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임상 치료에서 Kinesiology 지원을 통해 어린이의 신체 및 정신 건강에 영향을 미침

2023년 8월 28일 업데이트: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

지난 40년 동안 어린 시절의 신체 활동이 수많은 유익한 효과를 가져온다는 것이 분명해졌습니다. 그것은 삶의 질과 밀접하게 연관되어 있으며 인식된 이점에는 최적의 성장 및 발달, 더 건강한 자아 개념, 동료 사회화 향상, 불안 및 우울증 감소가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 장기적으로 활동적인 생활 방식은 많은 중요한 신체적, 정신적 질병의 위험을 감소시킵니다. 따라서 오늘날 의학적 상태 및 장애(MC&D)를 가지고 살고 있는 어린이들이 의료 기술의 발전 덕분에 더 오래 생존하지만 또래들보다 훨씬 덜 활동적이라는 관찰은 중요한 문제입니다. 연구에 따르면 MC&D가 있는 350,000명의 온타리오 어린이는 신체 활동 수준이 낮고 화면을 보는 시간이 더 많으며 수면 문제가 더 자주 발생합니다.

이러한 현실의 기저에 깔린 이유는 복잡하지만, 이전 연구에서는 적극적으로 활동하려는 동기가 있지만 그렇게 할 자신감이 부족한 어린이의 상당수가 하위 집합임을 확인했습니다. 고통에 대한 두려움, MC&D 악화에 대한 우려, 개인의 신체적 움직임 능력에 대한 자신감 부족이 망설임의 원인이 됩니다. 임상 경험에 따르면 이러한 소아는 활동하지 않는 환자의 50~70%를 나타냅니다. 연구에 따르면 변화에 대한 동기 부여와 원하는 변화를 달성할 수 있다는 자신감을 갖는 것이 성공적인 행동 변화 이니셔티브가 구축되는 데 필수적인 전조입니다. 이 무작위 통제 시험은 등록된 신체 운동 전문의와의 그룹 세션이 신체 활동 자신감을 직접적으로 강화하고 결과적으로 이러한 어린이의 신체 활동을 증가 및 지속시키는지 여부를 조사할 것입니다. 이러한 접근 방식은 높은 수준의 환자 및 가족 지원과 함께 상당한 사회적 및 의료적 투자 수익을 가져오는 비약물적, 저비용 및 접근 가능한 건강 증진 수단을 약속합니다.

연구 개요

상세 설명

질병을 앓고 있는 어린이는 종종 친구 및 또래와 함께 활동적인 놀이에 참여하는 것에 대해 확신이 없습니다. 일부 어린이는 신체 활동이 기존 질병의 증상을 증가시키고 전반적인 통증을 증가시킬 것이라고 걱정합니다. 다른 아이들은 또래를 따라갈 수 없거나 자신이 놀기에 충분하지 않다고 인식합니다. 이 연구는 건강 상태나 장애가 있는 어린이가 친구들과 적극적으로 놀 수 있는 능력에 대해 더 자신감을 가질 수 있도록 지원할 수 있는지 조사할 것입니다. 재활, 장기 뇌진탕, 만성 통증 및 심장 클리닉에 오는 어린이는 이 프로젝트에 참여하도록 초대됩니다. 참여에 동의한 아동은 연구 1주차, 14주차, 27주차에 세 번 평가를 받게 됩니다. 각 평가 동안 아이들은 선호하는 활동과 동기에 관한 짧은 설문지를 작성해야 합니다. 아이에게는 허리에 벨트를 매는 투니 크기의 작은 활동 모니터가 제공됩니다. 각 어린이는 모니터를 조사관에게 반환하기 전에 7일 동안 모니터를 착용해야 합니다. 스터디 1주차가 끝나면 동전 던지기로 각 아이의 스터디 그룹을 결정합니다. 통제 그룹의 어린이는 세 번의 평가 방문만 수행합니다. 운동반에 선발된 아이들은 12주 동안 주 1회 진행되는 단체 신체활동 세션에 참여하게 됩니다. 12개의 각 세션에서 아이들은 자신의 의학적 상태나 장애에 적합한 일부 활동적인 게임과 스포츠를 시도할 수 있습니다. 각 세션에는 신체 활동에 대해 비슷한 관심과 관심을 가진 약 8명의 어린이 그룹이 있습니다. 12개의 주간 세션은 각각 2.5시간 길이입니다. 이 연구는 27주 동안 아이들의 신체 활동과 활동적인 자신감이 어떻게 변화하는지 평가하고, 12주간의 신체 활동 세션에 참석하거나 참석하지 않는 아이들 사이에 발생하는 변화를 비교할 것입니다. 결과는 12주 세션이 건강 상태 및 장애가 있는 어린이의 신체 활동 자신감을 효과적으로 증가시키는지 여부를 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

111

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

MC&D가 있는 어린이는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 참여할 수 있습니다.

  1. 8세에서 17세 사이이며 CHEO의 외래 진료소에서 적극적으로 진료를 받고 있습니다.
  2. 환자/부모/의료 전문가가 확인한 아동의 신체 활동 문제;
  3. 담당 의사가 지정한 신체 활동에 참여할 수 있습니다.
  4. 신체 기능을 제한하는 신체 장애 또는 1개월 이상 지속되는 뇌진탕 증상 또는 신체 기능을 제한하는 만성 통증(물리 요법 후 치료) 또는 심장 진단;
  5. 일일 신체 활동에 대한 Motivation Ruler 점수 ≥ 4(최대 10점) 및 신체 활동의 변화 달성에 대한 Confidence Ruler < 7(최대 10점).

제외 기준:

  1. 연구 평가를 완료하는 데 방해가 되는 인지 장애가 있습니다.
  2. 영어 또는 프랑스어로 평가 또는 개입을 완료할 수 없습니다.
  3. 신체 활동에 영향을 미칠 수 있는 급성 질환/상태가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
운동 요법 중재는 12개의 2.5시간 주간 세션49(30시간의 운동 요법 지원)을 통해 그룹 형식으로 전달되는 MC&D에 적합한 신체 활동 교육을 포함합니다. 세션은 MC&D에 적합한 신체 활동 참여와 교육 및 목표 설정 토론을 결합합니다. 매주 아이들은 활동 행동을 변경하기 위한 개별화된 SMART(구체적, 측정 가능, 합의, 현실적, 시간 기반) 계획을 개발하도록 안내됩니다. 주당 추가 2시간이 필요한 주간 SMART 계획은 다음 세션 전에 수행할 가정/지역사회 활동을 지정합니다.
Kinesiologist가 이끄는 12주 신체 활동 그룹. 중재는 신체 활동 교육 및 다양한 활동을 제공함으로써 참가자의 자신감을 높이는 데 사용됩니다.
간섭 없음: 제어
대조군의 환자는 평소와 같이 임상 치료를 계속합니다. 협력을 장려하기 위해 통제 그룹의 아동은 모든 연구 방문이 완료된 후 중재를 제공받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 행동 변화 점수에 대한 컨디션 룰러의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
신체 활동에 대한 동기 부여 및 신체 활동 변화에 대한 자신감에 대한 자체 평가(Miller & Rollnick, Motivational Interviewing: Helping People Change, 2012에 따라 둘 다 1(낮음)에서 10(높음) 척도임). 적격 환자는 동기 부여가 높지만(> 4/10) 자신감이 낮습니다(< 7/10).
기준선, 3개월 및 6개월
일일 신체 활동 행동의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
7일 동안의 실제 가속도계 데이터
기준선, 3개월 및 6개월
신체 활동 동기 및 자신감 설문 점수에 대한 캐나다 평가의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
신체 활동 참여에 대한 아동의 동기 및 자신감에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 평가(www.capl-eclp.ca). 최대 10점, 점수가 높을수록 동기부여와 자신감이 높아집니다.
기준선, 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화면 시간의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
7일 스크린 타임 저널
기준선, 3개월 및 6개월
수면 시간의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
7일 저널
기준선, 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patricia Longmuir, PhD, Children's Hopsital of Eastern Ontario, Research Institute
  • 수석 연구원: Hana Alazem, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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운동 요법 지원에 대한 임상 시험

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