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Une étude de l'expérience de la musicothérapie chez les patients cancéreux atteints de délire

21 août 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Musicothérapie avec des patients en oncologie et le délire : une étude exploratoire

Le but de cette étude est d'améliorer notre compréhension de l'expérience de la musicothérapie par des patients cancéreux atteints de délire, et de l'expérience des musicothérapeutes travaillant avec ces patients. Les chercheurs se concentrent sur les patients atteints de délire en raison des symptômes difficiles de cette condition.

Chez MSK, la musicothérapie est couramment utilisée chez les patients atteints de cancer. Les séances de musicothérapie se font au chevet du patient, où le musicothérapeute joue de la musique en direct sur une guitare, un clavier, une harpe ou un instrument à percussion, parfois en accompagnement du chant.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets patients qui sont référés pour la musicothérapie seront identifiés au chercheur par un musicothérapeute certifié membre du personnel du MSKCC (à l'exclusion du chercheur principal).

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes (âgés de 18 à 75 ans) atteints de délire
  • référé et recevoir de la musicothérapie.
  • ont été identifiés comme ayant un délire par la méthode d'évaluation de la confusion (CAM), la méthode d'évaluation de la confusion pour les patients en soins intensifs (CAM-ICU) ou un diagnostic documenté par un clinicien du Département de psychiatrie et des sciences du comportement dans le dossier médical électronique (DME) du patient.
  • Les patients qui ont suivi une musicothérapie dans le passé seront éligibles pour l'étude
  • Seuls les patients qui se remettent d'un délire (par CAM, CAM-ICU ou note d'évolution d'un clinicien du Département de psychiatrie et des sciences du comportement) après avoir reçu une musicothérapie seront approchés pour un entretien par le chercheur.

Cette étude inclura également leurs soignants, musicothérapeutes, infirmière principale et compagnons de chevet qui ont participé ou observé la réponse des participants à la musicothérapie.

Les musicothérapeutes participants sont :

  • Musicothérapeutes seniors certifiés par le conseil d'administration avec 10 ans ou plus d'expérience dans le site de recherche qui signent un formulaire de consentement général pour participer à l'étude.
  • Attribué aux patients éligibles par le représentant du service à la clientèle (CSR) du service de médecine intégrative.

Les soignants sont :

  • Soignants familiaux ou adultes non apparentés (> 18) qui ont observé des séances de musicothérapie au chevet du patient avec des patients répondant aux critères d'inclusion

Les personnels soignants sont :

  • Infirmière principale s'occupant de patients éligibles qui reçoivent leur première séance de musicothérapie alors qu'ils sont en délire.
  • Techniciens en soins aux patients (PCT) désignés comme compagnons de chevet pour les patients éligibles qui reçoivent une musicothérapie

Critère d'exclusion:

  • avoir une déficience auditive connue
  • ne parlez pas anglais.
  • sont fortement sous sédation, comateux ou devraient être déchargés ou expirer dans les 48 heures
  • avez des comorbidités connues de delirium tremens, de psychose stéroïdienne ou de démence

Les soignants seront exclus de l'étude s'ils ne parlent pas anglais. Les musicothérapeutes, les infirmières ou les compagnons de chevet seront exclus s'ils ne sont pas affectés à des patients éligibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
les patients
Participez à des entretiens de 30 à 60 minutes après chaque séance de musicothérapie.
Les séances de musicothérapie peuvent durer de 20 à 60 minutes, avec une durée et une fréquence à déterminer mutuellement (généralement 1 à 3 fois par semaine). Les séances de musicothérapie se font au chevet du patient, où le musicothérapeute joue de la musique en direct sur une guitare, un clavier, une harpe ou un instrument à percussion, parfois en accompagnement du chant.
Chaque entretien sera réalisé en personne dans un cadre privé (à l'exception des soignants, qui ont la possibilité de mener des entretiens par téléphone s'il n'est pas possible de se dérouler à l'hôpital). Chaque entretien suivra un guide d'entretien semi-structuré et demandera le consentement à l'enregistrement audio des entretiens.
soignants
Participez à des entretiens de 30 à 60 minutes après chaque séance de musicothérapie (idéalement dans les 3 jours).
Les séances de musicothérapie peuvent durer de 20 à 60 minutes, avec une durée et une fréquence à déterminer mutuellement (généralement 1 à 3 fois par semaine). Les séances de musicothérapie se font au chevet du patient, où le musicothérapeute joue de la musique en direct sur une guitare, un clavier, une harpe ou un instrument à percussion, parfois en accompagnement du chant.
Chaque entretien sera réalisé en personne dans un cadre privé (à l'exception des soignants, qui ont la possibilité de mener des entretiens par téléphone s'il n'est pas possible de se dérouler à l'hôpital). Chaque entretien suivra un guide d'entretien semi-structuré et demandera le consentement à l'enregistrement audio des entretiens.
infirmières
Participez à des entretiens de 10 à 15 minutes après la première séance de musicothérapie.
Les séances de musicothérapie peuvent durer de 20 à 60 minutes, avec une durée et une fréquence à déterminer mutuellement (généralement 1 à 3 fois par semaine). Les séances de musicothérapie se font au chevet du patient, où le musicothérapeute joue de la musique en direct sur une guitare, un clavier, une harpe ou un instrument à percussion, parfois en accompagnement du chant.
Chaque entretien sera réalisé en personne dans un cadre privé (à l'exception des soignants, qui ont la possibilité de mener des entretiens par téléphone s'il n'est pas possible de se dérouler à l'hôpital). Chaque entretien suivra un guide d'entretien semi-structuré et demandera le consentement à l'enregistrement audio des entretiens.
musicothérapeutes
Le musicothérapeute informera le chercheur s'il a fourni de la musicothérapie à un patient identifié comme souffrant de délire. Les musicothérapeutes seront également interrogés sur le processus clinique après les séances de musique initiales et de suivi.
Chaque entretien sera réalisé en personne dans un cadre privé (à l'exception des soignants, qui ont la possibilité de mener des entretiens par téléphone s'il n'est pas possible de se dérouler à l'hôpital). Chaque entretien suivra un guide d'entretien semi-structuré et demandera le consentement à l'enregistrement audio des entretiens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse thématique de données avec des musicothérapeutes
Délai: 1 an
par entretiens
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse thématique des données avec les soignants, les infirmières et les patients
Délai: 1 an
par entretiens
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Holly Mentzer, MA, LCAT, MT-BC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

18 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Première publication (Réel)

26 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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