揺さぶられっ子症候群における後遺症出現の予測因子 (FPASSBS)
中部地域の揺さぶられっ子症候群の病歴を持つ小児における後遺症の予後因子
調査の概要
詳細な説明
虐待による頭部外傷は、重度の外傷性脳損傷であり、1 歳未満で発生し、急性脳損傷 (主に硬膜下出血またはくも膜下出血) によって定義され、病歴がないか、臨床症状と一致する病歴がない。
これは、脳損傷を引き起こすのに十分な、大人による乳児の衝撃の有無にかかわらず、激しい揺れに続発するものです。 死亡率は 20 ~ 25% と推定され、子供の成長は極めて悪い。 高率の障害が報告されています : 運動障害 (痙性片麻痺または四肢麻痺)、しばしば難治性のてんかん、皮質下層萎縮を伴う小頭症、視覚障害、さらには失明、言語障害、認知障害 (知的障害)、行動障害 (興奮、攻撃性、注意欠陥、抑制)赤字)および睡眠障害。 このテーマに関するいくつかの研究では、最初の重度の症状が成長の悪化と関連していることが強調されています.
これらは、負った外傷性脳損傷の結果に関する非常に限られた研究であり、結果は不均一です. 研究仮説は、揺さぶられっ子症候群の入院時に提示された重症度基準に従って発症する後遺症の子供の予後です。
これは、疫学的、観察的、予後的および前向き研究です。 重症度の基準は、臨床的な頭蓋内圧亢進、昏睡の存在、硝子体出血、生後 6 か月未満、硬膜下血腫以外の損傷 (実質損傷、虚血または脳浮腫) です。
重症度基準は、この主題に関する他の研究を研究することによって選択されました。 関係する子供たちは、2010 年から 2014 年にかけてフランス中部地方で揺さぶられっ子症候群で入院していました。 したがって、今日、彼らは5歳から8歳です。 後遺症は、特に子供たちが読み書きを学ぶときに潜伏後に発生することがわかっています。
主な目的は、揺さぶられっ子症候群としての外傷性脳損傷後に後遺症を発症する予後因子を評価することです。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- お子様の対象年齢は 5 歳から 8 歳までです
- フランスの中部地域での揺さぶられっ子症候群による 1 歳未満の入院
除外基準:
- 法定代理人によるデータ利用の異議申立て
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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揺さぶられっ子症候群
揺さぶられっ子症候群の既往児の臨床検査と調査の実現
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1回の相談でお子様の様子をご覧いただけます。
臨床検査と調査を実現します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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揺さぶられっ子症候群の過去の歴史を持つ子供によって開発された後遺症モーター.
時間枠:組み入れ時(1日目)
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運動機能は、臨床神経学的検査によって評価されます。
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組み入れ時(1日目)
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揺さぶられっ子症候群の過去の歴史を持つ子供によって開発された認知的後遺症
時間枠:組み入れ時(1日目)
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認知機能は、ウェヒラー スケール (WPPSI IV) によって評価されます。
このスケールは、言語的理解、空間的視覚的理解、流動的推論、作業記憶、および治療速度を評価します。
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組み入れ時(1日目)
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揺さぶられっ子症候群の過去の歴史を持つ子供によって開発された行動の後遺症.
時間枠:組み入れ時(1日目)
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適応行動は、Vineland Adaptive Behavior Scales を使用して測定されます。
この尺度は、コミュニケーション、自律性、社会化、運動機能の 4 つの分野を評価します。
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組み入れ時(1日目)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Pauline Saint Martin, MD-PhD、University Hospital, Tours
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RIPH3-RNI18/FPASSBS
- 2018-A03098-47 (その他の識別子:IdRCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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