GI-tolerance og acceptabilitet af et nyt fortykningsmiddel

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen har frivilligt underskrevet og dateret en ICF godkendt af en IRB/IEC og givet relevant privatlivsgodkendelse forud for enhver deltagelse i undersøgelsen.
• Personen er diagnosticeret med dysfagi.
• Forsøgspersonen er under behandling af en tale- og sprogterapeut og bruger i øjeblikket et fortykningsmiddel.
• Emnet har i øjeblikket normal GI-funktion.
• Forsøgspersonen er interesseret i at deltage i undersøgelsen, villig til at overholde undersøgelsesprotokollen og produktet.
• Subjekt, der er i stand til at give samtykke og er i stand til at vurdere produktet.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har en normal synke.
• Person med høj risiko for aspiration med orale væsker, der kræver nul gennem munden og enteral sondeernæring.
• Forsøgspersonen har nedsat nyrefunktion.
• Forsøgsperson har leversvigt, dekompenseret kronisk leversygdom, aktiv hepatitis B eller C i behandling, eller hepatisk encefalopati.
• Forsøgspersonen har svær demens eller ude af stand til at kommunikere eller samtykke eller delirium, spiseforstyrrelse, historie med betydelig neurologisk eller psykiatrisk lidelse, der påvirker evnen til at besvare spørgsmål, alkoholisme, stofmisbrug eller andre tilstande, der kan forstyrre undersøgelsesproduktforbruget eller overholdelse af undersøgelsesprotokolprocedurer.
• Deltageren er kendt for at være allergisk eller intolerant over for enhver ingrediens fundet i undersøgelsesproduktet.
• Deltagelse i en anden undersøgelse, der ikke er godkendt som en samtidig undersøgelse.
• Personen har en klinisk tilstand, der er kontraindiceret med dette produkt, såsom lever- og nyresygdom.
• Forsøgspersonen har en klinisk tilstand, som kan interferere med gastrointestinal tolerance.
• Forsøgspersonen er gravid.