Studie zkušeností s muzikoterapií u onkologických pacientů s deliriem
21. srpna 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Muzikoterapie u onkologických pacientů a deliria: Průzkumná studie
Účelem této studie je zlepšit naše chápání zkušeností s muzikoterapií pacientů s rakovinou s deliriem a zkušeností muzikoterapeutů pracujících s těmito pacienty. Vědci se zaměřují na pacienty s deliriem kvůli náročným symptomům tohoto stavu.
V MSK se muzikoterapie běžně používá u pacientů s rakovinou. Muzikoterapeutická sezení probíhají u lůžka pacienta, kde muzikoterapeut hraje živou hudbu na kytaru, klávesy, harfu nebo bicí nástroj, někdy jako doprovod ke zpěvu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientské subjekty, které jsou doporučeny na muzikoterapii, bude výzkumníkovi identifikován certifikovaným muzikoterapeutem v MSKCC (kromě hlavního zkoušejícího).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti (ve věku 18-75 let) s deliriem
- doporučují a dostávají muzikoterapii.
- byli identifikováni jako trpící deliriem metodou Confusion Assessment Method (CAM), Confusion Assessment Method pro pacienty na JIP (CAM-ICU) nebo zdokumentovanou diagnózou klinickým lékařem z Kliniky psychiatrie a behaviorálních věd v elektronickém lékařském záznamu pacienta (EMR).
- Do studie budou vhodní pacienti, kteří v minulosti podstoupili muzikoterapii
- Pouze pacienti, kteří se po podání muzikoterapie zotaví z deliria (podle CAM, CAM-JIP nebo podle poznámky o pokroku lékařem z Kliniky psychiatrie a behaviorálních věd), budou osloveni k pohovoru výzkumníkem.
Tato studie bude zahrnovat také jejich pečovatele, muzikoterapeuty, primární sestru a doprovod u lůžka, kteří se účastnili nebo pozorovali reakce účastníků na muzikoterapii.
Účastníky muzikoterapeuta jsou:
- Senior muzikoterapeuti s 10 a více lety praxe ve výzkumném místě, kteří podepisují všeobecný souhlas s účastí ve studii.
- Přiděluje způsobilým pacientům zástupce klientského servisu integrované medicíny (CSR).
Pečovatelé jsou:
- Rodinní nebo nepříbuzní dospělí (>18) pečovatelé, kteří sledovali sezení hudební terapie u lůžka s pacienty splňujícími kritéria pro zařazení
Ošetřovatelé personálu jsou:
- Primární sestra pečující o způsobilé pacienty, kteří absolvují své první sezení muzikoterapie při deliriu.
- Technici péče o pacienty (PCT) přidělení jako společníci u lůžka pro způsobilé pacienty, kteří dostávají muzikoterapii
Kritéria vyloučení:
- mají známou poruchu sluchu
- nemluv anglicky.
- jsou silně sedativní, v kómatu nebo se u nich očekává propuštění nebo vypršení do 48 hodin
- mají známé komorbidity deliria tremens, steroidní psychózy nebo demence
Pečovatelé budou ze studie vyloučeni, pokud nemluví anglicky. Muzikoterapeuti, zdravotní sestry nebo společníci u lůžka budou vyloučeni, pokud nebudou přiřazeni ke způsobilým pacientům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů
Zúčastněte se 30-60 minutových rozhovorů po každém muzikoterapeutickém sezení.
|
Muzikoterapeutická sezení mohou trvat 20-60 minut, přičemž délku a frekvenci si určíte vzájemně (obvykle 1-3x týdně).
Muzikoterapeutická sezení probíhají u lůžka pacienta, kde muzikoterapeut hraje živou hudbu na kytaru, klávesy, harfu nebo bicí nástroj, někdy jako doprovod ke zpěvu.
Každý pohovor bude veden osobně v soukromém prostředí (s výjimkou pečovatelů, kteří mají možnost vést pohovory po telefonu, pokud to není možné v nemocnici).
Každý rozhovor se bude řídit průvodcem polostrukturovaným rozhovorem a bude požádán o souhlas se zvukovým záznamem rozhovorů.
|
|
pečovatelé
Zúčastněte se 30-60 minutových rozhovorů po každém muzikoterapeutickém sezení (ideálně do 3 dnů).
|
Muzikoterapeutická sezení mohou trvat 20-60 minut, přičemž délku a frekvenci si určíte vzájemně (obvykle 1-3x týdně).
Muzikoterapeutická sezení probíhají u lůžka pacienta, kde muzikoterapeut hraje živou hudbu na kytaru, klávesy, harfu nebo bicí nástroj, někdy jako doprovod ke zpěvu.
Každý pohovor bude veden osobně v soukromém prostředí (s výjimkou pečovatelů, kteří mají možnost vést pohovory po telefonu, pokud to není možné v nemocnici).
Každý rozhovor se bude řídit průvodcem polostrukturovaným rozhovorem a bude požádán o souhlas se zvukovým záznamem rozhovorů.
|
|
zdravotní sestry
Zúčastněte se 10-15 minutových rozhovorů po úvodním muzikoterapeutickém sezení.
|
Muzikoterapeutická sezení mohou trvat 20-60 minut, přičemž délku a frekvenci si určíte vzájemně (obvykle 1-3x týdně).
Muzikoterapeutická sezení probíhají u lůžka pacienta, kde muzikoterapeut hraje živou hudbu na kytaru, klávesy, harfu nebo bicí nástroj, někdy jako doprovod ke zpěvu.
Každý pohovor bude veden osobně v soukromém prostředí (s výjimkou pečovatelů, kteří mají možnost vést pohovory po telefonu, pokud to není možné v nemocnici).
Každý rozhovor se bude řídit průvodcem polostrukturovaným rozhovorem a bude požádán o souhlas se zvukovým záznamem rozhovorů.
|
|
muzikoterapeuty
Muzikoterapeut oznámí výzkumníkovi, pokud poskytl muzikoterapii pacientovi, u kterého je identifikováno delirium.
Muzikoterapeuti budou také po úvodních a následných hudebních sezeních dotazováni na klinický proces.
|
Každý pohovor bude veden osobně v soukromém prostředí (s výjimkou pečovatelů, kteří mají možnost vést pohovory po telefonu, pokud to není možné v nemocnici).
Každý rozhovor se bude řídit průvodcem polostrukturovaným rozhovorem a bude požádán o souhlas se zvukovým záznamem rozhovorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tematická analýza dat s muzikoterapeuty
Časové okno: 1 rok
|
prostřednictvím rozhovorů
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tematická analýza dat s pečovateli, sestrami a pacienty
Časové okno: 1 rok
|
prostřednictvím rozhovorů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holly Mentzer, MA, LCAT, MT-BC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
18. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-270
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .