Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impactando a saúde física e mental das crianças por meio do apoio da cinesiologia no atendimento clínico

28 de agosto de 2023 atualizado por: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

Nas últimas quatro décadas, ficou claro que a atividade física infantil traz consigo uma miríade de efeitos benéficos. Está intimamente ligada à qualidade de vida e os benefícios reconhecidos incluem, entre outros, crescimento e desenvolvimento ideais, um autoconceito mais saudável, melhor socialização entre pares e diminuição da ansiedade e da depressão. A longo prazo, um estilo de vida ativo diminui o risco de muitas morbidades físicas e mentais importantes. Assim, a observação de que as crianças que vivem com condições médicas e incapacidades (MC&D) hoje, embora sobrevivam por mais tempo graças aos avanços nos cuidados médicos, são muito menos ativas do que seus pares é uma questão de grande preocupação. A pesquisa indica que as 350.000 crianças de Ontário com MC&D têm níveis mais baixos de atividade física, maior tempo de tela e problemas de sono mais frequentes.

Embora as razões subjacentes a essa realidade sejam complexas, pesquisas anteriores identificaram um subconjunto substancial de crianças que são motivadas a serem ativas, mas não têm confiança para fazê-lo. O medo da dor, a preocupação com a exacerbação do MC&D e a falta de confiança na capacidade individual de movimento físico contribuem para sua hesitação. A experiência clínica sugere que essas crianças representam 50% a 70% dos pacientes inativos. A pesquisa indica que estar motivado para fazer uma mudança e ter a confiança de que a mudança desejada pode ser alcançada são os precursores essenciais sobre os quais as iniciativas bem-sucedidas de mudança de comportamento são construídas. Este estudo randomizado e controlado irá explorar se as sessões em grupo com um cinesiologista registrado levam a um reforço direto da confiança na atividade física e, por sua vez, ao aumento e manutenção da atividade física nessas crianças. Tal abordagem mantém a promessa de um meio não farmacológico, acessível e de baixo custo para melhorar a saúde que deve ser atendido com um alto nível de apoio ao paciente e à família, ao mesmo tempo em que traz um retorno médico e social significativo sobre o investimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As crianças que vivem com condições médicas muitas vezes não têm certeza de se envolver em brincadeiras ativas com amigos e colegas. Algumas crianças temem que a atividade física aumente os sintomas de sua doença existente e aumente a dor geral. Outras crianças são incapazes de acompanhar os colegas, ou percebem que não são boas o suficiente para brincar. Este estudo de pesquisa investigará que crianças com condições médicas ou deficiências podem ser apoiadas para se tornarem mais confiantes em suas habilidades de brincar ativamente com seus amigos. As crianças que frequentam as nossas clínicas de reabilitação, concussão prolongada, dor crónica e cardiologia serão convidadas a participar neste projeto. As crianças que aceitarem participar serão avaliadas três vezes, na 1ª, 14ª e 27ª semana do estudo. Durante cada avaliação, as crianças serão solicitadas a preencher um breve questionário sobre preferências de atividades e motivação. A criança receberá um pequeno monitor de atividades, do tamanho de um tounie, que é usado em um cinto em volta da cintura. Cada criança será solicitada a usar o monitor por 7 dias antes de devolvê-lo aos investigadores. Após a 1ª semana de estudo, um sorteio decidirá o grupo de estudo para cada criança. As crianças do grupo de controle farão apenas as três visitas de avaliação. As crianças selecionadas para o grupo de exercícios participarão de uma sessão de atividade física em grupo que será realizada uma vez por semana durante 12 semanas. Em cada uma das 12 sessões, as crianças poderão experimentar alguns jogos ativos e esportes adequados à sua condição médica ou deficiência. Haverá um grupo de cerca de 8 crianças, que têm interesses e preocupações semelhantes sobre atividade física, em cada sessão. As 12 sessões semanais terão cada uma 2,5 horas de duração. O estudo avaliará como a atividade física e a confiança das crianças para serem ativas mudam ao longo das 27 semanas e comparará as mudanças que ocorrem entre as crianças que frequentam ou não as 12 sessões semanais de atividade física. Os resultados indicarão se as 12 sessões semanais aumentam efetivamente a confiança na atividade física de crianças com condições médicas e deficiências.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

111

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças com MC&D serão elegíveis para participar se atenderem a todos os seguintes critérios:

  1. 8 a 17 anos e acompanhados ativamente no ambulatório do CHEO;
  2. preocupações com a atividade física da criança identificadas pelo paciente/pai/profissional de saúde;
  3. capaz de praticar atividade física indicada pelo médico responsável;
  4. uma incapacidade física que limita a função física ou sintomas de concussão que persistem por > 1 mês ou dor crônica que limita a função física (pós-tratamento de fisioterapia) ou um diagnóstico cardíaco;
  5. Pontuação da Regra de Motivação para atividade física diária ≥ 4 (max 10 pontos) e Regra de Confiança para conseguir uma mudança na atividade física < 7 (max 10 pontos).

Critério de exclusão:

  1. ter uma deficiência cognitiva que os impeça de completar as avaliações do estudo;
  2. são incapazes de concluir as avaliações ou intervenções em inglês ou francês;
  3. tem uma doença/condição aguda que pode afetar sua atividade física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
A intervenção de cinesiologia envolverá educação de atividade física apropriada para o MC&D entregue em formato de grupo por meio de doze sessões semanais de 2,5 horas49 (30 horas de suporte de cinesiologia). As sessões combinarão a participação em atividades físicas apropriadas para o MC&D com educação e discussões sobre estabelecimento de metas. A cada semana, as crianças serão orientadas a desenvolver um plano individualizado SMART (específico, mensurável, acordado, realista, baseado no tempo) para mudar seu comportamento de atividade. Seu plano SMART semanal, que exigirá 2 horas adicionais por semana, especificará as atividades domésticas/comunitárias que eles farão antes da próxima sessão.
Comportamental: Suporte de cinesiologia
Grupo de atividade física de 12 semanas liderado por Kinesiologist. A intervenção será usada para aumentar a confiança dos participantes, fornecendo educação sobre atividade física e uma variedade de atividades.
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes do grupo controle continuarão com os cuidados clínicos habituais. Para encorajar sua cooperação, as crianças do grupo de controle receberão a intervenção depois que todas as suas visitas de estudo forem concluídas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na régua de prontidão para pontuações de mudança de comportamento de atividade física
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Autoavaliação de motivação para atividade física e confiança para fazer uma mudança na atividade física (ambas são escalas de 1 (baixa) a 10 (alta) de acordo com Miller & Rollnick, Motivational Interviewing: Helping People Change, 2012). Os pacientes elegíveis terão alta motivação (> 4/10), mas baixa confiança (< 7/10).
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Mudança no Comportamento de Atividade Física Diária
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Dados do acelerômetro ativo para um período de 7 dias
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Mudança na Avaliação Canadense de Motivação para Atividade Física e Pontuações do Questionário de Confiança
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Avaliação válida e confiável da motivação e autoconfiança das crianças para a participação em atividades físicas (www.capl-eclp.ca). Pontuação máxima de 10 pontos, maior pontuação indica mais motivação e confiança.
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no tempo de tela
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Diário de tela de 7 dias
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Mudança no tempo de sono
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Diário de 7 dias
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital of Eastern Ontario

Colaboradores

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Longmuir, PhD, Children's Hopsital of Eastern Ontario, Research Institute
  • Investigador principal: Hana Alazem, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19/115X

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever