새로운 증점제의 GI 내성 및 허용 가능성

포함 기준:

• 피험자는 IRB/IEC에서 승인한 ICF에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입했으며, 연구에 참여하기 전에 적용 가능한 개인 정보 보호 승인을 제공했습니다.
• 피험자는 연하곤란 진단을 받았습니다.
• 대상은 언어 및 언어 치료사의 치료를 받고 있으며 현재 점증제를 사용하고 있습니다.
• 대상은 현재 정상적인 GI 기능을 가지고 있습니다.
• 피험자는 연구 참여에 관심이 있고 연구 프로토콜 및 제품을 기꺼이 준수합니다.
• 동의할 수 있고 제품을 평가할 수 있는 피험자.

제외 기준:

• 피험자는 정상적인 삼키기를 합니다.
• 구강 및 경장 튜브 공급을 필요로 하지 않는 구강액으로 인한 흡인 위험이 높은 피험자.
• 피험자는 신장 기능이 손상되었습니다.
• 피험자는 간부전, 비대상성 만성 간 질환, 치료를 받고 있는 활동성 B형 또는 C형 간염 또는 간성 뇌병증이 있습니다.
• 피험자는 중증 치매 또는 의사소통 또는 동의 불가능 또는 섬망, 섭식 장애, 질문에 대답하는 능력에 영향을 미치는 중요한 신경학적 또는 정신 장애의 병력, 알코올 중독, 약물 남용 또는 연구 제품 소비 또는 연구 프로토콜 절차 준수를 방해할 수 있는 기타 상태를 가집니다.
• 참가자는 연구 제품에서 발견되는 모든 성분에 알레르기가 있거나 불내성이 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 동시 연구로 승인되지 않은 다른 연구에 참여.
• 피험자는 간 및 신장 질환과 같은 이 제품 사용이 금기인 임상 상태를 가지고 있습니다.
• 피험자는 위장 관용을 방해할 수 있는 임상 상태를 가지고 있습니다.
• 피험자는 임신 중입니다.