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癌症患者谵妄的音乐治疗体验研究

2023年8月21日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

肿瘤患者和谵妄的音乐疗法:一项探索性研究

本研究的目的是提高我们对谵妄癌症患者音乐治疗体验的理解,以及音乐治疗师与这些患者合作的体验。 由于这种情况具有挑战性的症状,研究人员将重点放在谵妄患者身上。

在 MSK 斯隆,音乐疗法经常用于癌症患者。 音乐治疗课程在患者床边进行,音乐治疗师会用吉他、键盘、竖琴或打击乐器演奏现场音乐,有时还会伴奏唱歌。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

被转介接受音乐治疗的患者受试者将由 MSKCC 工作人员(不包括首席研究员)的董事会认证音乐治疗师识别给研究人员。

描述

纳入标准:

  • 成人谵妄患者(18-75 岁)
  • 推荐并接受音乐治疗。
  • 通过混淆评估方法 (CAM)、ICU 患者混淆评估方法 (CAM-ICU) 或精神病学和行为科学系临床医生在患者电子病历 (EMR) 中记录的诊断,确定他们患有谵妄。
  • 过去接受过音乐治疗的患者将有资格参加该研究
  • 只有在接受音乐治疗后从谵妄中恢复过来的患者(根据 CAM、CAM-ICU 或精神病学和行为科学系临床医生的进展记录),研究人员才会与他们进行面谈。

这项研究还将包括他们的护理人员、音乐治疗师、初级护士和参与或观察参与者对音乐治疗反应的床边同伴。

音乐治疗师参与者是:

  • 在研究地点拥有 10 年或以上经验的董事会认证高级音乐治疗师,他们签署了参与研究的全面同意书。
  • 由综合医学服务客户服务代表 (CSR) 分配给符合条件的患者。

照顾者是:

  • 家庭或不相关的成人(> 18)护理人员观察了符合纳入标准的患者的床边音乐治疗课程

护理人员是:

  • 初级护士照顾符合条件的患者,他们在经历谵妄时接受了第一次音乐治疗。
  • 患者护理技术人员 (PCT) 被指定为接受音乐治疗的符合条件的患者的床边陪同人员

排除标准:

  • 有已知的听力障碍
  • 不会说英语。
  • 严重镇静、昏迷或预计将在 48 小时内出院或死亡
  • 已知患有震颤性谵妄、类固醇精神病或痴呆症的合并症

如果看护人不会说英语,他们将被排除在研究之外。 如果音乐治疗师、护士或床边陪护人员未分配给符合条件的患者,则他们将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
在每次音乐治疗课程后参加 30-60 分钟的采访。
音乐治疗课程可能持续 20-60 分钟,长度和频率由双方共同确定(一般每周 1-3 次)。 音乐治疗课程在患者床边进行,音乐治疗师会用吉他、键盘、竖琴或打击乐器演奏现场音乐,有时还会伴奏唱歌。
每次访谈都将在私人环境中亲自进行(护理人员除外,如果无法在医院进行访谈,他们可以选择通过电话进行访谈)。 每次访谈都将遵循半结构化访谈指南,并征得同意对访谈进行录音。
照顾者
每次音乐治疗后参加 30-60 分钟的采访(最好在 3 天内)。
音乐治疗课程可能持续 20-60 分钟,长度和频率由双方共同确定(一般每周 1-3 次)。 音乐治疗课程在患者床边进行,音乐治疗师会用吉他、键盘、竖琴或打击乐器演奏现场音乐,有时还会伴奏唱歌。
每次访谈都将在私人环境中亲自进行(护理人员除外,如果无法在医院进行访谈,他们可以选择通过电话进行访谈)。 每次访谈都将遵循半结构化访谈指南,并征得同意对访谈进行录音。
护士
在最初的音乐治疗课程后参加 10-15 分钟的采访。
音乐治疗课程可能持续 20-60 分钟,长度和频率由双方共同确定(一般每周 1-3 次)。 音乐治疗课程在患者床边进行,音乐治疗师会用吉他、键盘、竖琴或打击乐器演奏现场音乐,有时还会伴奏唱歌。
每次访谈都将在私人环境中亲自进行(护理人员除外,如果无法在医院进行访谈,他们可以选择通过电话进行访谈)。 每次访谈都将遵循半结构化访谈指南,并征得同意对访谈进行录音。
音乐治疗师
如果他/她为被确定为患有谵妄的患者提供了音乐治疗,音乐治疗师将通知研究人员。 在最初和后续的音乐课程之后,音乐治疗师也将接受有关临床过程的采访。
每次访谈都将在私人环境中亲自进行(护理人员除外,如果无法在医院进行访谈,他们可以选择通过电话进行访谈)。 每次访谈都将遵循半结构化访谈指南,并征得同意对访谈进行录音。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与音乐治疗师一起对数据进行主题分析
大体时间:1年
通过采访
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对护理人员、护士和患者的数据进行专题分析
大体时间:1年
通过采访
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Holly Mentzer, MA, LCAT, MT-BC、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月23日

初级完成 (实际的)

2023年8月18日

研究完成 (实际的)

2023年8月18日

研究注册日期

首次提交

2019年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月24日

首次发布 (实际的)

2019年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月21日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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音乐疗法的临床试验

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