Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att påverka barns fysiska och mentala hälsa genom kinesiologiskt stöd i klinisk vård

28 augusti 2023 uppdaterad av: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

Under de senaste fyra decennierna har det blivit tydligt att fysisk aktivitet i barndomen har med sig en myriad av positiva effekter. Det är nära kopplat till livskvalitet och de erkända fördelarna inkluderar, men är inte begränsade till, optimal tillväxt och utveckling, en hälsosammare självuppfattning, förbättrad kamratsocialisering och minskad ångest och depression. Långsiktigt minskar en aktiv livsstil risken för många viktiga fysiska och psykiska sjukdomar. Sålunda är observationen att barn som lever med medicinska tillstånd och funktionshinder (MC&D) idag, även om de överlever längre tack vare framsteg inom sjukvården, är mycket mindre aktiva än sina jämnåriga en stor oro. Forskning visar att de 350 000 barnen i Ontario med MC&D har lägre nivåer av fysisk aktivitet, högre skärmtid och oftare sömnproblem.

Även om orsakerna bakom denna verklighet är komplexa, har tidigare forskning identifierat en betydande delmängd av barn som är motiverade att vara aktiva men saknar självförtroende att göra det. Rädsla för smärta, oro för MC&D-exacerbation och bristande tilltro till individuell fysisk rörelsekapacitet bidrar till deras tveksamhet. Klinisk erfarenhet tyder på att dessa barn representerar 50 % till 70 % av inaktiva patienter. Forskning tyder på att motiverad att göra en förändring och att ha tilltro till att den önskade förändringen kan uppnås är de väsentliga föregångarna på vilka framgångsrika beteendeförändringsinitiativ bygger. Denna randomiserade, kontrollerade studie kommer att undersöka om gruppsessioner med en registrerad kinesiolog leder till en direkt förstärkning av fysisk aktivitetsförtroende, och i sin tur till ökad och ihållande fysisk aktivitet hos dessa barn. Ett sådant tillvägagångssätt har löftet om ett icke-farmakologiskt, billigt och tillgängligt sätt att förbättra hälsan som ska mötas med en hög nivå av patient- och familjestöd samtidigt som det ger en betydande samhällelig och medicinsk avkastning på investeringen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barn som lever med medicinska tillstånd är ofta osäkra på att delta i aktiv lek med vänner och kamrater. Vissa barn är oroliga för att fysisk aktivitet kommer att öka symtomen på deras befintliga sjukdom och öka den totala smärtan. Andra barn klarar inte av att hänga med jämnåriga, eller upplever sig själva som inte tillräckligt bra för att leka. Denna forskningsstudie kommer att undersöka barn med medicinska tillstånd eller funktionshinder kan få stöd för att bli mer säkra på sin förmåga att spela aktivt med sina vänner. Barn som kommer till vår klinik för rehabilitering, långvarig hjärnskakning, kronisk smärta och kardiologi kommer att bjudas in att delta i detta projekt. Barn som går med på att delta kommer att bedömas tre gånger, under den första, 14:e och 27:e veckan av studien. Under varje bedömning kommer barnen att få fylla i ett kort frågeformulär om aktivitetspreferenser och motivation. Barnet får en liten aktivitetsmonitor, ungefär lika stor som en tooni, som bärs i ett bälte runt midjan. Varje barn kommer att uppmanas att bära monitorn i 7 dagar innan den lämnas tillbaka till utredarna. Efter den första veckan av studien kommer en myntvändning att avgöra studiegruppen för varje barn. Barn i kontrollgruppen kommer endast att göra de tre bedömningsbesöken. Barn som väljs ut till träningsgruppen kommer till ett grupppass för fysisk aktivitet som kommer att hållas en gång i veckan under 12 veckor. Vid vart och ett av de 12 sessionerna kommer barn att kunna prova några aktiva spel och sporter som är lämpliga för deras medicinska tillstånd eller funktionshinder. Det kommer att finnas en grupp på ca 8 barn, som har liknande intressen och funderingar kring fysisk aktivitet, vid varje pass. De 12 sessionerna per vecka kommer att vara 2,5 timmar långa. Studien kommer att utvärdera hur barnens fysiska aktivitet och självförtroende för att vara aktiv förändras under de 27 veckorna, och jämföra de förändringar som sker mellan de barn som gör eller inte deltar i de 12 fysiska aktivitetspassen i veckan. Resultaten kommer att indikera om de 12 sessionerna per vecka effektivt ökar självförtroendet för fysisk aktivitet hos barn med medicinska tillstånd och funktionshinder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn med MC&D kommer att vara berättigade att delta om de uppfyller alla följande kriterier:

  1. 8 till 17 år och följs aktivt på en poliklinik på CHEO;
  2. fysisk aktivitetsproblem för barnet som identifierats av patienten/föräldern/vårdpersonalen;
  3. kunna delta i fysisk aktivitet enligt anvisningar från ansvarig läkare;
  4. ett fysiskt handikapp som begränsar fysisk funktion eller hjärnskakning som kvarstår i > 1 månad eller kronisk smärta som begränsar fysisk funktion (efter fysioterapibehandling) eller en hjärtdiagnos;
  5. Motivation Linjalpoäng för daglig fysisk aktivitet ≥ 4 (max 10 poäng) och Confidence Ruler för att uppnå en förändring i fysisk aktivitet < 7 (max 10 poäng).

Exklusions kriterier:

  1. har en kognitiv funktionsnedsättning som hindrar dem från att genomföra studiebedömningarna;
  2. inte kan slutföra bedömningarna eller interventionen på varken engelska eller franska;
  3. har en akut sjukdom/tillstånd som kan påverka deras fysiska aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Den kinesiologiska interventionen kommer att involvera fysisk aktivitetsutbildning som är lämplig för MC&D levererad i ett gruppformat genom tolv 2,5-timmars veckopass49 (30 timmars kinesiologistöd). Sessionerna kommer att kombinera deltagande i fysiska aktiviteter som är lämpliga för MC&D med utbildning och målsättningsdiskussioner. Varje vecka kommer barn att guidas till att utveckla en individualiserad SMART (specifik, mätbar, överenskommen, realistisk, tidsbaserad) plan för att ändra sitt aktivitetsbeteende. Deras veckovisa SMART-plan, som kommer att kräva ytterligare 2 timmar per vecka, kommer att specificera de hem-/gemenskapsaktiviteter de kommer att göra innan nästa session.
12 veckors fysisk aktivitetsgrupp ledd av kinesiolog. Interventionen kommer att användas för att öka förtroendet för deltagarna genom att tillhandahålla fysisk aktivitetsutbildning och en mängd olika aktiviteter.
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna i kontrollgruppen kommer att fortsätta med klinisk vård som vanligt. För att uppmuntra deras samarbete kommer barn i kontrollgruppen att erbjudas interventionen efter att alla deras studiebesök har genomförts.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i beredskapshärskare för förändringar i fysisk aktivitetsbeteende
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Självbedömning av motivation för fysisk aktivitet och självförtroende för att göra en förändring i fysisk aktivitet (båda är 1 (låg) till 10 (hög) skalor enligt Miller & Rollnick, Motivational Interviewing: Helping People Change, 2012). Kvalificerade patienter kommer att ha hög motivation (> 4/10) men lågt självförtroende (< 7/10).
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring i det dagliga fysiska aktivitetsbeteendet
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Aktuell accelerometerdata för en 7-dagarsperiod
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring i kanadensisk bedömning av motivation och självförtroende frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Valid och tillförlitlig bedömning av barns motivation och självförtroende för fysisk aktivitetsdeltagande (www.capl-eclp.ca). Maxpoäng på 10 poäng, högre poäng indikerar mer motivation och självförtroende.
Baslinje, 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av skärmtid
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
7 dagars skärmtidsdagbok
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Ändring i sömntid
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
7 dagars dagbok
Baslinje, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia Longmuir, PhD, Children's Hopsital of Eastern Ontario, Research Institute
  • Huvudutredare: Hana Alazem, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Första postat (Faktisk)

26 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Kinesiologistöd

3
Prenumerera