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臨床ケアにおけるキネシオロジーサポートを通じて子供の身体的および精神的健康に影響を与える

2023年8月28日 更新者:Dr. Pat Longmuir、Children's Hospital of Eastern Ontario

過去 40 年間で、幼児期の身体活動が無数の有益な効果をもたらすことが明らかになりました。 それは生活の質と密接に関連しており、認識されている利点には、最適な成長と発達、より健康的な自己概念、仲間の社会化の強化、不安とうつ病の減少が含まれますが、これらに限定されません. 長期的には、アクティブなライフスタイルは、多くの重要な身体的および精神的病的状態のリスクを低下させます。 このように、今日、医学的状態と障害(MC&D)を持って生活している子供たちは、医療の進歩のおかげで長生きしているにもかかわらず、同年代の子供たちよりもはるかに活動的ではないという観察は、重大な懸念事項です. 調査によると、オンタリオ州の 350,000 人の MC&D の子供たちは、身体活動のレベルが低く、画面の使用時間が長く、睡眠の問題がより頻繁に発生することが示されています。

この現実の根底にある理由は複雑ですが、以前の研究では、活動的な動機はあるものの、そうする自信がない子どもたちのかなりのサブセットを特定しています。 痛みへの恐怖、MC&Dの増悪への懸念、個人の身体運動能力に対する自信の欠如が、彼らの躊躇の一因となっています。 臨床経験によると、これらの子供たちは不活発な患者の 50% から 70% を占めることが示唆されています。 研究によると、変化を起こす動機を持ち、望ましい変化を達成できるという自信を持つことが、行動変容イニシアチブを成功させるための重要な前兆であることが示されています。 この無作為化対照試験では、登録キネシオロジストとのグループセッションが身体活動への自信を直接強化し、ひいてはこれらの子供たちの身体活動の増加と持続につながるかどうかを調査します. このようなアプローチは、健康を増進するための非薬理学的で低コストで利用しやすい手段であり、患者と家族のサポートを高レベルで満たすと同時に、社会的および医学的に大きな投資収益率をもたらす可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

病状を抱えて生活している子供たちは、友人や仲間と積極的に遊ぶことに自信がないことがよくあります。 一部の子供は、身体活動が既存の病気の症状を悪化させ、全体的な痛みを増加させるのではないかと心配しています. 他の子供たちは、仲間についていくことができなかったり、自分が遊ぶのに十分ではないと認識したりします. この調査研究では、病状や障害のある子供たちが、友達と積極的に遊ぶ能力に自信を持つことができるように支援できるかを調査します。 私たちのリハビリテーション、長期脳震盪、慢性疼痛、心臓病の診療所に来る子供たちは、このプロジェクトに参加するよう招待されます。 参加に同意した子供は、研究の第1週、第14週、および第27週に3回評価されます。 各評価の間、子供たちは活動の好みと動機についての簡単なアンケートに回答するよう求められます。 子供には、腰の周りのベルトに装着されたトゥーニーサイズの小さなアクティビティモニターが与えられます. 各子供は、調査員に返却する前にモニターを 7 日間装着するよう求められます。 勉強の最初の週の後、コイントスで各子供の勉強グループを決定します。 対照群の子供は、3回の評価訪問のみを行います。 運動グループに選ばれた子供たちは、週に 1 回、12 週間にわたって行われるグループ身体活動セッションに参加します。 12回のセッションのそれぞれで、子供たちは病状や障害に適したアクティブなゲームやスポーツを試すことができます. 各セッションには、身体活動について同様の興味や関心を持っている約 8 人の子供たちのグループがあります。 週 12 回のセッションは、それぞれ 2.5 時間の長さです。 この研究では、子供たちの身体活動と活動的であることへの自信が 27 週間にわたってどのように変化するかを評価し、週 12 回の身体活動セッションに参加する子供と参加しない子供の間で生じる変化を比較します。 この結果は、週 12 回のセッションが病状や障害のある子供たちの身体活動への自信を効果的に高めるかどうかを示します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

111

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

MC&D の子供は、次の基準をすべて満たす場合に参加資格があります。

  1. 8 歳から 17 歳で、CHEO の外来診療所で積極的にフォローされている。
  2. 患者/親/医療専門家によって特定された子供の身体活動の懸念;
  3. 担当医師が指定した身体活動に参加できる;
  4. 身体機能を制限する身体障害または 1 か月以上持続する脳震盪の症状、または身体機能を制限する慢性的な痛み (理学療法治療後) または心臓の診断;
  5. 毎日の身体活動のモチベーション ルーラー スコアが 4 以上 (最大 10 ポイント) であり、身体活動の変化が 7 未満 (最大 10 ポイント) の場合の信頼度ルーラー。

除外基準:

  1. -研究評価を完了するのを妨げる認知障害があります;
  2. 英語またはフランス語で評価または介入を完了することができない;
  3. 身体活動に影響を与える可能性のある急性の病気/状態にある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
キネシオロジーの介入には、週 12 回の 2.5 時間セッション49 (30 時間のキネシオロジー サポート) を通じて、グループ形式で提供される MC&D に適した身体活動教育が含まれます。 セッションでは、MC&D に適した身体活動への参加と、教育および目標設定に関するディスカッションを組み合わせます。 毎週、子供たちは活動行動を変えるための個別の SMART (具体的、測定可能、合意済み、現実的、時間ベース) 計画を作成するように導かれます。 毎週の SMART プランには、週に 2 時間が追加で必要であり、次のセッションの前に行う家庭/コミュニティ活動が指定されています。
キネシオロジストが率いる12週間の身体活動グループ。 介入は、身体活動教育とさまざまな活動を提供することにより、参加者の自信を高めるために使用されます。
介入なし:コントロール
対照群の患者は、通常どおり臨床ケアを続けます。 彼らの協力を促進するために、対照群の子供たちは、すべての研究訪問が完了した後に介入を提供されます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動行動変化スコアの準備定規の変化
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
身体活動に対するモチベーションと、身体活動を変える自信の自己評価 (Miller & Rollnick、Motivational Interviewing: Helping People Change、2012 によると、どちらも 1 (低) から 10 (高) の尺度です)。 適格な患者のモチベーションは高い (> 4/10) が、信頼性は低い (< 7/10)。
ベースライン、3 か月および 6 か月
日常の身体活動行動の変化
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
7 日間の実際の加速度計データ
ベースライン、3 か月および 6 か月
身体活動の動機付けと信頼度アンケートのスコアに関するカナダの評価の変化
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
身体活動への参加に対する子供の動機と自信の有効で信頼できる評価 (www.capl-eclp.ca)。 最大スコアは 10 点で、スコアが高いほどモチベーションと自信が高いことを示します。
ベースライン、3 か月および 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スクリーンタイムの変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
7日間のスクリーンタイムジャーナル
ベースライン、3 か月、6 か月
睡眠時間の変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
7 日誌
ベースライン、3 か月、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patricia Longmuir, PhD、Children's Hopsital of Eastern Ontario, Research Institute
  • 主任研究者:Hana Alazem, MD、Children's Hospital of Eastern Ontario

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月4日

一次修了 (実際)

2022年10月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月25日

最初の投稿 (実際)

2019年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月28日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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