新しい増粘剤の GI 耐性と受容性

包含基準:

• -被験者は、IRB / IECによって承認されたICFに自発的に署名して日付を記入し、研究への参加前に適用されるプライバシー許可を提供しました。
• 被験者は嚥下障害と診断されています。
• 被験者は言語療法士のケアを受けており、現在増粘剤を使用しています。
• 被験者は現在、正常な胃腸機能を持っています。
• -被験者は研究への参加に興味があり、研究プロトコルと製品を順守する意思があります。
• 同意して評価できる方。

除外基準:

• 被験者は正常に飲み込みます。
• 経口および経腸経管栄養を必要としない口腔液による誤嚥のリスクが高い被験者。
• -被験者は腎機能が低下しています。
• -被験者は肝不全、非代償性慢性肝疾患、治療中の活動性B型またはC型肝炎、または肝性脳症を患っています。
• -被験者は、重度の認知症またはコミュニケーションまたは同意またはせん妄、摂食障害、質問に答える能力に影響を与える重大な神経学的または精神障害の病歴、アルコール依存症、薬物乱用、または研究製品の消費または研究プロトコル手順の遵守を妨げる可能性のあるその他の状態を持っています。
• -参加者は、研究製品に含まれる成分に対してアレルギーまたは不耐性であることが知られています。
• -併用試験として承認されていない別の試験への参加。
• -被験者は、肝臓や腎臓の病気など、この製品が禁忌である臨床状態を持っています。
• -被験者は、胃腸の寛容を妨げる可能性のある臨床状態を持っています。
• 被験者は妊娠しています。