GI-toleranse og aksept av et nytt fortykningsmiddel

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonen har frivillig signert og datert en ICF godkjent av en IRB/IEC, og gitt gjeldende personvernautorisasjon før enhver deltagelse i studien.
• Personen er diagnostisert med dysfagi.
• Forsøkspersonen er under behandling av en logoped og bruker for tiden et fortykningsmiddel.
• Emnet har for øyeblikket normal GI-funksjon.
• Forsøkspersonen er interessert i å delta i studien, villig til å overholde studieprotokollen og produktet.
• Subjekt som er i stand til å samtykke og er i stand til å vurdere produktet.

Ekskluderingskriterier:

• Personen har en normal svelging.
• Person med høy risiko for aspirasjon med orale væsker som krever null gjennom munnen og enteral sondeernæring.
• Personen har nedsatt nyrefunksjon.
• Personen har leversvikt, dekompensert kronisk leversykdom, aktiv hepatitt B eller C som mottar behandling, eller hepatisk encefalopati.
• Subjektet har alvorlig demens eller ute av stand til å kommunisere eller samtykke eller delirium, spiseforstyrrelse, historie med betydelig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse som påvirker evnen til å svare på spørsmål, alkoholisme, rusmisbruk eller andre forhold som kan forstyrre studieproduktforbruket eller overholdelse av studieprotokollprosedyrer.
• Deltakeren er kjent for å være allergisk eller intolerant overfor alle ingredienser som finnes i studieproduktet.
• Deltakelse i annen studie som ikke er godkjent som samtidig studie.
• Personen har en klinisk tilstand som er kontraindisert med dette produktet, slik som lever- og nyresykdom.
• Personen har en klinisk tilstand som kan forstyrre gastrointestinal toleranse.
• Personen er gravid.