour les patients éligibles qui reçoivent une musicothérapie
Critère d'exclusion:
- avoir une déficience auditive connue
- ne parlez pas anglais.
- sont fortement sous sédation, comateux ou devraient être déchargés ou expirer dans les 48 heures
- avez des comorbidités connues de delirium tremens, de psychose stéroïdienne ou de démence
Les soignants seront exclus de l'étude s'ils ne parlent pas anglais. Les musicothérapeutes, les infirmières ou les compagnons de chevet seront exclus s'ils ne sont pas affectés à des patients éligibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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les patients
Participez à des entretiens de 30 à 60 minutes après chaque séance de musicothérapie.
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Les séances de musicothérapie peuvent durer de 20 à 60 minutes, avec une durée et une fréquence à déterminer mutuellement (généralement 1 à 3 fois par semaine).
Les séances de musicothérapie se font au chevet du patient, où le musicothérapeute joue de la musique en direct sur une guitare, un clavier, une harpe ou un instrument à percussion, parfois en accompagnement du chant.
Chaque entretien sera réalisé en personne dans un cadre privé (à l'exception des soignants, qui ont la possibilité de mener des entretiens par téléphone s'il n'est pas possible de se dérouler à l'hôpital).
Chaque entretien suivra un guide d'entretien semi-structuré et demandera le consentement à l'enregistrement audio des entretiens.
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soignants
Participez à des entretiens de 30 à 60 minutes après chaque séance de musicothérapie (idéalement dans les 3 jours).
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Les séances de musicothérapie peuvent durer de 20 à 60 minutes, avec une durée et une fréquence à déterminer mutuellement (généralement 1 à 3 fois par semaine).
Les séances de musicothérapie se font au chevet du patient, où le musicothérapeute joue de la musique en direct sur une guitare, un clavier, une harpe ou un instrument à percussion, parfois en accompagnement du chant.
Chaque entretien sera réalisé en personne dans un cadre privé (à l'exception des soignants, qui ont la possibilité de mener des entretiens par téléphone s'il n'est pas possible de se dérouler à l'hôpital).
Chaque entretien suivra un guide d'entretien semi-structuré et demandera le consentement à l'enregistrement audio des entretiens.
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infirmières
Participez à des entretiens de 10 à 15 minutes après la première séance de musicothérapie.
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Les séances de musicothérapie peuvent durer de 20 à 60 minutes, avec une durée et une fréquence à déterminer mutuellement (généralement 1 à 3 fois par semaine).
Les séances de musicothérapie se font au chevet du patient, où le musicothérapeute joue de la musique en direct sur une guitare, un clavier, une harpe ou un instrument à percussion, parfois en accompagnement du chant.
Chaque entretien sera réalisé en personne dans un cadre privé (à l'exception des soignants, qui ont la possibilité de mener des entretiens par téléphone s'il n'est pas possible de se dérouler à l'hôpital).
Chaque entretien suivra un guide d'entretien semi-structuré et demandera le consentement à l'enregistrement audio des entretiens.
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musicothérapeutes
Le musicothérapeute informera le chercheur s'il a fourni de la musicothérapie à un patient identifié comme souffrant de délire.
Les musicothérapeutes seront également interrogés sur le processus clinique après les séances de musique initiales et de suivi.
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Chaque entretien sera réalisé en personne dans un cadre privé (à l'exception des soignants, qui ont la possibilité de mener des entretiens par téléphone s'il n'est pas possible de se dérouler à l'hôpital).
Chaque entretien suivra un guide d'entretien semi-structuré et demandera le consentement à l'enregistrement audio des entretiens.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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analyse thématique de données avec des musicothérapeutes
Délai: 1 an
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par entretiens
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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analyse thématique des données avec les soignants, les infirmières et les patients
Délai: 1 an
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par entretiens
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holly Mentzer, MA, LCAT, MT-BC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-270
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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