Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňování tělesného a duševního zdraví dětí prostřednictvím kineziologické podpory v klinické péči

28. srpna 2023 aktualizováno: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

Během posledních čtyř desetiletí se ukázalo, že pohybová aktivita v dětství s sebou nese nespočet blahodárných účinků. Úzce souvisí s kvalitou života a mezi uznávané přínosy patří mimo jiné optimální růst a vývoj, zdravější sebepojetí, posílená vrstevnická socializace a snížení úzkosti a deprese. Aktivní životní styl dlouhodobě snižuje riziko mnoha závažných tělesných a duševních nemocí. Pozorování, že dnes děti žijící se zdravotním postižením a postižením (MC&D), i když díky pokroku v lékařské péči přežívají déle, jsou mnohem méně aktivní než jejich vrstevníci, je předmětem značného znepokojení. Výzkum ukazuje, že 350 000 dětí z Ontaria s MC&D má nižší úroveň fyzické aktivity, delší dobu strávenou u obrazovky a častější problémy se spánkem.

I když důvody této skutečnosti jsou složité, předchozí výzkum identifikoval podstatnou podskupinu dětí, které jsou motivovány k aktivitě, ale postrádají k tomu sebevědomí. K jejich váhání přispívá strach z bolesti, obavy z exacerbace MC&D a nedostatek důvěry v individuální fyzickou pohybovou kapacitu. Klinické zkušenosti naznačují, že tyto děti představují 50 % až 70 % neaktivních pacientů. Výzkum ukazuje, že motivace ke změně a důvěra v to, že požadované změny lze dosáhnout, jsou základními předpoklady, na nichž jsou založeny úspěšné iniciativy na změnu chování. Tato randomizovaná, kontrolovaná studie prozkoumá, zda skupinová sezení s registrovaným kineziologem vedou k přímému posílení sebedůvěry k fyzické aktivitě a následně ke zvýšené a trvalé fyzické aktivitě u těchto dětí. Takový přístup je příslibem nefarmakologického, levného a dostupného prostředku ke zlepšení zdraví, který se setká s vysokou mírou podpory pacientů a rodiny a zároveň přinese významnou společenskou a lékařskou návratnost investic.

Přehled studie

Detailní popis

Děti, které žijí se zdravotními problémy, si často nejsou jisté, zda se aktivně zapojit do hry s přáteli a vrstevníky. Některé děti se obávají, že fyzická aktivita zvýší příznaky jejich stávající nemoci a zvýší celkovou bolest. Jiné děti nedokážou držet krok s vrstevníky nebo samy sebe vnímají tak, že nejsou dost dobré na hraní. Tato výzkumná studie bude zkoumat děti se zdravotním nebo zdravotním postižením, které mohou být podporovány, aby si více věřily ve své schopnosti aktivně si hrát se svými přáteli. K účasti na tomto projektu budou pozvány děti, které přijdou do našich rehabilitačních, dlouhodobých otřesů mozku, chronické bolesti a kardiologie. Děti, které souhlasí s účastí, budou hodnoceny třikrát, v 1., 14. a 27. týdnu studie. Během každého hodnocení budou děti požádány o vyplnění krátkého dotazníku o preferencích a motivaci aktivit. Dítě dostane malý monitor aktivity, velký asi jako tonie, který se nosí na opasku kolem pasu. Každé dítě bude požádáno, aby nosilo monitor po dobu 7 dnů, než jej vrátí vyšetřovatelům. Po 1. týdnu studia rozhodne o studijní skupině pro každé dítě hod mincí. Děti v kontrolní skupině absolvují pouze tři hodnotící návštěvy. Děti vybrané do cvičební skupiny přijdou na skupinovou pohybovou aktivitu, která se bude konat jednou týdně po dobu 12 týdnů. Na každém z 12 sezení si děti budou moci vyzkoušet některé aktivní hry a sporty, které jsou vhodné pro jejich zdravotní stav či handicap. Na každém sezení bude skupina asi 8 dětí, které mají podobné zájmy a obavy o pohybovou aktivitu. 12 lekcí týdně bude trvat 2,5 hodiny. Studie vyhodnotí, jak se tělesná aktivita a sebevědomí dětí v průběhu 27 týdnů změní, a porovná změny, ke kterým dojde u dětí, které navštěvují nebo nechodí na 12 týdenních lekcí fyzické aktivity. Výsledky naznačí, zda 12 týdenních sezení účinně zvyšuje sebevědomí dětí se zdravotním postižením a postižením k fyzické aktivitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti s MC&D se budou moci zúčastnit, pokud splní všechna následující kritéria:

  1. 8 až 17 let a aktivně sledován v ambulanci na CHEO;
  2. obavy o fyzickou aktivitu dítěte zjištěné pacientem/rodičem/zdravotnickým pracovníkem;
  3. schopen účastnit se fyzické aktivity podle pokynů odpovědného lékaře;
  4. fyzické postižení omezující fyzické funkce nebo příznaky otřesu mozku přetrvávající déle než 1 měsíc nebo chronická bolest omezující fyzické funkce (po fyzioterapeutické léčbě) nebo kardiální diagnóza;
  5. Skóre motivačního pravítka pro denní pohybovou aktivitu ≥ 4 (max 10 bodů) a pravítko důvěry pro dosažení změny pohybové aktivity < 7 (max 10 bodů).

Kritéria vyloučení:

  1. mají kognitivní postižení, které jim brání dokončit studijní hodnocení;
  2. nejsou schopni dokončit hodnocení nebo intervenci v angličtině nebo francouzštině;
  3. mají akutní onemocnění/stav, který může ovlivnit jejich fyzickou aktivitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Kineziologická intervence bude zahrnovat výuku fyzické aktivity vhodnou pro MC&D poskytovanou ve skupinovém formátu prostřednictvím dvanácti 2,5hodinových týdenních sezení49 (30 hodin kineziologické podpory). Semináře budou kombinovat účast na pohybových aktivitách vhodných pro MC&D se vzděláváním a diskusemi o stanovení cílů. Každý týden budou děti vedeny k tomu, aby vytvořily individuální SMART (konkrétní, měřitelný, dohodnutý, realistický, časově založený) plán pro změnu jejich chování při aktivitě. Jejich týdenní SMART plán, který bude vyžadovat další 2 hodiny týdně, bude specifikovat domácí/komunitní aktivity, které budou dělat před příští relací.
12týdenní skupina pohybových aktivit vedená kineziologem. Intervence bude sloužit ke zvýšení důvěry v účastníky poskytováním tělesné výchovy a různých aktivit.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti v kontrolní skupině budou pokračovat v klinické péči jako obvykle. K podpoře jejich spolupráce bude dětem v kontrolní skupině nabídnuta intervence po dokončení všech jejich studijních návštěv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pravidle připravenosti pro fyzické aktivity skóre změny chování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Sebehodnocení motivace k fyzické aktivitě a sebedůvěry k provedení změny ve fyzické aktivitě (obě jsou 1 (nízká) až 10 (vysoká) stupnice podle Miller & Rollnick, Motivational Interviewing: Helping People Change, 2012). Vhodní pacienti budou mít vysokou motivaci (> 4/10), ale nízkou důvěru (< 7/10).
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna v chování při každodenní fyzické aktivitě
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Údaje z aktuálního akcelerometru za období 7 dnů
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna v kanadském hodnocení motivace k fyzické aktivitě a skóre v dotazníku důvěry
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Platné a spolehlivé hodnocení motivace a sebevědomí dětí k účasti na fyzické aktivitě (www.capl-eclp.ca). Maximální skóre 10 bodů, vyšší skóre znamená větší motivaci a sebevědomí.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času u obrazovky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
7denní deník času na obrazovce
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna doby spánku
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
7denní deník
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Longmuir, PhD, Children's Hopsital of Eastern Ontario, Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Hana Alazem, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Podpora kineziologie

Předplatit