Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие на физическое и психическое здоровье детей с помощью кинезиологической поддержки в клинической практике

28 августа 2023 г. обновлено: Dr. Pat Longmuir, Children's Hospital of Eastern Ontario

За последние четыре десятилетия стало ясно, что физическая активность в детстве несет в себе множество полезных эффектов. Это тесно связано с качеством жизни, и признанные преимущества включают, помимо прочего, оптимальный рост и развитие, более здоровую самооценку, улучшенную социализацию среди сверстников и снижение тревоги и депрессии. В долгосрочной перспективе активный образ жизни снижает риск многих важных физических и психических заболеваний. Таким образом, наблюдение, что дети, живущие с заболеваниями и инвалидностью (MC&D), сегодня, хотя и живут дольше благодаря достижениям в области медицинского обслуживания, гораздо менее активны, чем их сверстники, вызывает серьезную озабоченность. Исследования показывают, что 350 000 детей Онтарио с MC&D имеют более низкий уровень физической активности, больше времени проводят перед экраном и более частые проблемы со сном.

Хотя причины, лежащие в основе этой реальности, сложны, предыдущие исследования выявили значительную часть детей, которые мотивированы быть активными, но не уверены в себе для этого. Боязнь боли, беспокойство по поводу обострения МКиД и отсутствие уверенности в индивидуальных физических возможностях движения способствуют их нерешительности. Клинический опыт показывает, что эти дети составляют от 50% до 70% неактивных пациентов. Исследования показывают, что мотивация к изменению и уверенность в том, что желаемое изменение может быть достигнуто, являются важными предпосылками, на которых строятся успешные инициативы по изменению поведения. В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет изучено, приводят ли групповые занятия с зарегистрированным кинезиологом к прямому укреплению уверенности в физической активности и, в свою очередь, к увеличению и устойчивой физической активности у этих детей. Такой подход обещает немедикаментозные, недорогие и доступные средства улучшения здоровья, которые будут встречаться при высоком уровне поддержки пациента и семьи, принося значительную социальную и медицинскую отдачу от инвестиций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дети, живущие с заболеваниями, часто не уверены в том, что могут участвовать в активных играх с друзьями и сверстниками. Некоторые дети обеспокоены тем, что физическая активность усугубит симптомы их существующей болезни и усилит общую боль. Другие дети не могут идти в ногу со сверстниками или считают себя недостаточно хорошими для игр. В этом исследовании будут изучаться дети с заболеваниями или инвалидностью, которым можно помочь, чтобы они стали более уверенными в своих способностях активно играть со своими друзьями. К участию в этом проекте будут приглашены дети, поступившие в наши реабилитационные, длительные сотрясения мозга, хронические боли и кардиологические клиники. Дети, согласившиеся участвовать, будут оцениваться трижды: на 1-й, 14-й и 27-й неделе исследования. Во время каждой оценки детям будет предложено заполнить короткую анкету о предпочтениях в деятельности и мотивации. Ребенку дадут небольшой монитор активности размером с мультяшку, который носится на ремне вокруг талии. Каждому ребенку будет предложено носить монитор в течение 7 дней, прежде чем вернуть его следователям. После 1-й недели исследования подбрасывание монеты определит учебную группу для каждого ребенка. Дети в контрольной группе совершат только три оценочных визита. Дети, отобранные в группу упражнений, будут приходить на групповые занятия физической активностью, которые будут проводиться один раз в неделю в течение 12 недель. На каждом из 12 занятий дети смогут попробовать активные игры и виды спорта, подходящие для их состояния здоровья или инвалидности. На каждом занятии будет группа из 8 детей со схожими интересами и опасениями по поводу физической активности. Каждая из 12 еженедельных сессий будет длиться 2,5 часа. В исследовании будет оцениваться, как физическая активность детей и уверенность в том, что они будут активными, меняются в течение 27 недель, и сравниваться изменения, которые происходят между детьми, которые посещают или не посещают 12-недельные занятия физической активностью. Результаты покажут, эффективно ли 12 еженедельных занятий повышают уверенность в физической активности у детей с заболеваниями и ограниченными возможностями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

111

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Дети с MC&D будут иметь право на участие, если они соответствуют всем следующим критериям:

  1. от 8 до 17 лет и активно наблюдались в поликлинике ЧЭО;
  2. опасения относительно физической активности ребенка, выявленные пациентом/родителем/медицинским работником;
  3. в состоянии участвовать в физической активности, как указано ответственным врачом;
  4. инвалидность, ограничивающая физическую функцию, или симптомы сотрясения мозга, сохраняющиеся более 1 месяца, или хроническая боль, ограничивающая физическую функцию (после физиотерапевтического лечения), или диагноз сердца;
  5. Оценка линейки мотивации для ежедневной физической активности ≥ 4 (максимум 10 баллов) и линейка уверенности для достижения изменения физической активности < 7 (максимум 10 баллов).

Критерий исключения:

  1. имеют когнитивную инвалидность, которая не позволяет им выполнять оценки исследования;
  2. не могут пройти оценку или вмешательство ни на английском, ни на французском языке;
  3. имеют острое заболевание/состояние, которое может повлиять на их физическую активность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Кинезиологическое вмешательство будет включать в себя обучение физической активности, соответствующее МКиД, проводимое в групповом формате посредством двенадцати 2,5-часовых еженедельных занятий49 (30 часов кинезиологической поддержки). Занятия будут сочетать участие в физической активности, соответствующей МКиД, с обучением и обсуждением целей. Каждую неделю дети будут разрабатывать индивидуальный SMART-план (конкретный, измеримый, согласованный, реалистичный, основанный на времени) для изменения своего поведения. В их еженедельном плане SMART, который потребует дополнительных 2 часов в неделю, будут указаны домашние/общественные мероприятия, которые они будут выполнять до следующего занятия.
Поведенческий: Кинезиологическая поддержка
12-недельная группа физической активности под руководством кинезиолога. Мероприятие будет использовано для повышения уверенности участников за счет обучения физической активности и различных мероприятий.
Без вмешательства: Контроль
Пациенты контрольной группы продолжат лечение в обычном режиме. Чтобы поощрить их сотрудничество, детям в контрольной группе будет предложено вмешательство после того, как все их учебные визиты будут завершены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение линейки готовности для оценки изменения поведения при физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Самооценка мотивации к физической активности и уверенности в изменении физической активности (обе шкалы от 1 (низкая) до 10 (высокая) согласно Miller & Rollnick, Motivational Interviewing: Helping People Change, 2012). Подходящие пациенты будут иметь высокую мотивацию (> 4/10), но низкую уверенность (< 7/10).
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение поведения в повседневной физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Актуальные данные акселерометра за 7 дней
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменения в канадской оценке показателей мотивации и уверенности в физической активности по опроснику
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Достоверная и надежная оценка детской мотивации и уверенности в себе для участия в физической активности (www.capl-eclp.ca). Максимальная оценка 10 баллов, более высокая оценка указывает на большую мотивацию и уверенность.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение экранного времени
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
7-дневный журнал экранного времени
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение времени сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
7-дневный журнал
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Eastern Ontario

Соавторы

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Patricia Longmuir, PhD, Children's Hopsital of Eastern Ontario, Research Institute
  • Главный следователь: Hana Alazem, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19/115X

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кинезиологическая поддержка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться