Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaminen lasten fyysiseen ja henkiseen terveyteen kliinisen hoidon kinesiologisen tuen avulla

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

Viimeisten neljän vuosikymmenen aikana on käynyt selväksi, että lapsuuden fyysisellä aktiivisuudella on lukemattomia myönteisiä vaikutuksia. Se liittyy läheisesti elämänlaatuun, ja sen tunnustettuja etuja ovat muun muassa optimaalinen kasvu ja kehitys, terveempi minäkäsitys, parantunut ikätoverisosialisaatio sekä vähentynyt ahdistus ja masennus. Pitkällä aikavälillä aktiivinen elämäntapa vähentää monien tärkeiden fyysisten ja henkisten sairauksien riskiä. Näin ollen havainto, että lapset, joilla on sairaus ja vamma (MC&D), elävät pidempään sairaanhoidon edistymisen ansiosta, ovat paljon vähemmän aktiivisia kuin heidän ikätoverinsa, on merkittävä huolenaihe. Tutkimukset osoittavat, että 350 000 ontariolaislapsella, joilla on MC&D, on alhaisempi fyysinen aktiivisuus, enemmän näyttöaikaa ja yleisempiä unihäiriöitä.

Vaikka tämän todellisuuden taustalla olevat syyt ovat monimutkaisia, aiemmat tutkimukset ovat tunnistaneet huomattavan joukon lapsia, jotka ovat motivoituneita olemaan aktiivisia, mutta joilla ei ole itseluottamusta siihen. Kivun pelko, huoli MC&D:n pahenemisesta ja luottamuksen puute yksilölliseen fyysiseen liikkumiskykyyn lisäävät heidän epäröintiään. Kliiniset kokemukset viittaavat siihen, että nämä lapset edustavat 50–70 prosenttia passiivisista potilaista. Tutkimukset osoittavat, että motivaatio muutokseen ja luottamus siihen, että haluttu muutos voidaan saavuttaa, ovat olennaisia ​​edellytyksiä, joiden varaan onnistuneet käyttäytymismuutosaloitteet rakentuvat. Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa selvitetään, lisäävätkö ryhmäistunnot rekisteröidyn kinesiologin kanssa fyysisen aktiivisuuden luottamusta ja vuorostaan ​​lisääntyvää ja jatkuvaa fyysistä aktiivisuutta näillä lapsilla. Tällainen lähestymistapa sisältää lupauksen ei-lääketieteellisestä, edullisesta ja helposti saatavilla olevasta terveyden parantamiskeinosta, johon on vastattava korkeatasoisella potilaiden ja perheen tuella ja joka tuo samalla merkittävän yhteiskunnallisen ja lääketieteellisen tuoton investoinneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset, joilla on sairaus, ovat usein epävarmoja aktiivisesta leikistä ystävien ja ikätovereiden kanssa. Jotkut lapset ovat huolissaan siitä, että fyysinen aktiivisuus lisää heidän olemassa olevan sairauden oireita ja lisää yleistä kipua. Muut lapset eivät pysty pysymään ikätovereidensa perässä tai kokevat itsensä riittämättömiksi leikkimään. Tässä tutkimuksessa selvitetään, että lapsia, joilla on sairaus tai vamma, voidaan tukea lisäämään luottamusta kykyihinsä leikkiä aktiivisesti ystäviensä kanssa. Lapset, jotka tulevat kuntoutukseen, pitkäaikaiseen aivotärähdyksen, kroonisen kivun ja kardiologian klinikoillemme, kutsutaan osallistumaan tähän projektiin. Lapset, jotka suostuvat osallistumaan, arvioidaan kolme kertaa, tutkimuksen 1., 14. ja 27. viikolla. Jokaisen arvioinnin aikana lapsia pyydetään täyttämään lyhyt kysely aktiivisuusmieltymyksistä ja motivaatiosta. Lapselle annetaan pieni, noin toonien kokoinen aktiivisuusmittari, jota käytetään vyöllä vyötärön ympärillä. Jokaista lasta pyydetään käyttämään monitoria 7 päivän ajan ennen sen palauttamista tutkijoille. Ensimmäisen tutkimusviikon jälkeen kullekin lapselle valitaan kolikonheitto. Kontrolliryhmän lapset tekevät vain kolme arviointikäyntiä. Liikuntaryhmään valitut lapset tulevat ryhmäliikuntatunnille, joka järjestetään kerran viikossa 12 viikon ajan. Jokaisella 12 harjoituskerralla lapset voivat kokeilla aktiivisia pelejä ja urheilulajeja, jotka sopivat heidän sairauteensa tai vammaisuuteensa. Jokaisella istunnolla on noin 8 lapsen ryhmä, joilla on samanlaiset kiinnostuksen kohteet ja huolenaihe fyysiseen toimintaan. Viikottaiset 12 istuntoa ovat kukin 2,5 tunnin pituisia. Tutkimuksessa arvioidaan, miten lasten fyysinen aktiivisuus ja itseluottamus aktiivisuuteen muuttuvat 27 viikon aikana, ja verrataan muutoksia, joita tapahtuu niiden lasten välillä, jotka käyvät tai eivät osallistu 12 viikoittaiselle liikunnalle. Tulokset osoittavat, lisäävätkö 12 viikoittaista harjoitusta tehokkaasti sellaisten lasten fyysisen aktiivisuuden luottamusta, joilla on sairaus ja vamma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapset, joilla on MC&D, voivat osallistua, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

  1. 8–17-vuotiaat ja aktiivisesti seurattu CHEO:n poliklinikalla;
  2. potilaan/vanhempien/terveydenhuollon ammattihenkilön tunnistamat lapsen fyysistä aktiivisuutta koskevat huolenaiheet;
  3. kykenevä osallistumaan vastuullisen lääkärin määräämään fyysiseen toimintaan;
  4. fyysistä toimintaa rajoittava fyysinen vamma tai aivotärähdyksen oireet, jotka jatkuvat yli 1 kuukauden, tai krooninen kipu, joka rajoittaa fyysistä toimintaa (fysioterapian jälkeinen) tai sydändiagnoosi;
  5. Motivaatioviivaimen pistemäärä päivittäisestä liikunnasta ≥ 4 (enintään 10 pistettä) ja itseluottamusviivain liikunnan muutoksen saavuttamisesta < 7 (max 10 pistettä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. heillä on kognitiivinen vamma, joka estää häntä suorittamasta tutkimusarviointia;
  2. eivät pysty suorittamaan arviointeja tai interventioita englanniksi tai ranskaksi;
  3. heillä on akuutti sairaus/tila, joka voi vaikuttaa heidän fyysiseen toimintaansa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Kinesiologinen interventio sisältää MC&D:n mukaista fyysistä aktiivisuuskasvatusta ryhmämuodossa kahdentoista 2,5 tunnin viikoittaisen istunnon49 kautta (30 tuntia kinesiologian tukea). Istunnot yhdistävät osallistumisen MC&D:lle soveltuviin fyysisiin aktiviteetteihin koulutukseen ja tavoitteiden asettamiskeskusteluun. Joka viikko lapsia ohjataan kehittämään yksilöllinen SMART (Specific, Measurable, Agreed upon, Realistic, Time-based) suunnitelma toimintatapojen muuttamiseksi. Heidän viikoittainen SMART-suunnitelmansa, joka vaatii 2 lisätuntia viikossa, määrittelee koti-/yhteisötoiminnot, joita he tekevät ennen seuraavaa istuntoa.
Käyttäytyminen: Kinesiologian tuki
12 viikon liikuntaryhmä kinesiologin johdolla. Interventiota käytetään lisäämään osallistujien luottamusta tarjoamalla liikuntakasvatusta ja erilaisia ​​aktiviteetteja.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat jatkavat kliinistä hoitoa normaalisti. Yhteistyön rohkaisemiseksi kontrolliryhmän lapsille tarjotaan interventiota kaikkien opintokäyntien jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valmiusviivaimessa fyysisen aktiivisuuden käyttäytymiseen Muutospisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Itsearviointi motivaatiosta fyysiseen toimintaan ja itseluottamus fyysisen aktiivisuuden muuttamiseen (molemmat ovat 1 (matala) - 10 (korkea) Miller & Rollnickin mukaan, Motivational Interviewing: Helping People Change, 2012). Tukikelpoisilla potilailla on korkea motivaatio (> 4/10) mutta alhainen luottamus (< 7/10).
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos päivittäisessä fyysisessä käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Aktiiviset kiihtyvyysmittarin tiedot 7 päivän ajalta
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos Kanadan fyysisen aktiivisuuden arvioinnin motivaatio- ja itseluottamuskyselyn pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Pätevä ja luotettava arvio lasten motivaatiosta ja itseluottamuksesta osallistua fyysiseen toimintaan (www.capl-eclp.ca). Maksimipistemäärä 10 pistettä, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän motivaatiota ja luottamusta.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruutuajan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
7 päivän näyttöaikapäiväkirja
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Nukkumisajan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
7 päivän päiväkirja
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Eastern Ontario

Yhteistyökumppanit

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia Longmuir, PhD, Children's Hopsital of Eastern Ontario, Research Institute
  • Päätutkija: Hana Alazem, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19/115X

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa