Tolerancia IG y aceptabilidad de un nuevo espesante

Criterios de inclusión:

• El sujeto ha firmado y fechado voluntariamente un ICF aprobado por un IRB/IEC y ha proporcionado la autorización de privacidad aplicable antes de cualquier participación en el estudio.
• El sujeto es diagnosticado con disfagia.
• El sujeto está bajo el cuidado de un terapeuta del habla y lenguaje y actualmente está usando un espesante.
• El sujeto actualmente tiene una función GI normal.
• El sujeto está interesado en participar en el estudio, dispuesto a cumplir con el protocolo y el producto del estudio.
• Sujeto que es capaz de consentir y es capaz de evaluar el producto.

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene una deglución normal.
• Sujeto con alto riesgo de aspiración con fluidos orales que no requieren alimentación por sonda oral ni enteral.
• El sujeto tiene insuficiencia renal.
• El sujeto tiene insuficiencia hepática, enfermedad hepática crónica descompensada, hepatitis B o C activa que recibe tratamiento o encefalopatía hepática.
• El sujeto tiene demencia grave o incapacidad para comunicarse o dar su consentimiento o delirio, trastorno alimentario, antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos que afectan la capacidad para responder preguntas, alcoholismo, abuso de sustancias u otras condiciones que pueden interferir con el consumo del producto del estudio o el cumplimiento de los procedimientos del protocolo del estudio.
• Se sabe que el participante es alérgico o intolerante a cualquier ingrediente que se encuentre en el producto del estudio.
• Participación en otro estudio que no haya sido aprobado como estudio concomitante.
• El sujeto tiene una condición clínica que está contraindicada con este producto, como enfermedad hepática y renal.
• El sujeto tiene una condición clínica que puede interferir con la tolerancia gastrointestinal.
• El sujeto está embarazada.