Tolerance GI a přijatelnost nového zahušťovadla

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt dobrovolně podepsal a uvedl datum ICF schválené IRB/IEC a poskytl příslušné oprávnění k ochraně soukromí před jakoukoli účastí ve studii.
• Subjekt je diagnostikován s dysfagií.
• Subjekt je v péči logopeda a v současné době používá zahušťovadlo.
• Subjekt má v současné době normální funkci GI.
• Subjekt má zájem o účast ve studii, ochotný dodržovat protokol studie a produkt.
• Subjekt, který je schopen dát souhlas a je schopen produkt hodnotit.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt má normální polykání.
• Subjekt s vysokým rizikem aspirace s perorálními tekutinami, které nevyžadují nulovou výživu ústy a enterální sondou.
• Subjekt má poškozenou funkci ledvin.
• Subjekt trpí selháním jater, dekompenzovaným chronickým onemocněním jater, aktivní hepatitidou B nebo C, která je léčena, nebo jaterní encefalopatií.
• Subjekt má těžkou demenci nebo není schopen komunikovat nebo souhlasit nebo delirium, poruchu příjmu potravy, v anamnéze významnou neurologickou nebo psychiatrickou poruchu ovlivňující schopnost odpovídat na otázky, alkoholismus, zneužívání návykových látek nebo jiné stavy, které mohou interferovat se spotřebou studijního produktu nebo s dodržováním postupů protokolu studie.
• Je známo, že účastník je alergický nebo netolerantní na jakoukoli složku obsaženou ve studijním produktu.
• Účast v jiné studii, která nebyla schválena jako souběžná studie.
• Subjekt má klinický stav, který je kontraindikován u tohoto přípravku, jako je onemocnění jater a ledvin.
• Subjekt má klinický stav, který může interferovat s gastrointestinální tolerancí.
• Subjekt je těhotný.