Studium doświadczeń muzykoterapii u chorych na raka z delirium
21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Muzykoterapia z pacjentami onkologicznymi i delirium: badanie eksploracyjne
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie doświadczeń muzykoterapii pacjentów onkologicznych z majaczeniem oraz doświadczeń muzykoterapeutów pracujących z tymi pacjentami. Naukowcy koncentrują się na pacjentach z delirium ze względu na trudne objawy tego stanu.
W MSK muzykoterapia jest rutynowo stosowana u pacjentów z chorobą nowotworową. Sesje muzykoterapii odbywają się przy łóżku pacjenta, gdzie muzykoterapeuta gra muzykę na żywo na gitarze, keyboardzie, harfie lub instrumencie perkusyjnym, czasami jako akompaniament do śpiewu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci skierowani na muzykoterapię zostaną zidentyfikowani przez certyfikowanego muzykoterapeutę z personelu MSKCC (z wyłączeniem głównego badacza).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów (w wieku 18-75 lat) z majaczeniem
- skierowania na muzykoterapię.
- zostali zidentyfikowani jako majaczący za pomocą metody oceny splątania (CAM), metody oceny splątania dla pacjentów OIOM (CAM-ICU) lub diagnozy udokumentowanej przez klinicystę z Wydziału Psychiatrii i Nauk Behawioralnych w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta (EMR).
- Do badania kwalifikują się pacjenci, którzy w przeszłości mieli muzykoterapię
- Tylko pacjenci, którzy wyzdrowieją z delirium (zgodnie z CAM, CAM-ICU lub notatką o postępach sporządzoną przez klinicystę z Wydziału Psychiatrii i Nauk Behawioralnych) po otrzymaniu muzykoterapii zostaną zaproszeni na rozmowę przez badacza.
Badanie to obejmie również ich opiekunów, muzykoterapeutów, pielęgniarkę pierwszego kontaktu i osoby towarzyszące przy łóżku, które uczestniczyły lub obserwowały reakcję uczestników na muzykoterapię.
Uczestnikami muzykoterapeuty są:
- Certyfikowani przez komisję starsi muzykoterapeuci z co najmniej 10-letnim doświadczeniem w ośrodku badawczym, którzy podpiszą ogólny formularz zgody na udział w badaniu.
- Przypisany kwalifikującym się pacjentom przez przedstawiciela obsługi klienta Integrative Medicine Service (CSR).
Opiekunami są:
- Rodzina lub nie spokrewnieni dorośli opiekunowie (>18 lat), którzy obserwowali sesje muzykoterapii przyłóżkowej z pacjentami spełniającymi kryteria włączenia
Opiekunami personelu są:
- Pielęgniarka pierwszego kontaktu opiekująca się kwalifikującymi się pacjentami, którzy podczas pierwszej sesji muzykoterapii doświadczają delirium.
- Technicy opieki nad pacjentem (PCT) przydzieleni jako towarzysze przy łóżku dla kwalifikujących się pacjentów, którzy otrzymują muzykoterapię
Kryteria wyłączenia:
- ma rozpoznaną wadę słuchu
- nie mówić po angielsku.
- są silnie uspokojeni, są w śpiączce lub oczekuje się, że zostaną wypisani lub wygasną w ciągu 48 godzin
- mają znane choroby współistniejące delirium tremens, psychozę steroidową lub demencję
Opiekunowie zostaną wykluczeni z badania, jeśli nie będą mówić po angielsku. Muzykoterapeuci, pielęgniarki lub osoby towarzyszące przy łóżku zostaną wykluczeni, jeśli nie zostaną przypisani do kwalifikujących się pacjentów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci
Weź udział w 30-60 minutowych wywiadach po każdej sesji muzykoterapii.
|
Sesje muzykoterapeutyczne mogą trwać od 20 do 60 minut, a ich długość i częstotliwość ustalane są wspólnie (zazwyczaj 1-3 razy w tygodniu).
Sesje muzykoterapii odbywają się przy łóżku pacjenta, gdzie muzykoterapeuta gra muzykę na żywo na gitarze, keyboardzie, harfie lub instrumencie perkusyjnym, czasami jako akompaniament do śpiewu.
Każdy wywiad będzie prowadzony osobiście w warunkach prywatnych (z wyjątkiem opiekunów, którzy mają możliwość przeprowadzenia wywiadu przez telefon, jeśli nie jest to możliwe w szpitalu).
Każdy wywiad będzie przebiegał według częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po wywiadach i będzie prośba o zgodę na nagranie wywiadów.
|
|
opiekunowie
Weź udział w 30-60 minutowych wywiadach po każdej sesji muzykoterapii (najlepiej w ciągu 3 dni).
|
Sesje muzykoterapeutyczne mogą trwać od 20 do 60 minut, a ich długość i częstotliwość ustalane są wspólnie (zazwyczaj 1-3 razy w tygodniu).
Sesje muzykoterapii odbywają się przy łóżku pacjenta, gdzie muzykoterapeuta gra muzykę na żywo na gitarze, keyboardzie, harfie lub instrumencie perkusyjnym, czasami jako akompaniament do śpiewu.
Każdy wywiad będzie prowadzony osobiście w warunkach prywatnych (z wyjątkiem opiekunów, którzy mają możliwość przeprowadzenia wywiadu przez telefon, jeśli nie jest to możliwe w szpitalu).
Każdy wywiad będzie przebiegał według częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po wywiadach i będzie prośba o zgodę na nagranie wywiadów.
|
|
pielęgniarki
Weź udział w 10-15 minutowych wywiadach po wstępnej sesji muzykoterapii.
|
Sesje muzykoterapeutyczne mogą trwać od 20 do 60 minut, a ich długość i częstotliwość ustalane są wspólnie (zazwyczaj 1-3 razy w tygodniu).
Sesje muzykoterapii odbywają się przy łóżku pacjenta, gdzie muzykoterapeuta gra muzykę na żywo na gitarze, keyboardzie, harfie lub instrumencie perkusyjnym, czasami jako akompaniament do śpiewu.
Każdy wywiad będzie prowadzony osobiście w warunkach prywatnych (z wyjątkiem opiekunów, którzy mają możliwość przeprowadzenia wywiadu przez telefon, jeśli nie jest to możliwe w szpitalu).
Każdy wywiad będzie przebiegał według częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po wywiadach i będzie prośba o zgodę na nagranie wywiadów.
|
|
muzykoterapeuci
Muzykoterapeuta powiadomi badacza, jeśli zapewnił muzykoterapię pacjentowi, u którego zidentyfikowano delirium.
Muzykoterapeuci zostaną również przesłuchani na temat procesu klinicznego po wstępnych i dalszych sesjach muzycznych.
|
Każdy wywiad będzie prowadzony osobiście w warunkach prywatnych (z wyjątkiem opiekunów, którzy mają możliwość przeprowadzenia wywiadu przez telefon, jeśli nie jest to możliwe w szpitalu).
Każdy wywiad będzie przebiegał według częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po wywiadach i będzie prośba o zgodę na nagranie wywiadów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tematyczna analiza danych z muzykoterapeutami
Ramy czasowe: 1 rok
|
przez wywiady
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tematyczna analiza danych z udziałem opiekunów, pielęgniarek i pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
przez wywiady
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Holly Mentzer, MA, LCAT, MT-BC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-270
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .