Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto sulla salute fisica e mentale dei bambini attraverso il supporto kinesiologico nell'assistenza clinica

28 agosto 2023 aggiornato da: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

Negli ultimi quattro decenni, è diventato chiaro che l'attività fisica infantile porta con sé una miriade di effetti benefici. È strettamente legato alla qualità della vita e i benefici riconosciuti includono, ma non sono limitati a, crescita e sviluppo ottimali, un concetto di sé più sano, una migliore socializzazione tra pari e una diminuzione dell'ansia e della depressione. A lungo termine, uno stile di vita attivo riduce il rischio di molte importanti patologie fisiche e mentali. Pertanto, l'osservazione che oggi i bambini che vivono con condizioni mediche e disabilità (MC&D), sebbene sopravvivano più a lungo grazie ai progressi delle cure mediche, sono molto meno attivi dei loro coetanei è motivo di notevole preoccupazione. La ricerca indica che i 350.000 bambini dell'Ontario con MC&D hanno livelli più bassi di attività fisica, più tempo davanti allo schermo e problemi di sonno più frequenti.

Sebbene le ragioni alla base di questa realtà siano complesse, ricerche precedenti hanno identificato un sottogruppo sostanziale di bambini che sono motivati ​​a essere attivi ma non hanno la fiducia necessaria per farlo. La paura del dolore, la preoccupazione per l'esacerbazione di MC&D e la mancanza di fiducia nella capacità di movimento fisico individuale contribuiscono alla loro esitazione. L'esperienza clinica suggerisce che questi bambini rappresentano dal 50% al 70% dei pazienti inattivi. La ricerca indica che essere motivati ​​a fare un cambiamento e avere la fiducia che il cambiamento desiderato può essere raggiunto sono i precursori essenziali su cui si costruiscono iniziative di cambiamento comportamentale di successo. Questo studio randomizzato e controllato esplorerà se le sessioni di gruppo con un kinesiologo registrato portano a un rafforzamento diretto della fiducia nell'attività fisica e, a sua volta, a un'attività fisica aumentata e sostenuta in questi bambini. Tale approccio mantiene la promessa di un mezzo non farmacologico, a basso costo e accessibile per migliorare la salute che deve essere soddisfatto con un alto livello di supporto del paziente e della famiglia, portando al contempo un significativo ritorno sull'investimento sociale e medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini che vivono con condizioni mediche spesso non sono sicuri di impegnarsi in giochi attivi con amici e coetanei. Alcuni bambini temono che l'attività fisica aumenti i sintomi della loro malattia esistente e aumenti il ​​dolore generale. Altri bambini non sono in grado di tenere il passo con i coetanei o si percepiscono come non abbastanza bravi per giocare. Questo studio di ricerca esaminerà i bambini con condizioni mediche o disabilità possono essere supportati per diventare più sicuri delle proprie capacità di giocare attivamente con i loro amici. I bambini che vengono nelle nostre cliniche di riabilitazione, commozione cerebrale a lungo termine, dolore cronico e cardiologia saranno invitati a partecipare a questo progetto. I bambini che accettano di partecipare saranno valutati tre volte, nella 1a, 14a e 27a settimana dello studio. Durante ogni valutazione, ai bambini verrà chiesto di completare un breve questionario sulle preferenze e la motivazione dell'attività. Al bambino verrà dato un piccolo monitor di attività, delle dimensioni di un toonie, che viene indossato su una cintura intorno alla vita. Ad ogni bambino verrà chiesto di indossare il monitor per 7 giorni prima di restituirlo agli investigatori. Dopo la prima settimana di studio, un lancio di moneta deciderà il gruppo di studio per ogni bambino. I bambini nel gruppo di controllo eseguiranno solo le tre visite di valutazione. I bambini selezionati per il gruppo di esercizi parteciperanno a una sessione di attività fisica di gruppo che si terrà una volta alla settimana per 12 settimane. In ciascuna delle 12 sessioni, i bambini potranno provare alcuni giochi attivi e sport adatti alla loro condizione medica o disabilità. Ad ogni sessione sarà presente un gruppo di circa 8 bambini, che hanno interessi e preoccupazioni simili riguardo all'attività fisica. Le 12 sessioni settimanali avranno ciascuna una durata di 2,5 ore. Lo studio valuterà come l'attività fisica dei bambini e la fiducia nell'essere attivi cambiano nel corso delle 27 settimane e confronterà i cambiamenti che si verificano tra i bambini che frequentano o meno le 12 sessioni settimanali di attività fisica. I risultati indicheranno se le 12 sessioni settimanali aumentano effettivamente la fiducia nell'attività fisica dei bambini con condizioni mediche e disabilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I bambini con MC&D potranno partecipare se soddisfano tutti i seguenti criteri:

  1. dagli 8 ai 17 anni e seguiti attivamente in ambulatorio presso CHEO;
  2. problemi di attività fisica per il bambino individuati dal paziente/genitore/operatore sanitario;
  3. in grado di partecipare all'attività fisica come specificato dal medico responsabile;
  4. una disabilità fisica che limita la funzione fisica o sintomi di commozione cerebrale che persistono per > 1 mese o dolore cronico che limita la funzione fisica (trattamento post fisioterapico) o una diagnosi cardiaca;
  5. Punteggio del righello della motivazione per l'attività fisica quotidiana ≥ 4 (massimo 10 punti) e del righello della fiducia per il raggiungimento di un cambiamento nell'attività fisica < 7 (massimo 10 punti).

Criteri di esclusione:

  1. hanno una disabilità cognitiva che impedisce loro di completare le valutazioni di studio;
  2. non sono in grado di completare le valutazioni o l'intervento in inglese o francese;
  3. hanno una malattia/condizione acuta che può avere un impatto sulla loro attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
L'intervento di kinesiologia comporterà l'educazione all'attività fisica adeguata al MC&D fornito in un formato di gruppo attraverso dodici sessioni settimanali di 2,5 ore49 (30 ore di supporto kinesiologico). Le sessioni uniranno la partecipazione ad attività fisiche adeguate al MC&D con l'educazione e le discussioni sulla definizione degli obiettivi. Ogni settimana, i bambini saranno guidati a sviluppare un piano personalizzato SMART (Specifico, Misurabile, Concordato, Realistico, Basato sul tempo) per cambiare il loro comportamento di attività. Il loro piano SMART settimanale, che richiederà altre 2 ore settimanali, specificherà le attività domestiche/di comunità che svolgeranno prima della sessione successiva.
Comportamentale: Supporto kinesiologico
Gruppo di attività fisica di 12 settimane condotto dal kinesiologo. L'intervento sarà utilizzato per aumentare la fiducia nei partecipanti fornendo educazione all'attività fisica e una varietà di attività.
Nessun intervento: Controllo
I pazienti nel gruppo di controllo continueranno con le cure cliniche come al solito. Per incoraggiare la loro collaborazione, ai bambini del gruppo di controllo verrà offerto l'intervento dopo che tutte le loro visite di studio saranno state completate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del righello di prontezza per i punteggi di modifica del comportamento dell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Autovalutazione della motivazione per l'attività fisica e fiducia nel fare un cambiamento nell'attività fisica (entrambe sono scale da 1 (bassa) a 10 (alta) secondo Miller & Rollnick, Motivational Interviewing: Helping People Change, 2012). I pazienti idonei avranno un'elevata motivazione (> 4/10) ma bassa fiducia (< 7/10).
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nel comportamento dell'attività fisica quotidiana
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Dati effettivi dell'accelerometro per un periodo di 7 giorni
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nella valutazione canadese della motivazione dell'attività fisica e dei punteggi del questionario sulla fiducia
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Valutazione valida e affidabile della motivazione e della fiducia in se stessi dei bambini per la partecipazione all'attività fisica (www.capl-eclp.ca). Punteggio massimo di 10 punti, il punteggio più alto indica più motivazione e fiducia.
Basale, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tempo di utilizzo dello schermo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Diario temporale dello schermo di 7 giorni
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Modifica del tempo di sonno
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Diario di 7 giorni
Basale, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Collaboratori

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia Longmuir, PhD, Children's Hopsital of Eastern Ontario, Research Institute
  • Investigatore principale: Hana Alazem, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19/115X

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Supporto kinesiologico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi